Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af regenerative endodontiske procedurer

9. november 2022 opdateret af: King Abdullah University Hospital

Resultatet af regenerative endodontiske procedurer for nekrotiske umodne permanente tænder ved brug af to forskellige protokoller: En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse.

Klinisk behandling af umodne ikke-vitale (nekrotiske) permanente tænder er udfordrende på grund af iboende strukturel svaghed. Tidligere behandling af sådanne tænder var afhængig af den traditionelle calciumhydroxid (Ca(OH)2) apexifikationsprocedure eller anvendelse af apikale barrierer. Ingen af ​​procedurerne tillader dog at fremme modning af roddentin. I 2004 blev der introduceret en ny behandlingsteknik til behandling af umodne, ikke-vitale tænder kaldet regenerative endodontiske procedurer (REP; også kendt som revaskularisering). Denne procedure muliggjorde fortsat rodmodning præsenteret i en stigning i rodlængde og dentinvægtykkelse. Nøglepunkterne i REP omfatter minimal eller ingen instrumentering af tandvæggene, desinfektion med skylleopløsninger og intracanale medikamenter, provokation af blødning ind i kanalrummet til dannelse af en blodprop, dækning med calciumsilikatbaseret materiale og en effektiv koronal tætning for at forhindre geninfektion af rodkanalsystemet. Adskillige case-rapporter og kliniske undersøgelser rapporterede lovende resultater for REP-behandling. Undersøgelser varierede dog meget i deres behandlingsmetoder, derfor er søgningen efter en optimal REP-protokol stadig i gang. En nylig gennemgang rapporterede, at den metodiske kvalitet af REP kliniske forsøg, der er tilgængelige til dato, var lav med en moderat til høj risiko for bias. Til dato har kun få undersøgelser evalueret resultatet af REP'er baseret på forskellige typer intracanale medikamenter. Disse undersøgelser præsenterede enten et retrospektivt design, lav stikprøvestørrelse og/eller kort opfølgningsperiode. Derfor er behovet for randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelser for at give overbevisende beviser på effektiviteten af ​​forskellige intracanale medikamenter i REP af yderste vigtighed. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af REP i ikke-vitale umodne permanente tænder ved hjælp af en intracanal medikamentmodificeret TAP eller non-setting Ca(OH)2 pasta. 45 patienter, der gav i alt 50 forreste og bageste ikke-vitale umodne tænder, blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. REP under anvendelse af enten ikke-hærdende calciumhydroxid (Ca(OH)2) (n=25) eller modificeret tredobbelt antibiotisk pasta (TAP) (n=25), som intracanale medikamenter blev udført. NeoMTA Plus blev anvendt til koronal forsegling. Tilfældene blev fulgt op klinisk og radiografisk i 24 måneder. Overlevelsesrate, succesrate og kliniske resultatmål blev analyseret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science & Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forreste eller bageste tand diagnosticeret med nekrotisk pulpa (som følge af traumer, caries eller anomali) i nærvær eller fravær af apikal parodontitis.
  2. en umoden apex eller åben apex (en apikal diameter bredere end 1 mm og er radiografisk synlig)
  3. Pulpplads er ikke nødvendig til stolpe- og kernerestaurering
  4. En samarbejdsvillig og kompatibel patient/forælder
  5. Patienter, der ikke er allergiske over for lægemidler, der er nødvendige for at fuldføre proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  1. medicinsk kompromitteret patient,
  2. tænder med lodrette brud,
  3. periodontalt involverede tænder,
  4. ikke-genoprettelige tænder,
  5. tænder, når blødning ikke kunne fremkaldes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-hærdende calciumhydroxid
Regenerativ endodontisk procedure, der anvender ikke-hærdende calciumhydroxid som intracanal medikament
Regenerative endodontiske procedurer blev udført af én operatør efter lignende protokoller i henhold til de kliniske overvejelser for en regenerativ procedure anbefalet af American Association of Endodontists og European Society of Endodontology
ikke-hærdende calciumhydroxid
Eksperimentel: modificeret tredobbelt antibiotikapasta
Regenerativ endodontisk procedure, der anvender modificeret tredobbelt antibiotikapasta som intracanal medikament
Regenerative endodontiske procedurer blev udført af én operatør efter lignende protokoller i henhold til de kliniske overvejelser for en regenerativ procedure anbefalet af American Association of Endodontists og European Society of Endodontology
modificeret tredobbelt antibiotikapasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssucces
Tidsramme: 36 måneder
forsvinden af ​​kliniske tegn og symptomer, herunder ømhed over for percussion eller palpation, hævelse eller sinuskanal, eller spontan smerte og fravær eller reduktion i størrelsen af ​​periapiacl radiolucens
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rodforlængelse
Tidsramme: 36 måneder
øget rodlængde
36 måneder
rodmodning
Tidsramme: 36 måneder
øget rod dentintykkelse
36 måneder
rodfuldførelse
Tidsramme: 36 måneder
apikal lukning
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aladdin A Al-Qudah, PhD, Jordan University of Science & Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt

IPD-delingstidsramme

starter 12 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

sendes på e-mail efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regenerative endodontiske procedurer

Abonner