Wpływ ostrych i przewlekłych ćwiczeń na komórki supresorowe pochodzenia szpikowego u pacjentów z czerniakiem (Agility)

Okres przesiewowy rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu i kończy się w dniu rozpoczęcia ćwiczeń. Oceny przesiewowe należy przeprowadzić w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem ćwiczeń. Świadoma zgoda będzie zgodna z wymaganiami IRB/ERC, obowiązującymi przepisami i regulacjami. Po podpisaniu świadomego konsensusu pacjenci zostaną przydzieleni do określonego programu ćwiczeń. Pierwsza seria pacjentów zostanie przydzielona do programu ćwiczeń ostrych (grupa AEP), druga seria do programu ćwiczeń przewlekłych (grupa CEP). Protokół zostanie wdrożony w czasie między diagnozą a interwencją chirurgiczną bez opóźnień w ścieżce terapeutycznej.

Ocena podstawowa: styl życia pacjenta zostanie zbadany za pomocą krótkiej wersji Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja włoska) oraz kwestionariusza MeDiet. Wiek, waga i osiem lat zostaną zarejestrowane dla wszystkich pacjentów. Beztłuszczowa masa ciała będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Zostanie przeprowadzony test krążeniowo-oddechowy w celu obliczenia odpowiedniej intensywności ćwiczeń, a następnie przed protokołem ćwiczeń zostanie przeprowadzony test Sześciominutowego marszu i Test szybkości komfortowego marszu. W grupie CEP test DEXA i marszu zostaną powtórzone po zakończeniu programu ćwiczeń.

Recepta na ćwiczenia: ćwiczenia fizyczne polegają na marszu w szybkim tempie. W celu wytworzenia stałego stresu metabolicznego u pacjentów o różnej mocy tlenowej, intensywność marszu zostanie ustalona zgodnie z metodą rezerwy tętna (HRR), tj. różnicy między tętnem spoczynkowym (HR-spoczynkowe) a tętnem do maksymalnego poboru tlenu przez mięśnie (HR-max). Ta metoda przepisywania opiera się na liniowej zależności między rezerwą tętna a obciążeniem mięśni, obliczoną jako procent różnicy między spoczynkowym a maksymalnym zużyciem tlenu przez mięśnie (VO2R%). Intensywność treningu zostanie ustawiona na 30% HRR, najniższą intensywność dającą efekt treningu. Aby zminimalizować wpływ protokołu badawczego na ścieżkę terapeutyczną pacjenta, badacze odstąpili od wykonania testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego i zdecydowali się na obliczenie HR-max za pomocą wzoru ACSM. Biorąc pod uwagę kryteria włączenia do tego badania, badacze uważają, że ten wybór w minimalnym stopniu wpłynie na zalecenie dawki ćwiczeń i wyniki badania.

Protokół ćwiczeń ostrych (AEP): Program ćwiczeń ostrych składa się z pojedynczej sesji marszu na bieżni trwającej 80 minut. Sesja ćwiczeń rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką w wybranej przez pacjenta komfortowej prędkości. Po zakończeniu rozgrzewki prędkość bieżni zostanie zwiększona, aż do osiągnięcia docelowej strefy HRR. Wtedy prędkość bieżni będzie utrzymywana na stałym poziomie przez cały czas trwania sesji ćwiczeń. Obciążenie serca będzie monitorowane przez zegarek sportowy (Garmin Forerunner 35), a biomechanika chodu przez czujnik nożny (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Protokół ćwiczeń przewlekłych (CEP): Program przewlekły składa się z sesji marszu na bieżni trwającej 80 minut (w zależności od wyników AEP), powtarzanej trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Intensywność marszu zostanie określona podczas testu na bieżni wykonywanego przed rozpoczęciem programu ćwiczeń. Każda sesja ćwiczeń rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką w tempie wybranym przez pacjenta. Po zakończeniu rozgrzewki pacjenci będą zwiększać prędkość bieżni aż do osiągnięcia docelowej strefy HRR. Wtedy prędkość bieżni będzie utrzymywana na stałym poziomie przez cały czas trwania sesji ćwiczeń. Pierwsza sesja szkoleniowa zostanie zorganizowana w szpitalu pod nadzorem personelu badawczego. Obciążenie serca będzie monitorowane za pomocą zegarka sportowego (Garmin Forerunner 35), a biomechanika chodu za pomocą czujnika stopy (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Interwencja dietetyczna: Modyfikacje zachodzące podczas AEP ściśle zależą od wyjściowych warunków metabolicznych. Z tego powodu pacjenci muszą pozostać na czczo przez 4 godziny przed treningiem i unikać pokarmów bogatych w glukozę przez 120 minut po zakończeniu sesji ćwiczeń w grupie CEP. W trakcie ćwiczeń pacjenci będą mieli swobodny dostęp wyłącznie do wody. Wszyscy pacjenci będą wypełniać dzienniczek żywieniowy w okresie badania.