RELAX: сокращение продолжительности приема антибиотиков у детей с ушными инфекциями (RELAX)

Острый средний отит (ОСО) является наиболее часто упоминаемым показанием к назначению антибиотиков у детей, на него приходится 24% всех назначений антибиотиков детям и им страдают 60% детей в возрасте до 3 лет. Для большинства детей ≥ 2 лет с ОСО было показано, что 5-7 дней, а не 10 дней антибиотикотерапии являются достаточными и приводят к меньшему количеству побочных эффектов при аналогичной частоте неудач и рецидивов. Таким образом, национальные руководства рекомендуют короткий курс антибиотикотерапии при нетяжелом ОСО в этой возрастной группе. Несмотря на эти рекомендации, >94% детей в возрасте ≥2 лет назначают антибиотики дольше рекомендуемой продолжительности, и более 41% дней применения антибиотиков для ОСО в этой возрастной группе, вероятно, не нужны. В недавнем пилотном исследовании, в котором сравнивали низкозатратное высокоинтенсивное вмешательство с обучением клинициста, индивидуальным аудитом клинициста и обратной связью со сравнением с коллегами и электронными медицинскими картами (EHR), изменения полей предписания с низкоинтенсивным вмешательством с только изменениями EHR, предписывающими рекомендуемая короткая продолжительность антибиотикотерапии значительно увеличилась (76% и 50%, абсолютный процент). Необходимо провести определенное исследование, чтобы дать соответствующие рекомендации о том, какое вмешательство следует осуществлять, сводя при этом к минимуму использование ресурсов.

Главной целью данного исследования является оценка эффективности и результатов реализации двух малозатратных прагматических вмешательств разной интенсивности, направленных на увеличение количества назначений антибиотиков рекомендованной короткой продолжительности при ОСО у детей в возрасте 2 лет и старше. Для оценки вмешательств будет использоваться многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с использованием гибридного дизайна эффективности реализации типа 2. Вмешательство высокой интенсивности будет включать в себя обучение клинициста, индивидуальный аудит клинициста и обратную связь со сравнением с коллегами, а также изменения полей рецепта в ЭУЗ, в то время как вмешательство низкой интенсивности будет включать обучение клинициста и изменения в ЭУЗ. В общей сложности 46 клиник по месту жительства и/или центров неотложной помощи в двух различных географических регионах США будут рандомизированы для участия в одном из двух мероприятий. Практическая надежная модель реализации и устойчивости будет использоваться для руководства внедрением, а структура Reach Effectiveness Adaption Introduction Maintenance будет использоваться для оценки результатов. Подход смешанных методов будет использоваться на этапах, предшествующих реализации и оценке, и будет использовать количественный анализ, полуструктурированные интервью, фокус-группы, опросы и анализ затрат.