RELAX: Minska längden på antibiotika för barn med öroninfektioner (RELAX)

Akut otitis media (AOM) är den vanligast citerade indikationen för antibiotika hos barn, och står för 24 % av alla pediatriska antibiotikarecept och påverkar 60 % av barnen vid 3 års ålder. För de flesta barn ≥ 2 år med AOM har 5-7 dagar, snarare än 10 dagar, med antibiotika visat sig vara tillräckligt och resulterar i färre läkemedelsbiverkningar med liknande misslyckande och återfallsfrekvens. Därför rekommenderar nationella riktlinjer korta antibiotikatider för icke-svår AOM i denna åldersgrupp. Trots dessa rekommendationer ordineras >94 % av barn ≥2 år längre än rekommenderade antibiotikaperioder och över 41 % av antibiotikaexponeringsdagarna för AOM i denna åldersgrupp är sannolikt onödiga. I en nyligen genomförd pilotstudie som jämförde en låg kostnad högintensiv intervention med klinikerutbildning, individualiserad klinikerrevision och feedback med jämförelse av kamrater och elektroniska journaler (EPJ) ändringar av receptfält med en lågintensiv intervention med endast EPJ-förändringar som förskriver rekommenderade korta antibiotikaperioder ökade signifikant (76 % och 50 %, absolut procent). En tydlig studie behövs för att ge lämpliga rekommendationer om vilken intervention som ska genomföras, samtidigt som resursutnyttjandet minimeras.

Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och implementeringsresultaten av två billiga pragmatiska interventioner av olika intensitet för att öka förskrivningen av rekommenderade korta antibiotikadurationer för AOM för barn 2 år och äldre. En randomiserad kontrollerad multicenterstudie med en hybrid typ 2-implementeringseffektivitetsdesign kommer att användas för att utvärdera interventioner. Den högintensiva interventionen kommer att inkludera klinikerutbildning, individualiserad klinikrevision och feedback med jämförelse av kamrater och EPJ-ändringar av receptfält, medan den lågintensiva interventionen kommer att inkludera klinikerutbildning och EPJ-ändringar. Totalt kommer 46 lokalt baserade kliniker och/eller akuta vårdcentraler i två distinkta geografiska regioner i USA att randomiseras till en av de två interventionerna. Den praktiska robusta implementerings- och hållbarhetsmodellen kommer att användas för att vägleda implementeringen och ramverket för genomförande av implementering av räckviddseffektivitet kommer att användas för att utvärdera resultat. En blandad metod kommer att användas i förimplementerings- och utvärderingsfaserna och kommer att använda kvantitativa analyser, semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper, undersökningar och kostnadsanalyser.