O efeito da drenagem do cordão placentário na perda de sangue pós-parto
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Tennessee
Determinar se a drenagem do cordão placentário diminui a perda de sangue após o parto vaginal espontâneo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia pós-parto complica 3% das gestações nos Estados Unidos e é uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna.
O ACOG define PPH como perda cumulativa de sangue superior a 1000 cc; no entanto, uma perda de sangue >500cc deve ser considerada anormal.
A HPP primária ocorre nas primeiras 24 horas e é em grande parte secundária à agonia uterina.
O ACOG e a OMS recomendam o manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto para prevenir a HPP.
Isso inclui administração de ocitocina, massagem uterina e tração suave do cordão.
A drenagem do cordão placentário (DCP) é o despinçamento do cordão umbilical para permitir a drenagem do sangue da placenta.
É outra técnica usada para encurtar o terceiro estágio do trabalho de parto; no entanto, não foi bem estudado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Regional One Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestação única
- Idade 18-45
- Falando Inglês
- Gestação no terceiro trimestre
Critério de exclusão:
- Parto Vaginal Operatório
- Gestação Múltipla
- Cesariana
- Episiotomia
- Laceração de 3º ou 4º grau
- Menos do que o terceiro trimestre da gravidez
- Corioamnionite
- História de hemorragia pós-parto
- Lactente Macrossômico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sangue da placenta drenado
Imediatamente após o clampeamento tardio do cordão e o corte do cordão umbilical, o cordão será despinçado e o sangue será drenado até a cessação do fluxo.
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Imediatamente após o parto vaginal após clampeamento tardio do cordão e corte do cordão, o cordão será despinçado e o sangue será drenado da placenta até a cessação do fluxo.
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Comparador Ativo: Sangue da placenta não drenado
Este é o grupo de controle.
O cabo não será solto.
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Sangue da placenta não drenado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de Sangue Qualitativa
Prazo: Até a conclusão da entrega, em média 30 minutos
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Volume total em campo para nádegas - Volume inicial em campo (líquido amniótico, etc.) + sangue em esponjas de laparotomia
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Até a conclusão da entrega, em média 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da terceira fase do trabalho de parto
Prazo: Em média 30 minutos
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Após o parto neonatal até a expulsão da placenta
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Em média 30 minutos
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Placenta Retida
Prazo: 30 minutos após a entrega
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Placenta não expelida > 30 minutos
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30 minutos após a entrega
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Hemorragia pós-parto
Prazo: 30 minutos a 1 hora após o parto
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Perda de sangue maior que 1000cc
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30 minutos a 1 hora após o parto
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Perda de sangue > 500 cc
Prazo: 30 minutos a 1 hora após o parto
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Perda de sangue pós-parto maior que a média
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30 minutos a 1 hora após o parto
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Necessidade de Transfusão de Sangue
Prazo: Até 24 horas após o parto
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Em caso de HgB
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Até 24 horas após o parto
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Queda percentual em HgB e Hct
Prazo: Até 48 horas após a entrega
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Sorteio do laboratório após o parto
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Até 48 horas após a entrega
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Administração uterotônica adicional
Prazo: 30 minutos a 1 hora após o parto
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Medicamentos administrados para parar o sangramento pós-parto
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30 minutos a 1 hora após o parto
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Endometrite
Prazo: Até 12 semanas após o parto
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Infecção do miométrio do útero
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Até 12 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Schorge, MD, FACS, Regional One Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- WHO recommendations on maternal health: guidelines approved by the WHO Guidelines Review Committee. Geneva: World Health Organization; 2017 (WHO/MCA/17.10). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Wu HL, Chen XW, Wang P, Wang QM. Effects of placental cord drainage in the third stage of labour: A meta-analysis. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7067. doi: 10.1038/s41598-017-07722-7.
- Vasconcelos FB, Katz L, Coutinho I, Lins VL, de Amorim MM. Placental cord drainage in the third stage of labor: Randomized clinical trial. PLoS One. 2018 May 2;13(5):e0195650. doi: 10.1371/journal.pone.0195650. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-08299-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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