RELAKS: Zmniejszanie długości antybiotyków dla dzieci z infekcjami uszu (RELAX)

Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ) jest najczęściej wymienianym wskazaniem do antybiotykoterapii u dzieci, stanowiącym 24% wszystkich recept na antybiotyki u dzieci i dotykającym 60% dzieci w wieku do 3 lat. U większości dzieci w wieku ≥ 2 lat z OZUŚ wykazano, że wystarczająca jest antybiotykoterapia przez 5-7 dni zamiast 10 dni, co skutkuje mniejszą liczbą działań niepożądanych leku przy podobnych wskaźnikach niepowodzeń i nawrotów. W związku z tym wytyczne krajowe zalecają krótkie okresy podawania antybiotyków w leczeniu OZUŚ o łagodnym przebiegu w tej grupie wiekowej. Pomimo tych zaleceń >94% dzieci w wieku ≥2 lat przepisuje się antybiotyki dłuższe niż zalecane, a ponad 41% dni ekspozycji na antybiotyki z powodu OZUŚ w tej grupie wiekowej jest prawdopodobnie niepotrzebne. W niedawnym badaniu pilotażowym, w którym porównano niskokosztową interwencję o wysokiej intensywności z edukacją klinicysty, zindywidualizowanym audytem klinicysty i informacją zwrotną z porównaniem rówieśników i zmianami w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z interwencją o niskiej intensywności, w której tylko zmiany EHR przepisywały zalecane krótkie czasy podawania antybiotyków znacznie wzrosły (76% i 50%, bezwzględny odsetek). Potrzebne jest dokładne badanie, aby sformułować odpowiednie zalecenia dotyczące interwencji, które należy wdrożyć, przy jednoczesnym zminimalizowaniu wykorzystania zasobów.

Nadrzędnym celem tego badania jest ocena skuteczności i wyników wdrożenia dwóch tanich pragmatycznych interwencji o różnej intensywności w celu zwiększenia zalecanego krótkiego czasu trwania antybiotykoterapii dla OZUŚ u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Do oceny interwencji zostanie wykorzystana wieloośrodkowa, klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem hybrydowego projektu skuteczności wdrożenia typu 2. Interwencja o wysokiej intensywności będzie obejmować edukację klinicysty, zindywidualizowany audyt klinicysty i informację zwrotną z porównaniem rówieśników oraz zmiany EHR w polach recept, podczas gdy interwencja o niskiej intensywności będzie obejmować edukację klinicysty i zmiany EHR. W sumie 46 przychodni i/lub centrów pilnej opieki w dwóch różnych regionach geograficznych w Stanach Zjednoczonych zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji. Praktyczny solidny model wdrażania i zrównoważonego rozwoju zostanie wykorzystany do prowadzenia wdrażania, a do oceny wyników zostaną wykorzystane ramy utrzymania wdrażania wdrażania skuteczności osiągania skuteczności. W fazie przedwdrożeniowej i ewaluacyjnej zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych, które będzie wykorzystywać analizy ilościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady, grupy fokusowe, ankiety i analizy kosztów.