RELAX: Reduzierung der Dauer von Antibiotika für Kinder mit Ohrinfektionen (RELAX)

Akute Otitis media (AOM) ist die am häufigsten genannte Indikation für Antibiotika bei Kindern, die 24 % aller pädiatrischen Antibiotikaverschreibungen ausmacht und 60 % der Kinder im Alter von 3 Jahren betrifft. Für die meisten Kinder im Alter von ≥ 2 Jahren mit AOM hat sich gezeigt, dass 5-7 Tage statt 10 Tage Antibiotika ausreichend sind und zu weniger unerwünschten Arzneimittelereignissen mit ähnlichen Versagens- und Rezidivraten führen. Daher empfehlen nationale Leitlinien bei nicht schwerer AOM in dieser Altersgruppe eine kurze Antibiotika-Dauer. Trotz dieser Empfehlungen werden > 94 % der Kinder ≥ 2 Jahre länger als die empfohlene Antibiotika-Dauer verschrieben und über 41 % der Antibiotika-Expositionstage für AOM in dieser Altersgruppe sind wahrscheinlich unnötig. In einer kürzlich durchgeführten Pilotstudie, die eine kostengünstige Intervention mit hoher Intensität mit klinischer Ausbildung, individualisiertem klinischem Audit und Feedback mit Peer-Vergleich und Änderungen der Verschreibungsfelder in der elektronischen Patientenakte (EHR) mit einer Intervention mit niedriger Intensität verglich, bei der nur EHR-Änderungen verschrieben wurden empfohlene kurze Antibiotikadauer deutlich erhöht (76 % und 50 %, absoluter Prozentsatz). Eine definitive Studie ist erforderlich, um geeignete Empfehlungen zu geben, welche Intervention zu implementieren ist, während die Ressourcennutzung minimiert wird.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Umsetzungsergebnisse von zwei kostengünstigen pragmatischen Interventionen unterschiedlicher Intensität zu bewerten, um die Verschreibung der empfohlenen kurzen Antibiotikadauer für AOM für Kinder ab 2 Jahren zu erhöhen. Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie mit einem hybriden Implementierungseffektivitätsdesign vom Typ 2 wird zur Bewertung der Interventionen verwendet. Die Intervention mit hoher Intensität umfasst die Schulung des Klinikpersonals, individualisierte klinische Audits und Rückmeldungen mit Peer-Vergleich und EHR-Änderungen der Verschreibungsfelder, während die Intervention mit niedriger Intensität die Schulung des Klinikpersonals und Änderungen der EHR umfasst. Insgesamt werden 46 gemeindebasierte Kliniken und/oder Notfallversorgungszentren in zwei verschiedenen geografischen Regionen in den Vereinigten Staaten randomisiert einer der beiden Interventionen zugeteilt. Das praktische robuste Implementierungs- und Nachhaltigkeitsmodell wird verwendet, um die Implementierung zu leiten, und das Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance Framework wird verwendet, um die Ergebnisse zu bewerten. In der Vorimplementierungs- und Evaluierungsphase wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet, der quantitative Analysen, halbstrukturierte Interviews, Fokusgruppen, Umfragen und Kostenanalysen nutzt.