- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05615883
Effets de l'exercice aigu et chronique sur les cellules suppressives dérivées de la myéloïde chez les patients atteints de mélanome (Agility)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période de sélection commence une fois qu'un patient a fourni son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et se termine le jour du début de l'exercice. Les évaluations de dépistage doivent être effectuées dans les 28 jours précédant le début de l'exercice. Le consentement éclairé respectera les exigences de l'IRB/ERC, ainsi que les lois et réglementations applicables. Après le signe d'un consensus éclairé, les patients seront assignés à un programme d'exercice spécifique. La première série de patients sera affectée au programme d'exercice aigu (groupe AEP), la deuxième série au programme d'exercice chronique (groupe CEP). Le protocole sera mis en place dans le temps entre le diagnostic et l'intervention chirurgicale sans aucun retard dans le parcours thérapeutique.
Évaluation de base : le style de vie du patient sera étudié à l'aide de la version courte du questionnaire sur l'activité physique (version italienne) et du questionnaire MeDiet. L'âge, le poids et huit seront enregistrés pour tous les patients. La masse corporelle maigre sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Un test cardiorespiratoire sera effectué pour calculer une intensité d'exercice appropriée, puis le test de marche de six minutes et le test de vitesse de marche confortable seront exécutés avant le protocole d'exercice. Dans le groupe CEP, le DEXA et les tests de marche seront répétés après la fin du programme d'exercices.
Prescription d'exercices : l'exercice physique consiste à marcher à un rythme soutenu. Afin de produire un stress métabolique constant chez des patients de puissance aérobie différente, une intensité de marche sera prescrite selon la méthode de la Réserve de Fréquence Cardiaque (FRC), c'est-à-dire la différence entre la fréquence cardiaque au repos (FC-repos) et la fréquence cardiaque correspondante à la consommation maximale d'oxygène du muscle (FC-max). Cette méthode de prescription est basée sur la relation linéaire entre la réserve de fréquence cardiaque et la charge de travail musculaire calculée en pourcentage de la différence entre le repos et la consommation maximale d'oxygène musculaire (VO2R%). L'intensité d'entraînement sera réglée sur 30 % HRR, l'intensité la plus faible qui produit un effet d'entraînement. Afin de minimiser l'impact du protocole de recherche sur le parcours thérapeutique du patient, les investigateurs s'abstiennent de réaliser une épreuve d'effort cardio-pulmonaire et ont donc opté pour le calcul de la FC-max selon la formule ACSM. Compte tenu des critères d'entrée de cette étude, les enquêteurs pensent que ce choix affectera de manière minimale la prescription de la dose d'exercice et les résultats de l'étude.
Acute Exercise Protocol (AEP) : Le programme aigu consiste en une seule séance de marche sur tapis roulant d'une durée de 80 minutes. La séance d'exercice commencera par un échauffement de 10 minutes à la vitesse confortable choisie par le patient. À la fin de l'échauffement, la vitesse du tapis roulant sera augmentée jusqu'à atteindre la zone HRR cible. Ensuite, la vitesse du tapis roulant sera maintenue stable tout au long de la séance d'exercice. La charge de travail cardiaque sera surveillée par une montre de sport (Garmin Forerunner 35) et la biomécanique de la marche par un capteur de pied (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
Chronic Exercise Protocol (CEP) : Le programme chronique consiste en une séance de marche sur tapis roulant d'une durée de 80 minutes (selon les résultats AEP), répétée trois fois par semaine pendant trois semaines. L'intensité de la marche sera définie lors d'un test sur tapis roulant effectué avant le début du programme d'exercices. Chaque séance d'exercice commencera par un échauffement de 10 minutes à la vitesse confortable choisie par le patient. À la fin de l'échauffement, les patients augmenteront la vitesse du tapis roulant jusqu'à atteindre la zone HRR cible. Ensuite, la vitesse du tapis roulant sera maintenue stable tout au long de la séance d'exercice. La première session de formation sera organisée à l'hôpital avec la supervision du personnel de recherche. La charge de travail cardiaque sera surveillée par une montre de sport (Garmin Forerunner 35) et la biomécanique de la marche par un capteur de pied (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
Intervention diététique : Les modifications survenant au cours de l'AEP dépendent strictement des conditions métaboliques de base. Pour cette raison, les patients doivent rester à jeun pendant 4 heures avant l'entraînement et éviter les aliments riches en glucose pendant 120 minutes après la fin de la séance d'exercice dans le groupe CEP. Pendant la séance d'exercices, les patients auront accès gratuitement à l'eau uniquement. Tous les patients rempliront un journal alimentaire pendant la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Licia Rivoltini, MD
- Numéro de téléphone: +3902/23903245
- E-mail: licia.rivoltini@istitutotumori.mi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paola Frati, PM
- Numéro de téléphone: +3902/23903036
- E-mail: paola.frati@istitutotumori.mi.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20033
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Contact:
- Licia Rivoltini, MD
- Numéro de téléphone: +3902/23903245
- E-mail: licia.rivoltini@istitutotumori.mi.it
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Contact:
- Paola Frati
- Numéro de téléphone: +3902/23903036
- E-mail: paola.frati@istitutotumori.mi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 65 ans au moment du recrutement
- Diagnostic histologiquement confirmé de mélanome primaire
- Patients candidats à la chirurgie curative pour mélanome primitif, radicalisation cutanée ou biopsie du ganglion sentinelle.
- Statut I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Volonté et capacité de se conformer au protocole, aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures.
- Compréhension et signature du consentement éclairé
- Les patientes en âge de procréer doivent accepter l'abstinence sexuelle ou utiliser une méthode de contraception très efficace tout au long de l'étude (pour les patientes CEP)
Critère d'exclusion:
- Statut de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) > I
- Grossesse ou allaitement
- Infection connue par le virus VIH
- Exercice physique régulier (plus d'un entraînement d'exercice modéré à intense par semaine)
- Toute condition physique ou mentale interférant avec la capacité d'effectuer des exercices ou de terminer les procédures de test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AEP
La première série de patients (10 pts) sera affectée au groupe de protocole d'exercice aigu (groupe AEP).
Le programme aigu consiste en une seule séance de marche sur tapis roulant d'une durée de 80 minutes.
La séance d'exercice commencera par un échauffement de 10 minutes à la vitesse confortable choisie par le patient.
À la fin de l'échauffement, la vitesse du tapis roulant sera augmentée jusqu'à atteindre la zone HRR cible.
Ensuite, la vitesse du tapis roulant sera maintenue stable tout au long de la séance d'exercice.
La charge de travail cardiaque sera surveillée par une montre de sport (Garmin Forerunner) et la biomécanique de la marche par un capteur de pied (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
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Le programme AEP consiste en une seule séance de marche sur tapis roulant d'une durée de 80 minutes
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Expérimental: Groupe CEP
La deuxième série de patients (10 pts) sera affectée au groupe de protocole d'exercice chronique (groupe CEP).
Le programme chronique consiste en une séance de marche sur tapis roulant d'une durée de 80 minutes (selon les résultats AEP), répétée trois fois par semaine pendant trois semaines.
L'intensité de la marche sera définie lors d'un test sur tapis roulant effectué avant le début du programme d'exercices.
Chaque séance d'exercice commencera par un échauffement de 10 minutes à la vitesse confortable choisie par le patient.
À la fin de l'échauffement, les patients augmenteront la vitesse du tapis roulant jusqu'à atteindre la zone HRR cible. Ensuite, la vitesse du tapis roulant sera maintenue stable tout au long de la séance d'exercice.
La première session de formation sera organisée à l'hôpital avec la supervision du personnel de recherche.
La charge de travail cardiaque sera surveillée par une montre de sport (Garmin Forerunner) et la biomécanique de la marche par un capteur de pied (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
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Le programme chronique consiste en une séance de marche sur tapis roulant d'une durée de 80 minutes (selon les résultats AEP), répétée trois fois par semaine pendant trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe AEP : avant la séance d'exercices.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs afin de tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe AEP : avant la séance d'exercices.
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs pour tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs pour tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs afin de tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs afin de tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs afin de tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs afin de tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Quantification des sous-ensembles de cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique de courte durée)
Délai: Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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La fréquence et la fonction des cellules immunitaires seront analysées par cytométrie en flux à 10 couleurs afin de tester l'équilibre réciproque des sous-ensembles immunitaires protumeurs et antitumoraux.
L'analyse, basée sur l'application de plusieurs panels d'anticorps différents, sera effectuée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique.
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Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe AEP : avant l'effort.
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe AEP : avant l'effort.
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Profilage transcriptionnel des cellules immunitaires (pour déterminer si la réinitialisation de l'immunité antitumorale se produit par un exercice physique à court terme)
Délai: Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Les cellules CD14+, CD15+ et immunitaires totales seront immunotriées directement à partir de sang total (3 ml) et congelées pour le profilage d'expression ciblé des voies de signalisation et des modèles fonctionnels (cartes Nanostring ou PCR personnalisées).
