Влияние дренирования плацентарного канатика на послеродовую кровопотерю
12 февраля 2024 г. обновлено: University of Tennessee
Определить, снижает ли дренирование плацентарного канатика кровопотерю после самопроизвольных вагинальных родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовое кровотечение осложняет 3% беременностей в США и является ведущей причиной материнской заболеваемости и смертности.
ACOG определяет ПРК как кумулятивную кровопотерю более 1000 мл; однако кровопотерю >500 мл следует считать ненормальной.
Первичное послеродовое кровотечение возникает в первые 24 часа и в значительной степени является вторичным по отношению к агонии матки.
ACOG и ВОЗ рекомендуют активное ведение третьего периода родов для предотвращения послеродового кровотечения.
Это включает в себя введение окситоцина, массаж матки и осторожное вытяжение за пуповину.
Дренирование плацентарного канатика (PCD) представляет собой разжатие пуповины для оттока крови из плаценты.
Это еще один метод, используемый для сокращения третьего периода родов; однако он недостаточно изучен
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Regional One Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Синглтон Беременность
- Возраст 18-45 лет
- говорящий по-английски
- Третий триместр беременности
Критерий исключения:
- Оперативное вагинальное родоразрешение
- Множественная беременность
- Кесарево сечение
- эпизиотомия
- Разрыв 3 или 4 степени
- Менее чем в третьем триместре беременности
- Хориоамнионит
- История послеродового кровотечения
- Макросомный младенец
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кровь из плаценты слита
Сразу же после отсроченного пережатия пуповины и перерезания пуповины пуповину разжимают и производят дренирование крови до прекращения выделения.
|
Сразу же после вагинальных родов после отсроченного пережатия пуповины и перерезания пуповины пуповину разжимают и кровь отливают от плаценты до прекращения выделения.
|
|
Активный компаратор: Плацентарная кровь не дренируется
Это контрольная группа.
Шнур не будет разжат.
|
Плацентарная кровь не дренируется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная кровопотеря
Временное ограничение: Через завершение доставки, в среднем 30 минут
|
Общий объем в простыне под ягодицами - исходный объем в простыне (амниотическая жидкость и т. д.) + кровь в лапаротомных губках
|
Через завершение доставки, в среднем 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность третьего периода родов
Временное ограничение: В среднем 30 минут
|
После родов новорожденного до выхода плаценты
|
В среднем 30 минут
|
|
Задержанная плацента
Временное ограничение: Через 30 минут после доставки
|
Плацента не доставлена > 30 минут
|
Через 30 минут после доставки
|
|
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: От 30 минут до 1 часа после доставки
|
Кровопотеря более 1000мл
|
От 30 минут до 1 часа после доставки
|
|
Кровопотеря > 500 мл
Временное ограничение: От 30 минут до 1 часа после доставки
|
Послеродовая кровопотеря выше средней
|
От 30 минут до 1 часа после доставки
|
|
Необходимость переливания крови
Временное ограничение: До 24 часов после родов
|
В случае HgB
|
До 24 часов после родов
|
|
Процентное снижение HgB и Hct
Временное ограничение: До 48 часов после доставки
|
Лабораторный розыгрыш после доставки
|
До 48 часов после доставки
|
|
Дополнительное утеротоническое введение
Временное ограничение: От 30 минут до 1 часа после доставки
|
Лекарственные препараты, применяемые для остановки послеродового кровотечения
|
От 30 минут до 1 часа после доставки
|
|
Эндометрит
Временное ограничение: До 12 недель после родов
|
Инфекция миометрия матки
|
До 12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- WHO recommendations on maternal health: guidelines approved by the WHO Guidelines Review Committee. Geneva: World Health Organization; 2017 (WHO/MCA/17.10). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Wu HL, Chen XW, Wang P, Wang QM. Effects of placental cord drainage in the third stage of labour: A meta-analysis. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7067. doi: 10.1038/s41598-017-07722-7.
- Vasconcelos FB, Katz L, Coutinho I, Lins VL, de Amorim MM. Placental cord drainage in the third stage of labor: Randomized clinical trial. PLoS One. 2018 May 2;13(5):e0195650. doi: 10.1371/journal.pone.0195650. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-08299-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацентарный дренаж крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция