Het effect van placenta-drainage op bloedverlies na de bevalling
12 februari 2024 bijgewerkt door: University of Tennessee
Om te bepalen of placentale navelstrengdrainage het bloedverlies na een spontane vaginale bevalling vermindert
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloeding na de bevalling compliceert 3% van de zwangerschappen in de Verenigde Staten en is een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit.
ACOG definieert PPH als cumulatief bloedverlies van meer dan 1000cc; een bloedverlies >500cc moet echter als abnormaal worden beschouwd.
Primaire PPH treedt op in de eerste 24 uur en is grotendeels secundair aan baarmoederpijn.
ACOG en de WHO bevelen actief beheer van de derde fase van de bevalling aan om PPH te voorkomen.
Dit omvat toediening van oxytocine, baarmoedermassage en zachte tractie van het koord.
Placentastrengdrainage (PCD) is het losmaken van de navelstreng om het bloed uit de placenta af te voeren.
Het is een andere techniek die wordt gebruikt om de derde fase van de bevalling te verkorten; het is echter niet goed bestudeerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- Regional One Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-dracht
- Leeftijden 18-45
- Engels sprekende
- Derde trimester zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Operatieve vaginale bevalling
- Meervoudige zwangerschap
- keizersnede
- Episiotomie
- 3e of 4e graads snijwond
- Minder dan het derde trimester van de zwangerschap
- Chorioamnionitis
- Geschiedenis van postpartumbloeding
- Macrosomische baby
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placenta Bloed afgevoerd
Onmiddellijk na het vertraagd afklemmen van de navelstreng en het doorsnijden van de navelstreng, wordt de navelstreng losgemaakt en wordt het bloed afgevoerd totdat de stroom stopt.
|
Onmiddellijk na vaginale bevalling na vertraagde navelstrengafklemming en doorsnijden van de navelstreng, wordt de navelstreng losgemaakt en wordt het bloed uit de placenta afgevoerd totdat de bloeding stopt.
|
|
Actieve vergelijker: Placentabloed niet afgevoerd
Dit is de controlegroep.
Het snoer wordt niet losgeklemd.
|
Placentabloed niet afgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief bloedverlies
Tijdsspanne: Door levering voltooiing, gemiddeld 30 minuten
|
Totaal volume in laken onder de billen - Beginvolume in laken (vruchtwater enz.) + bloed in laparotomiesponzen
|
Door levering voltooiing, gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de derde fase van de bevalling
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 minuten
|
Na neonatale bevalling tot bevalling van de placenta
|
Gemiddeld 30 minuten
|
|
Vastgehouden placenta
Tijdsspanne: 30 minuten na levering
|
Placenta niet afgeleverd > 30 minuten
|
30 minuten na levering
|
|
Post-partumbloeding
Tijdsspanne: 30 minuten tot 1 uur na levering
|
Bloedverlies Groter dan 1000cc
|
30 minuten tot 1 uur na levering
|
|
Bloedverlies > 500 cc
Tijdsspanne: 30 minuten tot 1 uur na levering
|
Meer dan gemiddeld postpartum bloedverlies
|
30 minuten tot 1 uur na levering
|
|
Behoefte aan bloedtransfusie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de bevalling
|
In het geval van HgB
|
Tot 24 uur na de bevalling
|
|
Procentuele daling van HgB en Hct
Tijdsspanne: Tot 48 uur na levering
|
Lab loting na levering
|
Tot 48 uur na levering
|
|
Aanvullende uterotone toediening
Tijdsspanne: 30 minuten tot 1 uur na levering
|
Medicijnen die worden toegediend om postpartumbloedingen te stoppen
|
30 minuten tot 1 uur na levering
|
|
Endometritis
Tijdsspanne: Tot 12 weken na bevalling
|
Infectie van het myometrium van de baarmoeder
|
Tot 12 weken na bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- WHO recommendations on maternal health: guidelines approved by the WHO Guidelines Review Committee. Geneva: World Health Organization; 2017 (WHO/MCA/17.10). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Wu HL, Chen XW, Wang P, Wang QM. Effects of placental cord drainage in the third stage of labour: A meta-analysis. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7067. doi: 10.1038/s41598-017-07722-7.
- Vasconcelos FB, Katz L, Coutinho I, Lins VL, de Amorim MM. Placental cord drainage in the third stage of labor: Randomized clinical trial. PLoS One. 2018 May 2;13(5):e0195650. doi: 10.1371/journal.pone.0195650. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-08299-XP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | Physician RoundsVerenigde Staten
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University of Stirling en andere medewerkersWervingPostpartum-periodeVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineVoltooidZwanger | PostpartumVerenigde Staten
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteBeëindigd
-
University of PittsburghVoltooidPostpartum zorg
-
University of VigoVoltooidPostpartum-periodeSpanje
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdPostpartum zorgVerenigde Staten