RELAX: Az antibiotikumok hosszának csökkentése fülfertőzésben szenvedő gyermekek számára (RELAX)

Az akut középfülgyulladás (AOM) a leggyakrabban említett antibiotikum-javallat gyermekeknél, ez az összes gyermekgyógyászati ​​antibiotikum-felírás 24%-át teszi ki, és a 3 éves korig elért gyermekek 60%-át érinti. A legtöbb 2 évesnél idősebb, AOM-ban szenvedő gyermek esetében 10 nap helyett 5-7 napos antibiotikum-kezelés bizonyítottan elegendőnek bizonyult, és kevesebb nemkívánatos gyógyszereseményt eredményez, hasonló sikertelenség és kiújulási arány mellett. Így a nemzeti irányelvek rövid időtartamú antibiotikumokat javasolnak a nem súlyos AOM esetén ebben a korcsoportban. Ezen ajánlások ellenére a 2 évesnél idősebb gyermekek >94%-a az ajánlottnál hosszabb antibiotikum-időtartamot ír fel, és az AOM miatt az antibiotikum expozíciós napok több mint 41%-a ebben a korcsoportban valószínűleg szükségtelen. Egy közelmúltban végzett kísérleti tanulmányban, amely összehasonlította az alacsony költségű, magas intenzitású beavatkozást klinikusok képzésével, egyénre szabott klinikus audittal és visszajelzéssel a felírási mezők összehasonlításával és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) végzett változtatásokkal egy alacsony intenzitású beavatkozással, amelyben csak EHR-módosítások írták fel Az ajánlott rövid antibiotikum-időtartamok jelentősen megnőttek (76% és 50%, abszolút százalék). Határozott tanulmányra van szükség ahhoz, hogy megfelelő ajánlásokat lehessen tenni arra vonatkozóan, hogy melyik beavatkozást kell végrehajtani, miközben minimalizálja az erőforrás-felhasználást.

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje két, különböző intenzitású, alacsony költségű, pragmatikus beavatkozás hatékonyságát és végrehajtási eredményeit annak érdekében, hogy növeljék a 2 éves és idősebb gyermekek számára az AOM esetén javasolt rövid antibiotikum-időtartamok felírását. A beavatkozások értékelésére egy többközpontú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak, amely hibrid 2-es típusú megvalósítási hatékonysági tervezést alkalmaz. A magas intenzitású beavatkozás a klinikusok oktatását, az egyénre szabott klinikai auditot és visszacsatolást szakértői összehasonlítással, valamint a felírási területek EHR-változtatását foglalja magában, míg az alacsony intenzitású beavatkozás a klinikusok oktatását és az EHR-változásokat foglalja magában. Az Egyesült Államok két különböző földrajzi régiójában összesen 46 közösségi alapú klinikát és/vagy sürgősségi ellátási központot véletlenszerűen választanak ki a két beavatkozás egyikére. A gyakorlati robusztus megvalósítási és fenntarthatósági modellt a megvalósítás irányítására, a Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance keretrendszert pedig az eredmények értékelésére fogják használni. A bevezetés előtti és az értékelési szakaszban vegyes módszereket alkalmaznak, és kvantitatív elemzéseket, félig strukturált interjúkat, fókuszcsoportokat, felméréseket és költségelemzéseket alkalmaznak.