Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regeneratiivisten endodonttisten toimenpiteiden tulos

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: King Abdullah University Hospital

Nekroottisten epäkypsien pysyvien hampaiden regeneratiivisten endodonttisten toimenpiteiden tulokset käyttämällä kahta erilaista protokollaa: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus.

Epäkypsien ei-vitaalisten (nekroottisten) pysyvien hampaiden kliininen hoito on haastavaa luontaisen rakenteellisen heikkouden vuoksi. Tällaisten hampaiden aikaisempi hoito perustui perinteiseen kalsiumhydroksidin (Ca(OH)2) apeksifikaatiomenetelmään tai apikaalisten esteiden käyttöön. Kumpikaan menetelmä ei kuitenkaan mahdollista juuren dentiinin kypsymisen edistämistä. Vuonna 2004 otettiin käyttöön uusi hallintatekniikka epäkypsien, ei-tärkeiden hampaiden hoitamiseksi, nimeltään regeneratiiviset endodontiat (REP; tunnetaan myös nimellä revaskularisaatio). Tämä menettely mahdollisti jatkuvan juuren kypsymisen, mikä johti juuren pituuden ja dentiiniseinämän paksuuden lisääntymiseen. REP:n avainkohtia ovat hammaskiven seinämien instrumentointi minimaalinen tai ei ollenkaan, desinfiointi huuhteluliuoksilla ja kanavansisäisillä lääkkeillä, verenvuodon provosointi kanavatilaan verihyytymän muodostamiseksi, kalsiumsilikaattipohjaisen materiaalin peittäminen ja tehokas koronaalinen tiiviste. estämään juurikanavajärjestelmän uudelleeninfektio. Useat tapausraportit ja kliiniset tutkimukset raportoivat lupaavista tuloksista REP-hoidossa. Tutkimukset vaihtelivat kuitenkin suuresti niiden hoitomenetelmissä, joten optimaalisen REP-protokollan etsintä on edelleen käynnissä. Äskettäisessä katsauksessa raportoitiin, että tähän mennessä saatavilla olevien REP-kliinisten tutkimusten metodologinen laatu oli alhainen ja harhan riski oli kohtalainen tai korkea. Tähän mennessä vain harvoissa tutkimuksissa on arvioitu erityyppisiin intrakanaalisiin lääkkeisiin perustuvien REP-lääkkeiden tuloksia. Näissä tutkimuksissa esitettiin joko retrospektiivinen suunnittelu, pieni otoskoko ja/tai lyhyt seurantajakso. Tästä syystä satunnaistettujen, kontrolloitujen kliinisten tutkimusten tarve saada vakuuttavaa näyttöä erilaisten intrakanaalisten lääkkeiden tehokkuudesta REP:ssä on äärimmäisen tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata prospektiivisesti REP:n kliinisiä ja radiografisia tuloksia ei-vitaalisissa epäkypsissä pysyvissä hampaissa käyttämällä kanavansisäistä lääkkeellä modifioitua TAP:ta tai kovettumatonta Ca(OH)2-tahnaa. 45 potilasta, jotka tuottivat yhteensä 50 etu- ja takahampaat, jotka eivät olleet elintärkeitä, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. REP, jossa käytettiin joko kovettumatonta kalsiumhydroksidia (Ca(OH)2) (n=25) tai modifioitua kolmiantibioottistahnaa (TAP) (n=25) intrakanaalisina lääkkeinä. NeoMTA Plus käytettiin koronatiivistykseen. Tapauksia seurattiin kliinisesti ja radiografisesti 24 kuukauden ajan. Eloonjäämisprosentti, onnistumisprosentti ja kliiniset tulosmittaukset analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science & Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Etuhampaassa tai takahampaassa on diagnosoitu nekroottinen pulppu (trauman, karieksen tai poikkeavuuden seurauksena) apikaalisen parodontiitin esiintyessä tai puuttuessa.
  2. epäkypsä kärki tai avoin kärki (apikaalisen halkaisijan leveys yli 1 mm ja se on röntgenkuvassa näkyvä)
  3. Massatilaa ei tarvita pylvään ja hylsyn restaurointiin
  4. Yhteistyökykyinen ja mukautuva potilas/vanhempi
  5. Potilaat, jotka eivät ole allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lääketieteellisesti vaarantunut potilas,
  2. hampaat, joissa on pystysuuntaisia ​​murtumia,
  3. parodontaaliin liittyvät hampaat,
  4. palautumattomat hampaat,
  5. hampaat, kun verenvuotoa ei voitu saada aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kovettumaton kalsiumhydroksidi
Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide, jossa käytetään kovettumatonta kalsiumhydroksidia kanavansisäisenä lääkkeenä
Regeneratiiviset endodonttiset toimenpiteet suoritti yksi operaattori noudattaen samanlaisia ​​protokollia Amerikan endodonttien yhdistyksen ja European Society of Endodontologyn suosittelemien regeneratiivisen toimenpiteen kliinisten näkökohtien mukaisesti.
kovettumaton kalsiumhydroksidi
Kokeellinen: modifioitu kolminkertainen antibioottistahna
Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide, jossa käytetään modifioitua kolminkertaista antibioottistahnaa kanavansisäisenä lääkkeenä
Regeneratiiviset endodonttiset toimenpiteet suoritti yksi operaattori noudattaen samanlaisia ​​protokollia Amerikan endodonttien yhdistyksen ja European Society of Endodontologyn suosittelemien regeneratiivisen toimenpiteen kliinisten näkökohtien mukaisesti.
modifioitu kolminkertainen antibioottistahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
kliinisten merkkien ja oireiden häviäminen, mukaan lukien lyömäsoittimen tai tunnustelun arkuus, turvotus tai poskiontelokanava tai spontaani kipu ja periapiacl-radiolusenssin puuttuminen tai koon pieneneminen
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
juuren venyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
kasvanut juuren pituus
36 kuukautta
juuren kypsyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
kasvanut juuren dentiinin paksuus
36 kuukautta
juuren valmistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
apikaalinen sulkeminen
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aladdin A Al-Qudah, PhD, Jordan University of Science & Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, jaetaan

IPD-jaon aikakehys

alkaen 12 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

lähetetään pyynnöstä sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa