RELAX: Reducción de la duración de los antibióticos para niños con infecciones de oído (RELAX)

La otitis media aguda (OMA) es la indicación más citada de antibióticos en niños, representa el 24 % de todas las prescripciones de antibióticos pediátricos y afecta al 60 % de los niños a los 3 años de edad. Para la mayoría de los niños ≥ 2 años de edad con OMA, se ha demostrado que 5 a 7 días, en lugar de 10 días, de antibióticos son suficientes y dan como resultado menos eventos adversos del fármaco con tasas similares de fracaso y recurrencia. Por lo tanto, las guías nacionales recomiendan duraciones cortas de antibióticos para la OMA no grave en este grupo de edad. A pesar de estas recomendaciones, a más del 94 % de los niños ≥ 2 años de edad se les prescriben antibióticos de duración superior a la recomendada y es probable que más del 41 % de los días de exposición a antibióticos para la OMA en este grupo de edad sean innecesarios. En un estudio piloto reciente que comparó una intervención de alta intensidad de bajo costo con educación clínica, auditoría clínica individualizada y retroalimentación con comparación entre pares y cambios en los campos de prescripción del registro de salud electrónico (EHR) con una intervención de baja intensidad con solo cambios en la prescripción de EHR. las duraciones cortas recomendadas de antibióticos aumentaron significativamente (76% y 50%, porcentaje absoluto). Se necesita un estudio definitivo para hacer recomendaciones apropiadas sobre qué intervención implementar, mientras se minimiza la utilización de recursos.

El objetivo general de este estudio es evaluar la efectividad y los resultados de la implementación de dos intervenciones pragmáticas de bajo costo de diferentes intensidades para aumentar la prescripción de antibióticos de corta duración recomendados para la OMA en niños de 2 años de edad y mayores. Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico por conglomerados que utiliza un diseño híbrido de efectividad de implementación de tipo 2 para evaluar las intervenciones. La intervención de alta intensidad incluirá educación del médico, auditoría clínica individualizada y retroalimentación con comparación entre pares, y cambios en los campos de prescripción del EHR, mientras que la intervención de baja intensidad incluirá educación del médico y cambios en el EHR. En total, 46 clínicas comunitarias y/o centros de atención de urgencia en dos regiones geográficas distintas de los Estados Unidos se asignarán al azar a una de las dos intervenciones. El modelo de implementación y sostenibilidad práctico y sólido se utilizará para guiar la implementación y el marco de mantenimiento de implementación de adopción de eficacia de alcance se utilizará para evaluar los resultados. Se utilizará un enfoque de métodos mixtos en las fases previas a la implementación y evaluación y utilizará análisis cuantitativos, entrevistas semiestructuradas, grupos focales, encuestas y análisis de costos.