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Resultado dos Procedimentos Endodônticos Regenerativos

9 de novembro de 2022 atualizado por: King Abdullah University Hospital

Resultados de procedimentos endodônticos regenerativos para dentes permanentes imaturos necróticos, usando dois protocolos diferentes: um estudo clínico prospectivo randomizado.

O manejo clínico de dentes permanentes imaturos não vitais (necróticos) é desafiador, devido à fraqueza estrutural inerente. O manejo anterior desses dentes dependia do procedimento tradicional de apicificação com hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) ou a aplicação de barreiras apicais. No entanto, nenhum dos procedimentos permite promover a maturação da dentina radicular. Em 2004, foi introduzida uma nova técnica de gerenciamento para tratar dentes imaturos e não vitais, chamados procedimentos endodônticos regenerativos (REP; também conhecido como revascularização). Este procedimento permitiu a continuação da maturação radicular apresentada em um aumento no comprimento radicular e na espessura da parede dentinária. Os pontos-chave do REP incluem instrumentação mínima ou nenhuma das paredes dentinárias, desinfecção com soluções irrigadoras e medicamentos intracanais, provocação de sangramento no espaço do canal para a criação de um coágulo sanguíneo, cobertura com material à base de silicato de cálcio e uma vedação coronal eficaz prevenir a reinfecção do sistema de canais radiculares. Vários relatos de casos e estudos clínicos relataram resultados promissores para o tratamento REP. No entanto, os estudos variam amplamente em seus métodos de tratamento, portanto, a busca por um protocolo REP ideal ainda está em andamento. Uma revisão recente relatou que a qualidade metodológica dos ensaios clínicos REP disponíveis até o momento era baixa, com risco de viés moderado a alto. Até o momento, apenas alguns estudos avaliaram o resultado de REPs com base em diferentes tipos de medicamentos intracanais. Esses estudos apresentaram desenho retrospectivo, tamanho amostral baixo e/ou período de seguimento curto. Portanto, a necessidade de estudos clínicos randomizados e controlados para fornecer evidências persuasivas sobre a eficácia de diferentes medicamentos intracanais no REP é de extrema importância. O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente e comparar os resultados clínicos e radiográficos de REP em dentes permanentes imaturos não vitais usando TAP modificado por medicamento intracanal ou pasta de Ca(OH)2 não endurecida. Quarenta e cinco pacientes com um total de 50 dentes imaturos anteriores e posteriores não vitais foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. REP utilizando hidróxido de cálcio não endurecedor (Ca(OH)2) (n=25) ou pasta tripla antibiótica modificada (TAP) (n=25), como medicação intracanal foi realizada. NeoMTA Plus foi aplicado para selamento coronal. Os casos foram acompanhados clínica e radiograficamente por 24 meses. Taxa de sobrevivência, taxa de sucesso e medidas de resultados clínicos foram analisados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Jordan University of Science & Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dente anterior ou posterior diagnosticado com necrose pulpar (resultado de trauma, cárie ou anomalia) na presença ou ausência de periodontite apical.
  2. um ápice imaturo ou ápice aberto (um diâmetro apical maior que 1 mm e é radiograficamente visível)
  3. Espaço pulpar não necessário para restauração de pinos e núcleos
  4. Um paciente/pai cooperativo e complacente
  5. Pacientes não alérgicos aos medicamentos necessários para a realização do procedimento.

Critério de exclusão:

  1. paciente clinicamente comprometido,
  2. dentes com fraturas verticais,
  3. dentes envolvidos periodontalmente,
  4. dentes não restauráveis,
  5. dentes quando o sangramento não pode ser induzido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hidróxido de cálcio não endurecedor
Procedimento Endodôntico Regenerativo utilizando hidróxido de cálcio não endurecedor como medicamento intracanal
Os procedimentos endodônticos regenerativos foram realizados por um operador seguindo protocolos semelhantes de acordo com as considerações clínicas para um procedimento regenerativo recomendado pela Associação Americana de Endodontistas e Sociedade Europeia de Endodontia
hidróxido de cálcio não endurecedor
Experimental: pasta tripla antibiótica modificada
Procedimento endodôntico regenerativo utilizando pasta tripla antibiótica modificada como medicamento intracanal
Os procedimentos endodônticos regenerativos foram realizados por um operador seguindo protocolos semelhantes de acordo com as considerações clínicas para um procedimento regenerativo recomendado pela Associação Americana de Endodontistas e Sociedade Europeia de Endodontia
pasta tripla antibiótica modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso do tratamento
Prazo: 36 meses
desaparecimento dos sinais e sintomas clínicos, incluindo sensibilidade à percussão ou palpação, edema ou trato sinusal, ou dor espontânea e ausência ou redução no tamanho da radiolucência periapiacular
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alongamento de raiz
Prazo: 36 meses
aumento do comprimento da raiz
36 meses
maturação da raiz
Prazo: 36 meses
aumento da espessura da dentina radicular
36 meses
conclusão raiz
Prazo: 36 meses
fechamento apical
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aladdin A Al-Qudah, PhD, Jordan University of Science & Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 12 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

será enviado por e-mail, mediante solicitação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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