RELAX: 耳の感染症の子供のための抗生物質の投与期間を短縮する (RELAX)

急性中耳炎 (AOM) は、小児における抗生物質の適応症として最もよく引用されるものであり、すべての小児抗生物質処方の 24% を占め、3 歳までに小児の 60% に影響を及ぼします。 AOM の 2 歳以上のほとんどの小児では、抗生物質の 10 日ではなく 5 ～ 7 日で十分であり、同様の失敗率と再発率で薬物有害事象が少なくなることが示されています。 したがって、国のガイドラインでは、この年齢層の重度でない AOM に対して短期間の抗生物質を推奨しています。 これらの推奨にもかかわらず、2 歳以上の子供の 94% 以上が推奨される抗生物質の投与期間よりも長く処方されており、この年齢層の AOM の抗生物質曝露日数の 41% 以上は不要である可能性があります。 低コストの高強度介入を臨床医教育と比較した最近のパイロット研究では、ピア比較による個別の臨床医の監査とフィードバック、および電子カルテ (EHR) の処方フィールドの変更を、EHR の変更のみを伴う低強度介入と比較しました。推奨される短い抗生物質の期間は大幅に増加しました (76% および 50%、絶対パーセンテージ)。 リソースの使用を最小限に抑えながら、どの介入を実装するかについて適切な推奨事項を作成するには、明確な研究が必要です。

この研究の包括的な目標は、2 歳以上の小児に対する AOM の推奨される短期間の抗生物質の処方を増やすために、強度の異なる 2 つの低コストの実用的な介入の有効性と実施結果を評価することです。 介入を評価するために、ハイブリッド タイプ 2 実装有効性設計を使用した多施設クラスター無作為化比較試験が使用されます。 高強度の介入には、臨床医教育、個別化された臨床医の監査とピア比較によるフィードバック、および処方分野の EHR の変更が含まれますが、低強度の介入には、臨床医の教育と EHR の変更が含まれます。 合計で、米国の 2 つの異なる地理的地域にある 46 のコミュニティベースの診療所および/または緊急治療センターが、2 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 Practical Robust Implementation and Sustainability Model を使用して実装をガイドし、Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance フレームワークを使用して結果を評価します。 導入前および評価段階では、混合手法アプローチが使用され、定量分析、半構造化インタビュー、フォーカス グループ、調査、およびコスト分析が利用されます。