Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ja kroonisen harjoituksen vaikutukset myeloidiperäisiin suppressorisoluihin melanoomapotilailla (Agility)

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan akuutin rasituksen aiheuttaman ketogeenisen ympäristön vaikutuksia sekä toistuvien harjoitusten vaikutuksia toiminnalliseen tilaan ja MDSC-solujen kertymiseen perifeeriseen vereen ja siitä johtuvaa tasapainoa melanoomapotilaiden kasvainten vastaiseen immuniteettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontajakso alkaa, kun potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, ja päättyy harjoituksen aloituspäivänä. Seulontaarvioinnit on tehtävä 28 päivän sisällä ennen harjoituksen aloittamista. Tietoinen suostumus noudattaa IRB/ERC-vaatimuksia, sovellettavia lakeja ja määräyksiä. Tietoon perustuvan konsensuksen jälkeen potilaat määrätään erityiseen harjoitusohjelmaan. Ensimmäinen potilassarja määrätään Acute Exercise Program -ohjelmaan (AEP-ryhmä), toinen sarja krooniseen harjoitusohjelmaan (CEP-ryhmä). Protokolla toteutetaan diagnoosin ja kirurgisen toimenpiteen välisenä aikana ilman viivettä terapeuttisessa reitissä.

Perusarviointi: potilaan elämäntyyliä tutkitaan Physical Activity Questionnairen (italialainen versio) ja MeDiet-kyselylomakkeen lyhyellä versiolla. Ikä, paino ja kahdeksan rekisteröidään kaikille potilaille. Laiha kehon massa mitataan Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA). Tehdään kardiorespiratorinen testi sopivan harjoituksen intensiteetin laskemiseksi ja sen jälkeen kuuden minuutin kävelytesti ja mukavan kävelynopeuden testi suoritetaan ennen harjoitusprotokollaa. CEP-ryhmässä DEXA- ja kävelytestit toistetaan harjoitusohjelman päätyttyä.

Liikuntamääräys: fyysinen harjoitus koostuu reipasta kävelystä. Jatkuvan metabolisen stressin tuottamiseksi potilaille, joilla on erilainen aerobinen voima, määrätään kävelyintensiteetti Heart Rate Reserve (HRR) -menetelmän mukaisesti, eli leposykkeen (HR-resting) ja vastaavan sykkeen välillä. lihasten maksimaaliseen hapenottokykyyn (HR-max). Tämä lääkemääräysmenetelmä perustuu sykereservin ja lihaskuormituksen lineaariseen suhteeseen, joka lasketaan prosentteina lepo- ja maksimihapenkulutuksen erosta (VO2R%). Harjoittelun intensiteetiksi asetetaan 30 % HRR, alin intensiteetti, joka tuottaa harjoitusvaikutuksen. Minimoidakseen tutkimusprotokollan vaikutuksen potilaan terapeuttiseen polkuun tutkijat pidättäytyivät kardiopulmonaariharjoitustestin suorittamisesta ja valitsivat siksi HR-maxin laskemisen ACSM-kaavan avulla. Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit huomioon ottaen tutkijat uskovat, että tämä valinta vaikuttaa mahdollisimman vähän harjoitusannosmääräämiseen ja tutkimustuloksiin.

Acute Exercise Protocol (AEP): Akuutti ohjelma koostuu yhdestä kävelykerrasta juoksumatolla, joka kestää 80 minuuttia. Harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyllä potilaan itse valitsemalla mukavalla nopeudella. Lämmittelyn lopussa juoksumaton nopeutta nostetaan, kunnes saavutetaan tavoite HRR-alue. Silloin juoksumaton nopeus pysyy vakaana koko harjoituksen ajan. Sydämen kuormitusta seurataan Sport-kellolla (Garmin Forerunner 35) ja kävelyn biomekaniikkaa jalkasensorilla (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Chronic Exercise Protocol (CEP): Krooninen ohjelma koostuu kävelystä juoksumatolla, joka kestää 80 minuuttia (riippuen AEP-tuloksista), joka toistetaan kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Kävelyn intensiteetti määritellään ennen harjoitusohjelman alkua suoritettavan juoksumattotestin aikana. Jokainen harjoituskerta alkaa 10 minuutin lämmittelyllä potilaan itse valitsemalla mukavalla nopeudella. Lämmittelyn lopussa potilaat lisäävät juoksumaton nopeutta, kunnes saavuttavat HRR-tavoitteen. Silloin juoksumaton nopeus pysyy vakaana koko harjoituksen ajan. Ensimmäinen koulutus järjestetään sairaalassa tutkimushenkilöstön valvonnassa. Sydämen kuormitusta seurataan Sport-kellolla (Garmin Forerunner 35) ja kävelyn biomekaniikkaa jalkatunnistimella (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Ruokavalion interventio: AEP:n aikana tapahtuvat muutokset riippuvat tiukasti aineenvaihdunnan perusolosuhteista. Tästä syystä potilaiden on pysyttävä paastona 4 tuntia ennen harjoittelua ja vältettävä glukoosipitoista ruokaa 120 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen CEP-ryhmässä. Harjoittelun aikana potilaat saavat ilmaiseksi vain vettä. Kaikki potilaat täyttävät tutkimusjakson aikana ruokapäiväkirjaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20033
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta rekrytointihetkellä
  • Histologisesti vahvistettu primaarisen melanooman diagnoosi
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita parantavaan leikkaukseen primaarisen melanooman, ihon radikalisoitumisen tai vartiosolmukkeen biopsian vuoksi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -status I
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa, määrättyjä käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita toimenpiteitä.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava seksuaaliseen pidättymiseen tai käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan (CEP-potilaille)

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -status > I
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnettu HIV-infektio
  • Säännöllinen fyysinen harjoittelu (yli 1 harjoitus kohtalaista tai intensiivistä liikuntaa viikossa)
  • Kaikki fyysiset tai henkiset tilat, jotka häiritsevät kykyä suorittaa harjoittelua tai suorittaa testitoimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AEP-konserni
Ensimmäinen potilassarja (10 pistettä) määrätään Acute Exercise Protocol Groupiin (AEP Group). Akuutti ohjelma koostuu yhdestä kävelykerrasta juoksumatolla, joka kestää 80 minuuttia. Harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyllä potilaan itse valitsemalla mukavalla nopeudella. Lämmittelyn lopussa juoksumaton nopeutta nostetaan, kunnes saavutetaan tavoite HRR-alue. Silloin juoksumaton nopeus pysyy vakaana koko harjoituksen ajan. Sydämen kuormitusta seurataan Sport-kellolla (Garmin Forerunner) ja kävelyn biomekaniikkaa jalkasensorilla (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
AEP-ohjelma koostuu yhdestä kävelykerrasta juoksumatolla, joka kestää 80 minuuttia
Kokeellinen: CEP-ryhmä
Toinen potilaiden sarja (10 pistettä) määrätään Chronic Exercise Protocol Groupiin (CEP Group). Krooninen ohjelma koostuu kävelystä juoksumatolla, joka kestää 80 minuuttia (riippuen AEP-tuloksista), joka toistetaan kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Kävelyn intensiteetti määritellään juoksumattotestissä ennen harjoitusohjelman alkua. Jokainen harjoituskerta alkaa 10 minuutin lämmittelyllä potilaan itse valitsemalla mukavalla nopeudella. Lämmittelyn lopussa potilaat lisäävät juoksumaton nopeutta, kunnes saavuttavat tavoite HRR -alueen. Silloin juoksumaton nopeus pysyy vakaana koko harjoituksen ajan. Ensimmäinen koulutus järjestetään sairaalassa tutkimushenkilöstön valvonnassa. Sydämen kuormitusta seurataan Sport-kellolla (Garmin Forerunner) ja kävelyn biomekaniikkaa jalkasensorilla (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
Krooninen ohjelma koostuu kävelystä juoksumatolla, joka kestää 80 minuuttia (riippuen AEP-tuloksista), joka toistetaan kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Immuunisolujen osajoukkojen kvantifiointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Immuunisolujen esiintymistiheys ja toiminta analysoidaan 10-värisen virtaussytometrian avulla protumorin ja antituumorin immuunialaryhmien vastavuoroisen tasapainon testaamiseksi. Analyysi, joka perustuu useiden eri vasta-aineiden paneeleihin, suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä.
CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Transkriptionaalinen immuunisoluprofilointi (sen määrittämiseksi, tapahtuuko kasvainten vastaisen immuniteetin palautuminen lyhytaikaisella fyysisellä harjoituksella)
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
CD14+-, CD15+- ja kokonaisimmuunisolut immunosorjitellaan suoraan kokoverestä (3 ml) ja pakastetaan signalointireittien ja toiminnallisten kuvioiden kohdennettua ilmentymisprofilointia varten (nanostring tai mukautetut PCR-kortit).
CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Analyysi "systeemisen metabolisen miljööstä"_AEPMet ennen
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
"Systeemisen metabolisen ympäristön"_AEPH-analyysi
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
"Systeemisen metabolisen ympäristön"_AEPInf-analyysi ennen
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Analyysi "systeemisen aineenvaihduntamiljööstä"_AEPLip ennen
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Analyysi "systeemisen aineenvaihduntamiljööstä"_AEP-määrät ennen
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPMet 40
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPHor 40
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPInf 40
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPLip 40
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPcounts 40
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPMet 80
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPHor 80
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPInf 80
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPLip 80
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPcounts 80
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPMet 24
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPHor 24
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPInf 24
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPLip 24
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPcounts 24
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPMet 72
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPHor 72
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPInf 72
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPLip 72
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_AEPcounts 72
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Analyysi "systeemisen metabolisen ympäristön"_CEPMet ennen
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
