RELAX: riduzione della durata degli antibiotici per i bambini con infezioni alle orecchie (RELAX)

L'otite media acuta (AOM) è l'indicazione più comunemente citata per gli antibiotici nei bambini, rappresentando il 24% di tutte le prescrizioni di antibiotici pediatrici e colpendo il 60% dei bambini entro i 3 anni di età. Per la maggior parte dei bambini di età ≥ 2 anni con OMA, 5-7 giorni, anziché 10 giorni, di antibiotici si sono dimostrati sufficienti e determinano un minor numero di eventi avversi da farmaci con tassi di fallimento e recidiva simili. Pertanto, le linee guida nazionali raccomandano brevi durate di antibiotici per OMA non grave in questo gruppo di età. Nonostante queste raccomandazioni, a più del 94% dei bambini di età ≥2 anni viene prescritta una durata degli antibiotici superiore a quella raccomandata e oltre il 41% dei giorni di esposizione agli antibiotici per OMA in questa fascia di età è probabilmente non necessario. In un recente studio pilota che ha confrontato un intervento ad alta intensità a basso costo con la formazione del medico, l'audit clinico individualizzato e il feedback con il confronto tra pari e le modifiche dei campi di prescrizione della cartella clinica elettronica (EHR) con un intervento a bassa intensità con solo modifiche all'EHR che prescrivono di le brevi durate antibiotiche raccomandate sono aumentate significativamente (76% e 50%, percentuale assoluta). È necessario uno studio preciso per formulare raccomandazioni appropriate su quale intervento attuare, riducendo al minimo l'utilizzo delle risorse.

L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'efficacia e i risultati dell'implementazione di due interventi pragmatici a basso costo di diversa intensità per aumentare la prescrizione di antibiotici di breve durata raccomandati per OMA per bambini di età pari o superiore a 2 anni. Per valutare gli interventi verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato a cluster multicentrico che utilizza un design di efficacia dell'implementazione ibrido di tipo 2. L'intervento ad alta intensità includerà la formazione del medico, l'audit clinico individualizzato e il feedback con il confronto tra pari e le modifiche ai campi di prescrizione dell'EHR, mentre l'intervento a bassa intensità includerà la formazione del medico e le modifiche all'EHR. In totale, 46 cliniche basate sulla comunità e/o centri di cure urgenti in due distinte regioni geografiche negli Stati Uniti saranno randomizzate a uno dei due interventi. Il modello pratico di implementazione solida e sostenibilità verrà utilizzato per guidare l'implementazione e il framework di mantenimento dell'implementazione dell'adozione dell'efficacia della portata verrà utilizzato per valutare i risultati. Un approccio a metodi misti sarà utilizzato nelle fasi di pre-implementazione e valutazione e utilizzerà analisi quantitative, interviste semi-strutturate, focus group, sondaggi e analisi dei costi.