Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dræning af placentastrengen på blodtab efter fødslen

12. februar 2024 opdateret af: University of Tennessee
For at afgøre, om moderkagestrengsdræning mindsker blodtabet efter spontan vaginal fødsel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postpartum blødning komplicerer 3% af graviditeterne i USA og er en førende årsag til morbiditet og mortalitet. ACOG definerer PPH som kumulativt blodtab større end 1000cc; dog bør et blodtab >500cc betragtes som unormalt. Primær PPH forekommer i de første 24 timer og er stort set sekundær til livmodersmerter. ACOG såvel som WHO anbefaler aktiv styring af det tredje trin af fødslen for at forhindre PPH. Dette inkluderer administration af oxytocin, livmodermassage og blid trækkraft. Placental cord drainage (PCD) er frigørelsen af ​​navlestrengen for at tillade dræning af blodet fra placenta. Det er en anden teknik, der bruges til at forkorte den tredje fase af fødsel; det er dog ikke blevet grundigt undersøgt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Regional One Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton drægtighed
  • Alder 18-45
  • Engelsktalende
  • Drægtighed i tredje trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Operativ vaginal levering
  • Multipel drægtighed
  • Kejsersnit levering
  • Episiotomi
  • 3. eller 4. grads flænge
  • Mindre end tredje trimester af graviditeten
  • Chorioamnionitis
  • Historie om postpartum blødning
  • Makrosomisk spædbarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placenta Blod drænet
Straks efter forsinket spænding af navlestrengen og overskæring af navlestrengen vil ledningen blive løsnet og blodet drænet indtil flowet ophører.
Procedure: Placenta bloddræning
Umiddelbart efter vaginal fødsel efter forsinket snorklemning og overskæring af snoren, vil snoren blive løsnet, og blodet vil blive drænet fra placenta, indtil flowet ophører.
Aktiv komparator: Placenta blod ikke drænet
Dette er kontrolgruppen. Ledningen vil ikke blive løsnet.
Procedure: Placenta blod ikke drænet
Placenta blod ikke drænet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt blodtab
Tidsramme: Gennem leveringsgennemførelse, i gennemsnit 30 minutter
Total volumen i underbalderne drapering - initial volumen i drapering (fostervand osv.) + blod i laparotomi svampe
Gennem leveringsgennemførelse, i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​tredje fase af arbejdet
Tidsramme: I gennemsnit 30 minutter
Efter neonatal levering til levering af moderkagen
I gennemsnit 30 minutter
Tilbageholdt placenta
Tidsramme: 30 minutter efter levering
Placenta ikke leveret > 30 minutter
30 minutter efter levering
Postpartum blødning
Tidsramme: 30 minutter til 1 time efter levering
Blodtab større end 1000cc
30 minutter til 1 time efter levering
Blodtab > 500 cc
Tidsramme: 30 minutter til 1 time efter levering
Blodtab efter fødslen er større end gennemsnittet
30 minutter til 1 time efter levering
Behov for blodtransfusion
Tidsramme: Op til 24 timer efter fødslen
I tilfælde af HgB
Op til 24 timer efter fødslen
Procent fald i HgB og Hct
Tidsramme: Op til 48 timer efter levering
Laboratorietrækning efter levering
Op til 48 timer efter levering
Yderligere uterotonisk administration
Tidsramme: 30 minutter til 1 time efter levering
Medicin administreret for at stoppe blødning efter fødslen
30 minutter til 1 time efter levering
Endometritis
Tidsramme: Op til 12 uger efter levering
Infektion af myometrium af livmoderen
Op til 12 uger efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

Sponsor GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-08299-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Placenta bloddræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner