El efecto del drenaje del cordón placentario en la pérdida de sangre posparto
12 de febrero de 2024 actualizado por: University of Tennessee
Determinar si el drenaje del cordón placentario disminuye la pérdida de sangre después del parto vaginal espontáneo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia posparto complica el 3% de los embarazos en los Estados Unidos y es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna.
ACOG define la HPP como una pérdida de sangre acumulada superior a 1000 cc; sin embargo, una pérdida de sangre > 500 cc debe considerarse anormal.
La HPP primaria ocurre en las primeras 24 horas y es en gran parte secundaria a la agonía uterina.
Tanto el ACOG como la OMS recomiendan el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto para prevenir la HPP.
Esto incluye la administración de oxitocina, masaje uterino y tracción suave del cordón.
El drenaje del cordón placentario (PCD, por sus siglas en inglés) es el despinzamiento del cordón umbilical para permitir el drenaje de la sangre de la placenta.
Es otra técnica utilizada para acortar la tercera etapa del parto; sin embargo, no ha sido bien estudiado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Regional One Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gestación única
- Edades 18-45
- Habla ingles
- Gestación del tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Parto vaginal operatorio
- Gestación múltiple
- Parto por cesárea
- episiotomía
- Laceración de tercer o cuarto grado
- Menos del tercer trimestre del embarazo
- Corioamnionitis
- Historia de la hemorragia posparto
- Bebé macrosómico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sangre de placenta drenada
Inmediatamente después del pinzamiento diferido del cordón y del corte del cordón umbilical, se soltará el pinzamiento y se drenará la sangre hasta que cese el flujo.
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Inmediatamente después del parto vaginal luego del pinzamiento y corte del cordón demorado, se soltará el cordón y se drenará la sangre de la placenta hasta que cese el flujo.
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Comparador activo: Sangre de placenta no drenada
Este es el grupo de control.
El cable no se soltará.
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Sangre de placenta no drenada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre cualitativa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la entrega, en promedio 30 minutos
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Volumen total en paño debajo de los glúteos - Volumen inicial en paño (líquido amniótico, etc.) + sangre en esponjas de laparotomía
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Hasta la finalización de la entrega, en promedio 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la Tercera Etapa del Trabajo de Parto
Periodo de tiempo: En promedio 30 minutos
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Después del parto neonatal hasta el parto de la placenta
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En promedio 30 minutos
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Placenta retenida
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la entrega
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Placenta no liberada > 30 minutos
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30 minutos después de la entrega
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: 30 minutos a 1 hora después del parto
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Pérdida de sangre superior a 1000 cc
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30 minutos a 1 hora después del parto
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Pérdida de sangre > 500 cc
Periodo de tiempo: 30 minutos a 1 hora después del parto
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Pérdida de sangre posparto superior a la media
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30 minutos a 1 hora después del parto
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Necesidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas posparto
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En caso de HgB
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Hasta 24 horas posparto
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Porcentaje de caída en HgB y Hct
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del parto
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Dibujo de laboratorio después del parto
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Hasta 48 horas después del parto
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Administración adicional de uterotónicos
Periodo de tiempo: 30 minutos a 1 hora después del parto
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Medicamentos administrados para detener el sangrado posparto
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30 minutos a 1 hora después del parto
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Endometritis
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después del parto
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Infección del miometrio del útero
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Hasta 12 semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- WHO recommendations on maternal health: guidelines approved by the WHO Guidelines Review Committee. Geneva: World Health Organization; 2017 (WHO/MCA/17.10). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Wu HL, Chen XW, Wang P, Wang QM. Effects of placental cord drainage in the third stage of labour: A meta-analysis. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7067. doi: 10.1038/s41598-017-07722-7.
- Vasconcelos FB, Katz L, Coutinho I, Lins VL, de Amorim MM. Placental cord drainage in the third stage of labor: Randomized clinical trial. PLoS One. 2018 May 2;13(5):e0195650. doi: 10.1371/journal.pone.0195650. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-08299-XP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .