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Résultat des procédures d'endodontie régénérative

9 novembre 2022 mis à jour par: King Abdullah University Hospital

Résultat des procédures endodontiques régénératives pour les dents permanentes immatures nécrotiques, utilisant deux protocoles différents : une étude clinique randomisée prospective.

La gestion clinique des dents permanentes immatures non vitales (nécrotiques) est difficile, en raison de la faiblesse structurelle inhérente. La prise en charge antérieure de ces dents reposait sur la procédure d'apexification traditionnelle à l'hydroxyde de calcium (Ca(OH)2) ou sur l'application de barrières apicales. Cependant, aucune des deux procédures ne permet de favoriser la maturation de la dentine radiculaire. En 2004, une nouvelle technique de gestion pour le traitement des dents immatures et non vitales appelée procédures endodontiques régénératives (REP; également connue sous le nom de revascularisation) a été introduite. Cette procédure a permis une maturation radiculaire continue présentée dans une augmentation de la longueur de la racine et de l'épaisseur de la paroi de la dentine. Les points clés de la REP comprennent une instrumentation minimale ou nulle des parois dentinaires, la désinfection avec des solutions d'irrigation et des médicaments intracanalaires, la provocation d'un saignement dans l'espace canalaire pour la création d'un caillot sanguin, le coiffage d'un matériau à base de silicate de calcium et un scellement coronaire efficace. pour prévenir la réinfection du système canalaire. Plusieurs rapports de cas et études cliniques ont rapporté des résultats prometteurs pour le traitement REP. Cependant, les études varient considérablement dans leurs méthodes de traitement, d'où la recherche d'un protocole REP optimal est toujours en cours. Une revue récente a rapporté que la qualité méthodologique des essais cliniques REP disponibles à ce jour était faible avec un risque de biais modéré à élevé. À ce jour, seules quelques études ont évalué les résultats des REP basés sur différents types de médicaments intracanalaires. Ces études présentaient soit une conception rétrospective, soit une petite taille d'échantillon et/ou une courte période de suivi. Par conséquent, la nécessité d'études cliniques randomisées et contrôlées pour fournir des preuves convaincantes de l'efficacité de différents médicaments intracanalaires dans la REP est de la plus haute importance. Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer de manière prospective les résultats cliniques et radiographiques de la REP dans les dents permanentes immatures non vivantes à l'aide d'un TAP modifié par un médicament intracanalaire ou d'une pâte Ca (OH) 2 non fixante. Quarante-cinq patients présentant un total de 50 dents immatures antérieures et postérieures non vivantes ont été répartis au hasard en 2 groupes. REP utilisant soit de l'hydroxyde de calcium non durcissant (Ca (OH) 2) (n = 25) soit une pâte triple antibiotique modifiée (TAP) (n = 25), comme médicaments intracanalaires ont été effectués. NeoMTA Plus a été appliqué pour le scellement coronal. Les cas ont été suivis cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois. Le taux de survie, le taux de réussite et les mesures des résultats cliniques ont été analysés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science & Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Dent antérieure ou postérieure diagnostiquée avec une pulpe nécrotique (à la suite d'un traumatisme, d'une carie ou d'une anomalie) en présence ou non d'une parodontite apicale.
  2. un apex immature ou un apex ouvert (un diamètre apical supérieur à 1 mm et visible à la radiographie)
  3. Espace pulpaire non nécessaire pour la restauration du tenon et du noyau
  4. Un patient/parent coopératif et conforme
  5. Patients non allergiques aux médicaments nécessaires pour terminer la procédure.

Critère d'exclusion:

  1. patient médicalement compromis,
  2. dents avec fractures verticales,
  3. dents atteintes parodontales,
  4. dents non restaurables,
  5. dents lorsqu'il n'a pas été possible de provoquer un saignement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hydroxyde de calcium non durcissant
Procédure endodontique régénérative utilisant de l'hydroxyde de calcium non durcissant comme médicament intracanalaire
Les procédures d'endodontie régénérative ont été réalisées par un opérateur suivant des protocoles similaires selon les considérations cliniques pour une procédure régénérative conseillée par l'American Association of Endodontists et la European Society of Endodontology
hydroxyde de calcium non durcissant
Expérimental: pâte triple antibiotique modifiée
Procédure endodontique régénérative utilisant une triple pâte antibiotique modifiée comme médicament intracanalaire
Les procédures d'endodontie régénérative ont été réalisées par un opérateur suivant des protocoles similaires selon les considérations cliniques pour une procédure régénérative conseillée par l'American Association of Endodontists et la European Society of Endodontology
pâte triple antibiotique modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès du traitement
Délai: 36 mois
disparition des signes et symptômes cliniques, y compris sensibilité à la percussion ou à la palpation, gonflement ou trajet sinusal, ou douleur spontanée, et absence ou réduction de la taille de la radiotransparence périapiaque
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
allongement des racines
Délai: 36 mois
augmentation de la longueur des racines
36 mois
maturation des racines
Délai: 36 mois
augmentation de l'épaisseur de la dentine radiculaire
36 mois
complétion racine
Délai: 36 mois
fermeture apicale
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aladdin A Al-Qudah, PhD, Jordan University of Science & Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées

Délai de partage IPD

commençant 12 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

sera envoyé par e-mail, sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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