分娩後の失血に対する胎盤臍帯ドレナージの影響
2024年2月12日 更新者：University of Tennessee
胎盤臍帯ドレナージが自然経膣分娩後の失血を減少させるかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
分娩後出血は、米国の妊娠の 3% を複雑にし、妊産婦の罹患率と死亡率の主要な原因です。
ACOG は、PPH を 1000cc を超える累積失血と定義しています。ただし、500cc を超える失血は異常とみなされます。
原発性 PPH は最初の 24 時間に発生し、主に子宮の痛みに続発します。
ACOG と WHO は、PPH を予防するために分娩第 3 期の積極的な管理を推奨しています。
これには、オキシトシンの投与、子宮マッサージ、穏やかな臍帯牽引が含まれます。
胎盤臍帯ドレナージ (PCD) は、胎盤からの血液の排出を可能にするために臍帯のクランプを解除することです。
これは、陣痛の第 3 段階を短縮するために使用される別の手法です。しかし、それは十分に研究されていません
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Regional One Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠
- 18～45歳
- 英語を話す
- 妊娠第三期
除外基準:
- 手術中の分娩
- 多胎妊娠
- 帝王切開
- 会陰切開
- 3度または4度の裂傷
- 妊娠後期未満
- 絨毛膜羊膜炎
- 分娩後出血の病歴
- 巨大児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胎盤の血が排出されました
臍帯のクランプと臍帯の切断が遅れた直後に、臍帯のクランプが解除され、流れが止まるまで血液が排出されます。
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臍帯クランプの遅延および臍帯の切断に続く経膣分娩の直後に、臍帯のクランプが解除され、流れが止まるまで胎盤から血液が排出される。
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アクティブコンパレータ：胎盤血が排出されない
これが対照群です。
コードはアンクランプされません。
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胎盤血が排出されない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的失血
時間枠：配達完了まで平均30分
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臀部下ドレープの総量 - ドレープの初期量 (羊水など) + 開腹スポンジの血液
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配達完了まで平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩第3期の期間
時間枠：平均30分
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新生児分娩後～胎盤分娩まで
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平均30分
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滞留胎盤
時間枠：配達後30分
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胎盤が 30 分以上分娩されない
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配達後30分
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分娩後出血
時間枠：配達後30分から1時間
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1000cc以上の失血
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配達後30分から1時間
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失血 > 500 cc
時間枠：配達後30分から1時間
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産後の失血量が平均より多い
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配達後30分から1時間
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輸血の必要性
時間枠：産後24時間まで
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HgBの場合
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産後24時間まで
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HgB および Hct の低下率
時間枠：配達後最大48時間
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納品後のラボ抽選
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配達後最大48時間
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追加の子宮収縮投与
時間枠：配達後30分から1時間
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産後の出血を止めるために投与される薬
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配達後30分から1時間
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子宮内膜炎
時間枠：配達後最大12週間
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子宮筋層の感染症
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配達後最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：John Schorge, MD, FACS、Regional One Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- WHO recommendations on maternal health: guidelines approved by the WHO Guidelines Review Committee. Geneva: World Health Organization; 2017 (WHO/MCA/17.10). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Wu HL, Chen XW, Wang P, Wang QM. Effects of placental cord drainage in the third stage of labour: A meta-analysis. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7067. doi: 10.1038/s41598-017-07722-7.
- Vasconcelos FB, Katz L, Coutinho I, Lins VL, de Amorim MM. Placental cord drainage in the third stage of labor: Randomized clinical trial. PLoS One. 2018 May 2;13(5):e0195650. doi: 10.1371/journal.pone.0195650. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月12日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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