RELAX: Zkrácení délky antibiotik pro děti s ušními infekcemi (RELAX)

Akutní zánět středního ucha (AOM) je nejčastěji uváděnou indikací antibiotik u dětí, tvoří 24 % všech pediatrických předepsaných antibiotik a postihuje 60 % dětí do 3 let věku. U většiny dětí ve věku ≥ 2 let s AOM se ukázalo, že 5-7 dní, spíše než 10 dní, antibiotik je dostačujících a vede k menšímu počtu nežádoucích účinků s podobným selháním a recidivou. Národní směrnice tedy doporučují krátkodobou léčbu antibiotiky u nezávažné AOM v této věkové skupině. Navzdory těmto doporučením je > 94 % dětí ve věku ≥ 2 roky předepisováno déle, než je doporučená doba trvání antibiotik a více než 41 % dnů expozice antibiotikům pro AOM v této věkové skupině je pravděpodobně zbytečných. V nedávné pilotní studii, která srovnávala levnou vysoce intenzivní intervenci se vzděláváním lékaře, individualizovaným klinickým auditem a zpětnou vazbou s peer srovnáním a změnami pole preskripce v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) s intervencí nízké intenzity s předepisováním pouze změnami EHR doporučená krátká doba trvání antibiotik se významně zvýšila (76 % a 50 %, absolutní procento). Je zapotřebí definitivní studie, která by poskytla vhodná doporučení, jaký zásah provést, a zároveň minimalizovat využití zdrojů.

Zastřešujícím cílem této studie je zhodnotit účinnost a výsledky implementace dvou nízkonákladových pragmatických intervencí různé intenzity ke zvýšení předepisování doporučených krátkých antibiotik pro AOM u dětí ve věku 2 let a starších. K hodnocení intervencí bude použita multicentrická klastrová randomizovaná kontrolovaná studie využívající hybridní návrh účinnosti implementace 2. typu. Vysoce intenzivní intervence bude zahrnovat vzdělávání lékaře, individuální audit klinického lékaře a zpětnou vazbu se vzájemným srovnáním a změny EHR v předpisových polích, zatímco intervence s nízkou intenzitou bude zahrnovat vzdělávání lékaře a změny EHR. Celkem bude do jedné ze dvou intervencí randomizováno 46 komunitních klinik a/nebo center urgentní péče ve dvou odlišných geografických oblastech ve Spojených státech. K vedení implementace bude použit praktický model robustní implementace a udržitelnosti a k ​​vyhodnocení výsledků bude použit rámec údržby implementace přijetí za účelem dosažení efektivity. V předimplementační a evaluační fázi bude použit přístup smíšených metod a bude využívat kvantitativní analýzy, polostrukturované rozhovory, fokusní skupiny, průzkumy a analýzy nákladů.