"Systeemisen metabolisen ympäristön"_CEPHtai aiemmin analyysi
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Analyysi "systeemisen metabolisen ympäristön"_CEPInf ennen
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Analyysi "systeemisen metabolisen ympäristön"_CEPLip ennen
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Analyysi "systeemisen aineenvaihduntaympäristöstä"_CEP laskee ennen
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
CEP-ryhmä: ennen harjoitusohjelmaa.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPMet 1w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPHor 1w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPInf 1w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPLip 1w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPcounts 1w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
CEP-ryhmä: viikon harjoitusohjelman jälkeen.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPMet 2w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Plasmassa määritämme pH:n, laktaatin, ketonikappaleiden, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja insuliinin seerumipitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan aineenvaihdunnan parametrit
CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPHor 2w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Seerumissa määritämme ACTH:n, kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet, jotka yhdistetään raportoimaan hormonaaliset parametrit
CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPInf 2w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Veressä määritetään IL-6, CRP, tulehdukselliset cito/kemokiinit, kuten IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb, jotka yhdistetään raportoimaan tulehdusparametrit
CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPLip 2w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Analysoimme lipidomiikka- ja aminohappoprofiilit laboratoriotesteillä, jotka yhdistetään raportoimaan solukalvojen koostumuksen
CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
"Systeemisen metabolisen ympäristön" analyysi_CEPcounts 2w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Myös kokoverisolulaskenta suoritetaan; tälle parametrille on tunnusomaista sekä absoluuttinen luku että suhteellinen suhde.
CEP-ryhmä: enintään kahden viikon harjoitusohjelma.
Aineenvaihduntaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_AEPCap ennen
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
AEP-ryhmä: ennen harjoitusta.
Metaboliaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_AEPCap 40
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
AEP-ryhmä: 40 minuutin harjoituksen jälkeen.
Metaboliaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_AEPCap 80
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
AEP-ryhmä: 80 minuutin harjoituksen jälkeen.
Metaboliaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_AEPCap 24
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
AEP-ryhmä: klo 24 harjoituksen jälkeen.
Metaboliaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_AEPCap 72
Aikaikkuna: AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
AEP-ryhmä: 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Aineenvaihduntaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_CEPCap ennen
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: ensimmäisen harjoituksen aikana
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
CEP-ryhmä: ensimmäisen harjoituksen aikana
Aineenvaihduntaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_CEPCap 2w
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: joka aamu kahden viikon ajan.
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
CEP-ryhmä: joka aamu kahden viikon ajan.
Metaboliaparametrien analyysi kapillaarinäytteenotolla_CEPCap end
Aikaikkuna: CEP-ryhmä: harjoitusten lopussa enintään kaksi viikkoa.
Kapillaarinäytteenotto (prick-näytteenotto) aineenvaihduntaparametrien analysoimiseksi systeemisellä veren tasolla suoritetaan ensimmäisen sairaalassa harjoitettavan harjoittelun aikana ja sen jälkeen jatketaan kotona potilaan itse hoitamana, ja hänen on mitattava glykemiaa ja ketoneja joka kerta. aamulla (sormenpistonäytteet) ja jokaisen harjoituksen jälkeen (korvanpistonäytteenotto).
CEP-ryhmä: harjoitusten lopussa enintään kaksi viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Potilaan elämäntapaa tutkitaan Physical Activity Questionnairen lyhyellä versiolla
Yhden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
MeDiet-kysely
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Potilaan elämäntapaa tutkitaan MeDiet-kyselyn lyhyellä versiolla
Yhden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Licia Rivoltini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimustietoja voitiin verrata muista immuunijärjestelmään keskittyneistä kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin, tätä osaa ei ole vielä määritelty. Joka tapauksessa se riippuu saavutetuista tuloksista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa