胎盘脐带引流对产后失血的影响
2024年2月12日 更新者：University of Tennessee
确定胎盘脐带引流是否减少自然阴道分娩后的失血量
研究概览
详细说明
在美国，产后出血使 3% 的妊娠复杂化，并且是孕产妇发病率和死亡率的主要原因。
ACOG将PPH定义为累计失血量大于1000cc；然而，失血量 >500cc 应被视为异常。
原发性 PPH 发生在最初的 24 小时内，主要继发于子宫疼痛。
ACOG 和 WHO 建议积极管理第三产程以预防产后出血。
这包括催产素给药、子宫按摩和温和的脐带牵引。
胎盘脐带引流 (PCD) 是指松开脐带以允许血液从胎盘中排出。
这是另一种用于缩短第三产程的技术；然而，它还没有得到很好的研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- Regional One Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 18-45岁
- 英语会话
- 妊娠晚期
排除标准：
- 手术阴道分娩
- 多胎妊娠
- 剖腹产
- 会阴切开术
- 三度或四度撕裂伤
- 小于妊娠晚期
- 绒毛膜羊膜炎
- 产后出血史
- 巨大儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胎盘血流干
在延迟脐带夹紧和切断脐带后，立即松开脐带并排出血液直至停止流动。
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在延迟脐带夹紧和切断脐带后阴道分娩后，立即松开脐带，血液将从胎盘中排出，直到停止流动。
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有源比较器：胎盘血未排出
这是对照组。
绳子不会松开。
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胎盘血未排出
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性失血
大体时间：通过交付完成，平均30分钟
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臀部覆盖物中的总体积 - 覆盖物中的初始体积（羊水等）+ 剖腹手术海绵中的血液
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通过交付完成，平均30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第三产程的持续时间
大体时间：平均30分钟
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新生儿分娩后到胎盘娩出
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平均30分钟
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胎盘滞留
大体时间：交货后30分钟
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胎盘未娩出 > 30 分钟
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交货后30分钟
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产后出血
大体时间：交货后30分钟至1小时
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失血量大于 1000cc
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交货后30分钟至1小时
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失血 > 500 cc
大体时间：交货后30分钟至1小时
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产后失血量高于平均水平
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交货后30分钟至1小时
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需要输血
大体时间：产后 24 小时内
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如果发生 HgB
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产后 24 小时内
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HgB 和 Hct 下降百分比
大体时间：交货后最多 48 小时
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交货后实验室抽签
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交货后最多 48 小时
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额外的宫缩管理
大体时间：交货后 30 分钟到 1 小时
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用于止产后出血的药物
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交货后 30 分钟到 1 小时
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子宫内膜炎
大体时间：交付后最多 12 周
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子宫肌层感染
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交付后最多 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- WHO recommendations on maternal health: guidelines approved by the WHO Guidelines Review Committee. Geneva: World Health Organization; 2017 (WHO/MCA/17.10). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Wu HL, Chen XW, Wang P, Wang QM. Effects of placental cord drainage in the third stage of labour: A meta-analysis. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7067. doi: 10.1038/s41598-017-07722-7.
- Vasconcelos FB, Katz L, Coutinho I, Lins VL, de Amorim MM. Placental cord drainage in the third stage of labor: Randomized clinical trial. PLoS One. 2018 May 2;13(5):e0195650. doi: 10.1371/journal.pone.0195650. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月12日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月8日
首次发布 (实际的)
2022年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产后出血的临床试验
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