RELAX: vermindering van de antibioticaduur voor kinderen met oorontstekingen (RELAX)

Acute otitis media (AOM) is de meest genoemde indicatie voor antibiotica bij kinderen, goed voor 24% van alle pediatrische antibioticavoorschriften en treft 60% van de kinderen van 3 jaar oud. Voor de meeste kinderen ≥ 2 jaar met AOM is aangetoond dat 5-7 dagen, in plaats van 10 dagen, antibiotica voldoende zijn en resulteren in minder bijwerkingen met vergelijkbare mislukkingen en recidiefpercentages. Daarom bevelen nationale richtlijnen een korte duur van antibiotica aan voor niet-ernstige AOM in deze leeftijdsgroep. Ondanks deze aanbevelingen krijgt >94% van de kinderen ≥ 2 jaar langer voorgeschreven dan de aanbevolen antibioticaduur en is meer dan 41% van de antibioticablootstellingsdagen voor AOM in deze leeftijdsgroep waarschijnlijk niet nodig. In een recente pilotstudie waarin een goedkope interventie met hoge intensiteit werd vergeleken met opleiding door een arts, geïndividualiseerde clinicusaudit en feedback met peer-vergelijking en elektronische medische dossiers (EPD), werden veranderingen van voorschriftvelden vergeleken met een interventie met lage intensiteit met alleen EPD-wijzigingen voor het voorschrijven van aanbevolen korte antibioticaduur significant toegenomen (76% en 50%, absoluut percentage). Een definitieve studie is nodig om passende aanbevelingen te doen over welke interventie moet worden geïmplementeerd, terwijl het gebruik van middelen tot een minimum wordt beperkt.

Het overkoepelende doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en implementatieresultaten van twee goedkope pragmatische interventies met verschillende intensiteiten om het voorschrijven van aanbevolen korte antibioticaduur voor AOM voor kinderen van 2 jaar en ouder te vergroten. Een multi-center cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met een hybride type 2 implementatie-effectiviteitsontwerp zal worden gebruikt om interventies te evalueren. De High Intensity Interventie zal clinicusopleiding, geïndividualiseerde clinicusaudit en feedback met peervergelijking omvatten, en EPD-wijzigingen van voorschriftvelden, terwijl de Low Intensity Interventie clinicusopleiding en EPD-veranderingen zal omvatten. In totaal zullen 46 gemeenschapsklinieken en/of spoedeisende zorgcentra in twee verschillende geografische regio's in de Verenigde Staten willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventies. Het Praktische Robuuste Implementatie- en Duurzaamheidsmodel zal worden gebruikt om de implementatie te begeleiden en het Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance-raamwerk zal worden gebruikt om de resultaten te evalueren. In de pre-implementatie- en evaluatiefase zal een mixed-methods-benadering worden gebruikt, waarbij gebruik wordt gemaakt van kwantitatieve analyses, semigestructureerde interviews, focusgroepen, enquêtes en kostenanalyses.