Istukan viemäriveden vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenhukkaan
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Tennessee
Sen määrittämiseksi, vähentääkö istukan narun poisto verenhukkaa spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto vaikeuttaa 3 prosenttia raskauksista Yhdysvalloissa ja on johtava äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
ACOG määrittelee PPH:n kumulatiiviseksi verenhukkaksi, joka on yli 1000 cm3; >500 cc:n verenhukkaa on kuitenkin pidettävä epänormaalina.
Primaarinen PPH esiintyy ensimmäisten 24 tunnin aikana ja on suurelta osin toissijainen kohdun tuskille.
ACOG ja WHO suosittelevat aktiivista synnytyksen kolmannen vaiheen hallintaa PPH:n estämiseksi.
Tämä sisältää oksitosiinin antamisen, kohdun hieronnan ja kevyen napanuoran vedon.
Istukan viemäröinti (PCD) on napanuoran puristamista, jotta veri pääsee poistumaan istukasta.
Se on toinen tekniikka, jota käytetään synnytyksen kolmannen vaiheen lyhentämiseen; sitä ei kuitenkaan ole tutkittu kunnolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Regional One Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton Gestation
- Ikäraja 18-45
- Englantia puhuva
- Kolmannen raskauskolmanneksen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus emättimen synnytys
- Moniraskaus
- Keisarileikkaus toimitus
- Episiotomia
- 3. tai 4. asteen repeämä
- Alle kolmannen raskauskolmanneksen aikana
- Korioamnioniitti
- Synnytyksen jälkeisen verenvuodon historia
- Makrosominen vauva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istukan verta valutettu
Välittömästi napanuoran viivästyneen kiristyksen ja katkaisun jälkeen napanuora puretaan ja veri tyhjennetään, kunnes virtaus lakkaa.
|
Välittömästi emättimen synnytyksen jälkeen napanuoran viivästyneen puristamisen ja nuoran katkaisun jälkeen napa irrotetaan ja verta valuu istukasta, kunnes virtaus lakkaa.
|
|
Active Comparator: Istukan verta ei valutettu
Tämä on kontrolliryhmä.
Johtoa ei pureta.
|
Istukan verta ei valutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen verenhukka
Aikaikkuna: Toimituksen valmistuminen kestää keskimäärin 30 minuuttia
|
Kokonaistilavuus pakaranalustassa - kalvon alkutilavuus (lapsivesi jne.) + veri laparotomiasienissä
|
Toimituksen valmistuminen kestää keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen työvaiheen kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 minuuttia
|
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen istukan synnytykseen
|
Keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Säilytetty istukka
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Istukka ei syntynyt > 30 minuuttia
|
30 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
Verenmenetys yli 1000cc
|
30 minuutista 1 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
Verenmenetys > 500 cc
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräistä suurempi verenhukka synnytyksen jälkeen
|
30 minuutista 1 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
HgB:n tapauksessa
|
Jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
HgB:n ja Hct:n prosentuaalinen pudotus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia toimituksesta
|
Laboratorioarvonta toimituksen jälkeen
|
Jopa 48 tuntia toimituksesta
|
|
Uterotoninen lisähoito
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin toimituksen jälkeen
|
Lääkkeet, joita annetaan synnytyksen jälkeisen verenvuodon pysäyttämiseksi
|
30 minuutista 1 tuntiin toimituksen jälkeen
|
|
Endometriitti
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa toimituksesta
|
Kohdun myometriumin infektio
|
Enintään 12 viikkoa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- WHO recommendations on maternal health: guidelines approved by the WHO Guidelines Review Committee. Geneva: World Health Organization; 2017 (WHO/MCA/17.10). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Wu HL, Chen XW, Wang P, Wang QM. Effects of placental cord drainage in the third stage of labour: A meta-analysis. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7067. doi: 10.1038/s41598-017-07722-7.
- Vasconcelos FB, Katz L, Coutinho I, Lins VL, de Amorim MM. Placental cord drainage in the third stage of labor: Randomized clinical trial. PLoS One. 2018 May 2;13(5):e0195650. doi: 10.1371/journal.pone.0195650. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-08299-XP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .