Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv drenáže placentární šňůry na poporodní ztrátu krve

12. února 2024 aktualizováno: University of Tennessee
Zjistit, zda drenáž placentární šňůry snižuje krevní ztráty po spontánním vaginálním porodu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poporodní krvácení komplikuje ve Spojených státech 3 % těhotenství a je hlavní příčinou mateřské morbidity a mortality. ACOG definuje PPH jako kumulativní ztrátu krve větší než 1000 ccm; avšak ztráta krve > 500 ccm by měla být považována za abnormální. Primární PPH se vyskytuje během prvních 24 hodin a je z velké části sekundární k děložní agónii. ACOG i WHO doporučují aktivní vedení třetí doby porodní jako prevenci PPH. To zahrnuje podávání oxytocinu, masáž dělohy a jemnou trakci pupečníku. Placentární drenáž (PCD) je uvolnění pupeční šňůry, aby se umožnil odtok krve z placenty. Je to další technika používaná ke zkrácení třetí doby porodní; nebyl však dobře prozkoumán

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Regional One Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singletonovo těhotenství
  • Věk 18-45
  • Anglicky mluvící
  • Třetí trimestr těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Operativní vaginální porod
  • Vícečetné těhotenství
  • Porod císařským řezem
  • Epiziotomie
  • tržná rána 3. nebo 4. stupně
  • Méně než ve třetím trimestru těhotenství
  • Chorioamnionitida
  • Historie poporodního krvácení
  • Makrosomické nemluvně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placenta krev vypuštěna
Ihned po opožděném sevření a přestřižení pupeční šňůry se pupeční šňůra uvolní a krev bude odváděna až do zastavení průtoku.
Postup: Placentární krevní drenáž
Ihned po vaginálním porodu po opožděném sevření a přestřižení provazce bude provazec uvolněn a krev bude odváděna z placenty až do zastavení průtoku.
Aktivní komparátor: Placenta Krev neodtekla
Toto je kontrolní skupina. Šňůra nebude uvolněna.
Postup: Placenta Krev neodtekla
Placenta Krev neodtekla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní krevní ztráta
Časové okno: Po dokončení dodávky v průměru 30 minut
Celkový objem v roušku pod hýždě – Počáteční objem v roušku (plodová voda atd.) + krev v laparotomických houbičkách
Po dokončení dodávky v průměru 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka třetí doby porodní
Časové okno: V průměru 30 minut
Po novorozeneckém porodu až po porod placenty
V průměru 30 minut
Zadržená placenta
Časové okno: 30 minut po porodu
Placenta nebyla dodána > 30 minut
30 minut po porodu
Poporodní krvácení
Časové okno: 30 minut až 1 hodinu po porodu
Ztráta krve větší než 1000 ccm
30 minut až 1 hodinu po porodu
Ztráta krve > 500 ccm
Časové okno: 30 minut až 1 hodinu po porodu
Větší než průměrná poporodní ztráta krve
30 minut až 1 hodinu po porodu
Potřeba krevní transfuze
Časové okno: Až 24 hodin po porodu
V případě HgB
Až 24 hodin po porodu
Procentní pokles HgB a Hct
Časové okno: Až 48 hodin po doručení
Laboratorní losování po doručení
Až 48 hodin po doručení
Další uterotonické podání
Časové okno: 30 minut až 1 hodinu po doručení
Léky podávané k zastavení poporodního krvácení
30 minut až 1 hodinu po doručení
Endometritida
Časové okno: Až 12 týdnů po dodání
Infekce myometria dělohy
Až 12 týdnů po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Spolupracovníci

Sponsor GmbH

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-08299-XP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placentární krevní drenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit