이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

태반 척수 배액이 산후 실혈에 미치는 영향

2024년 2월 12일 업데이트: University of Tennessee
자연 분만 후 태반 탯줄 배액이 혈액 손실을 감소시키는지 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산후 출혈은 미국에서 임신의 3%를 복잡하게 만들고 산모 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. ACOG는 PPH를 1000cc 이상의 누적 혈액 손실로 정의합니다. 그러나 실혈 >500cc는 비정상으로 간주되어야 합니다. 일차 PPH는 처음 24시간 내에 발생하며 주로 자궁 통증에 이차적으로 발생합니다. ACOG와 WHO는 PPH를 예방하기 위해 분만 3기의 적극적인 관리를 권고하고 있습니다. 여기에는 옥시토신 투여, 자궁 마사지 및 부드러운 탯줄 견인이 포함됩니다. 태반 코드 배액(PCD)은 태반에서 혈액을 배출할 수 있도록 탯줄을 풀어주는 것입니다. 그것은 노동의 세 번째 단계를 단축하는 데 사용되는 또 다른 기술입니다. 그러나 잘 연구되지 않았다

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • Regional One Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 18-45세
  • 영어로 말하기
  • 삼분기 임신

제외 기준:

  • 수술 질 분만
  • 다중 임신
  • 제왕절개
  • 회음절개술
  • 3도 또는 4도 열상
  • 임신 3분기 미만
  • 맥락양막염
  • 산후 출혈의 병력
  • 거대 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태반 혈액 배출
지연된 제대 클램핑 및 탯줄 절단 직후, 제대는 고정되지 않고 흐름이 중단될 때까지 혈액이 배출됩니다.
절차: 태반 혈액 배수
지연된 탯줄 조임 및 탯줄 절단 후 질식 분만 직후, 탯줄은 고정되지 않고 흐름이 중단될 때까지 태반에서 혈액이 배출됩니다.
활성 비교기: 태반 혈액이 배출되지 않음
이것은 통제 그룹입니다. 코드가 풀리지 않습니다.
절차: 태반 혈액이 배출되지 않음
태반 혈액이 배출되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 혈액 손실
기간: 배송완료까지 평균 30분 소요
엉덩이 아래 드레이프의 총 부피 - 드레이프의 초기 부피(양수 등) + 개복술 스폰지의 혈액
배송완료까지 평균 30분 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동의 세 번째 단계 기간
기간: 평균 30분
신생아 분만 후 태반분만까지
평균 30분
유지 태반
기간: 배달 후 30분
태반이 전달되지 않음 > 30분
배달 후 30분
산후출혈
기간: 출고 후 30분~1시간
1000cc 이상의 출혈
출고 후 30분~1시간
혈액 손실 > 500cc
기간: 출고 후 30분~1시간
평균 산후 혈액 손실보다 큼
출고 후 30분~1시간
수혈의 필요성
기간: 산후 24시간까지
HgB의 경우
산후 24시간까지
HgB 및 Hct의 감소율
기간: 배송 후 최대 48시간
배송 후 랩 추첨
배송 후 최대 48시간
추가적인 자궁수축 관리
기간: 출산 후 30분~1시간
산후 출혈을 멈추기 위해 투여하는 약물
출산 후 30분~1시간
자궁내막염
기간: 배송 후 최대 12주
자궁근층의 감염
배송 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee

협력자

Sponsor GmbH

수사관

  • 연구 의자: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-08299-XP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

태반 혈액 배수에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다