Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ drenażu łożyska na poporodową utratę krwi

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Tennessee
Aby określić, czy drenaż łożyska pępowinowego zmniejsza utratę krwi po samoistnym porodzie drogami natury

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok poporodowy wikła 3% ciąż w Stanach Zjednoczonych i jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek. ACOG definiuje PPH jako skumulowaną utratę krwi większą niż 1000 cm3; jednak utratę krwi >500 cm3 należy uznać za nienormalną. Pierwotne PPH pojawia się w ciągu pierwszych 24 godzin i jest w dużej mierze wtórne do agonii macicy. ACOG oraz WHO zalecają aktywne zarządzanie trzecim etapem porodu w celu zapobiegania PPH. Obejmuje to podawanie oksytocyny, masaż macicy i delikatną trakcję pępowiny. Drenaż pępowinowy (PCD) polega na rozluźnieniu pępowiny w celu umożliwienia odpływu krwi z łożyska. Jest to kolejna technika stosowana w celu skrócenia trzeciego etapu porodu; jednak nie został dobrze zbadany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Regional One Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża Singletona
  • Wiek 18-45 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Trzeci trymestr ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Operacyjny poród drogą pochwową
  • Ciąża mnoga
  • Dostawa cesarskiego cięcia
  • nacięcie krocza
  • Rana 3 lub 4 stopnia
  • Mniej niż trzeci trymestr ciąży
  • Zapalenie błon płodowych
  • Historia krwotoku poporodowego
  • Niemowlę makrosomiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobrano krew z łożyska
Bezpośrednio po opóźnionym zaciśnięciu pępowiny i przecięciu pępowiny, pępowina zostanie odblokowana, a krew będzie odprowadzana aż do ustania przepływu.
Procedura: Drenaż krwi łożyskowej
Bezpośrednio po porodzie drogą pochwową, po opóźnionym zaciśnięciu pępowiny i przecięciu pępowiny, pępowina zostanie zwolniona, a krew będzie odsączana z łożyska aż do ustania przepływu.
Aktywny komparator: Krew łożyska nie została odsączona
To jest grupa kontrolna. Przewód nie zostanie odpięty.
Procedura: Krew łożyska nie została odsączona
Krew łożyska nie została odsączona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa utrata krwi
Ramy czasowe: Poprzez realizację dostawy, średnio 30 minut
Całkowita objętość serwety podpośladkowej - Początkowa objętość serwety (płyn owodniowy itp.) + krew w gąbkach laparotomicznych
Poprzez realizację dostawy, średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania trzeciego etapu porodu
Ramy czasowe: Średnio 30 minut
Po porodzie noworodka do porodu łożyska
Średnio 30 minut
Zatrzymane łożysko
Ramy czasowe: 30 minut po porodzie
Łożysko nie dostarczone > 30 minut
30 minut po porodzie
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: 30 minut do 1 godziny po porodzie
Utrata krwi większa niż 1000 cm3
30 minut do 1 godziny po porodzie
Utrata krwi > 500 cm3
Ramy czasowe: 30 minut do 1 godziny po porodzie
Większa niż przeciętna utrata krwi poporodowej
30 minut do 1 godziny po porodzie
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: Do 24 godzin po porodzie
W przypadku HgB
Do 24 godzin po porodzie
Procentowy spadek HgB i Hct
Ramy czasowe: Do 48 godzin po dostawie
Losowanie laboratoryjne po porodzie
Do 48 godzin po dostawie
Dodatkowa administracja macicy
Ramy czasowe: 30 minut do 1 godziny po porodzie
Leki podawane w celu zatrzymania krwawienia poporodowego
30 minut do 1 godziny po porodzie
Zapalenie błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po porodzie
Zakażenie mięśniówki macicy
Do 12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Współpracownicy

Sponsor GmbH

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-08299-XP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Drenaż krwi łożyskowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj