RELAX: Reduzindo o tempo de antibióticos para crianças com infecções de ouvido (RELAX)

A otite média aguda (OMA) é a indicação mais comumente citada para antibióticos em crianças, respondendo por 24% de todas as prescrições de antibióticos pediátricos e afetando 60% das crianças até os 3 anos de idade. Para a maioria das crianças ≥ 2 anos de idade com OMA, 5-7 dias, em vez de 10 dias, de antibióticos demonstraram ser suficientes e resultam em menos eventos adversos a medicamentos com taxas de falha e recorrência semelhantes. Assim, as diretrizes nacionais recomendam antibióticos de curta duração para OMA não grave nessa faixa etária. Apesar dessas recomendações, >94% das crianças ≥2 anos de idade recebem prescrições de antibióticos com duração maior do que a recomendada e mais de 41% dos dias de exposição a antibióticos para OMA nessa faixa etária são provavelmente desnecessários. Em um estudo piloto recente que comparou uma intervenção de alta intensidade e baixo custo com educação clínica, auditoria clínica individualizada e feedback com comparação de pares e alterações de registros eletrônicos de saúde (EHR) de campos de prescrição a uma intervenção de baixa intensidade com apenas alterações de EHR que prescrevem as durações curtas recomendadas de antibióticos aumentaram significativamente (76% e 50%, porcentagem absoluta). Um estudo definitivo é necessário para fazer recomendações apropriadas sobre qual intervenção implementar, minimizando a utilização de recursos.

O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia e os resultados da implementação de duas intervenções pragmáticas de baixo custo de diferentes intensidades para aumentar a prescrição de antibióticos de curta duração recomendados para OMA para crianças de 2 anos de idade ou mais. Um estudo controlado randomizado de cluster multicêntrico usando um design de eficácia de implementação híbrido tipo 2 será usado para avaliar as intervenções. A intervenção de alta intensidade incluirá educação clínica, auditoria clínica individualizada e feedback com comparação de pares e alterações de campos de prescrição EHR, enquanto a intervenção de baixa intensidade incluirá educação clínica e alterações EHR. No total, 46 clínicas comunitárias e/ou centros de atendimento de urgência em duas regiões geográficas distintas nos Estados Unidos serão randomizados para uma das duas intervenções. O Modelo Prático de Implementação Robusta e de Sustentabilidade será usado para orientar a implementação e a estrutura de Manutenção da Implementação da Adoção da Eficácia Alcance será usada para avaliar os resultados. Uma abordagem de métodos mistos será usada nas fases de pré-implementação e avaliação e utilizará análises quantitativas, entrevistas semi-estruturadas, grupos focais, pesquisas e análises de custos.