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Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPMet avant
Délai: Groupe AEP : avant l'effort.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
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Groupe AEP : avant l'effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPHou avant
Délai: Groupe AEP : avant l'effort.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe AEP : avant l'effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPInf avant
Délai: Groupe AEP : avant l'effort.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
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Groupe AEP : avant l'effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPLip avant
Délai: Groupe AEP : avant l'effort.
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Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
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Groupe AEP : avant l'effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPcompte avant
Délai: Groupe AEP : avant l'effort.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe AEP : avant l'effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPMet 40
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPHou 40
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPInf 40
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPLip 40
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPcompte 40
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPMet 80
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPHor 80
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPInf 80
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPLip 80
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEP compte 80
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPMet 24
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPHor 24
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPInf 24
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPLip 24
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPcompte 24
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPMet 72
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
|
Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPHor 72
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPInf 72
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
|
Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPLip 72
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
|
Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
|
Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_AEPcounts 72
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPMet avant
Délai: Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
|
Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPHou avant
Délai: Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPInf avant
Délai: Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
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Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPLip avant
Délai: Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
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Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEP compte avant
Délai: Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe CEP : avant le programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPMet 1se
Délai: Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
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Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPHor 1w
Délai: Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPInf 1se
Délai: Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
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Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPLip 1se
Délai: Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
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Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPcounts 1w
Délai: Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe CEP : après une semaine de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPMet 2w
Délai: Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Dans le plasma, nous quantifierons les niveaux sériques de pH, de lactate, de corps cétoniques, d'acides gras libres, de glucose et d'insuline qui seront combinés pour rapporter les paramètres métaboliques
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Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPHor 2w
Délai: Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Dans le sérum, nous quantifierons les concentrations d'ACTH, de cortisol, d'épinéphrine et de noradrénaline qui seront combinées pour rapporter les paramètres hormonaux
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Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPInf 2se
Délai: Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Dans le sang, nous quantifierons l'IL-6, la CRP, les cito/chimiokines inflammatoires telles que l'IL8, le CCL2, l'IFN, l'IL10, l'IL1b, le TNFa, le TGFb qui seront combinés pour rendre compte des paramètres inflammatoires
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Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPLip 2se
Délai: Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Nous analyserons les profils Lipidomiques et d'acides aminés par des tests de laboratoire qui seront combinés pour rapporter la composition des membranes cellulaires
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Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Analyse du "milieu métabolique systémique"_CEPcounts 2w
Délai: Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Des numérations de cellules sanguines totales seront également effectuées ; ce paramètre est caractérisé par le nombre absolu ainsi que par le rapport relatif.
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Groupe CEP : jusqu'à deux semaines de programme d'exercices.
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_AEPCap avant
Délai: Groupe AEP : avant la séance d'exercices.
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe AEP : avant la séance d'exercices.
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_AEPCap 40
Délai: Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe AEP : après 40 minutes de séance d'exercices.
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_AEPCap 80
Délai: Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe AEP : après 80 minutes de séance d'exercices.
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_AEPCap 24
Délai: Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe AEP : à 24 ans post-exercice.
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_AEPCap 72
Délai: Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe AEP : à 72 heures post-effort.
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_CEPCap avant
Délai: Groupe CEP : lors de la première session de formation
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe CEP : lors de la première session de formation
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_CEPCap 2se
Délai: Groupe CEP : tous les matins jusqu'à deux semaines.
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe CEP : tous les matins jusqu'à deux semaines.
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Analyse des paramètres métaboliques par prélèvement capillaire_CEPCap end
Délai: Groupe CEP : à l'issue des stages jusqu'à deux semaines.
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Le prélèvement capillaire (prélèvement par piqûre) pour analyser les paramètres métaboliques au niveau sanguin systémique sera effectué lors de la première séance d'entraînement à l'hôpital et se poursuivra ensuite à domicile, autogéré par le patient qui devra mesurer la glycémie et les corps cétoniques tous les matin (prélèvement par piqûre au doigt) et après chaque séance d'entraînement (prélèvement par piqûre au lobe de l'oreille).
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Groupe CEP : à l'issue des stages jusqu'à deux semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Dans le mois suivant l'inscription
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Le style de vie du patient sera étudié à l'aide de la version courte du questionnaire sur l'activité physique
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Dans le mois suivant l'inscription
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Questionnaire MeDiet
Délai: Dans le mois suivant l'inscription
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Le style de vie du patient sera étudié à l'aide de la version courte du questionnaire MeDiet
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Dans le mois suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Licia Rivoltini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Biswas SK. Metabolic Reprogramming of Immune Cells in Cancer Progression. Immunity. 2015 Sep 15;43(3):435-49. doi: 10.1016/j.immuni.2015.09.001.
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