- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05615883
Effecten van acute en chronische inspanning op van myeloïde afgeleide suppressorcellen bij melanoompatiënten (Agility)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De screeningperiode begint zodra een patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en eindigt op de dag waarop de training begint. Screeningsbeoordelingen moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan het begin van de training worden uitgevoerd. De geïnformeerde toestemming voldoet aan de IRB/ERC-vereisten en de toepasselijke wet- en regelgeving. Na het tekenen van een geïnformeerde consensus, zullen patiënten worden toegewezen aan een specifiek oefenprogramma. De eerste reeks patiënten wordt ingedeeld in het Acute Exercise Program (AEP-groep), de tweede reeks in het Chronic Exercise Program (CEP-groep). Het protocol zal worden geïmplementeerd in de tijd tussen diagnose en chirurgische ingreep zonder enige vertraging in het therapeutische traject.
Basale evaluatie: de levensstijl van de patiënt zal worden onderzocht met behulp van de korte versie van de Physical Activity Questionnaire (Italiaanse versie) en de MeDiet-vragenlijst. Van alle patiënten worden leeftijd, gewicht en acht geregistreerd. De Lean Body Mass wordt gemeten met Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Er wordt een cardiorespiratoire test uitgevoerd om de juiste trainingsintensiteit te berekenen en vervolgens worden de Zes Minuten WandelTest en de Comfortabele Loopsnelheidstest uitgevoerd voorafgaand aan het trainingsprotocol. In de CEP-groep worden de DEXA en de looptesten na afloop van het beweegprogramma herhaald.
Oefeningsvoorschrift: de lichaamsbeweging bestaat uit wandelen in een vlot tempo. Om bij patiënten met een verschillend aerobe vermogen een constante metabole stress te bewerkstelligen, wordt de loopintensiteit voorgeschreven volgens de methode van de hartslagreserve (HRR), dwz het verschil tussen de hartslag in rust (HR-rust) en de hartslag die overeenkomt met aan de maximale zuurstofopname van de spier (HR-max). Deze voorschrijfmethode is gebaseerd op de lineaire relatie tussen hartslagreserve en spierbelasting, berekend als een percentage van het verschil tussen rust en maximaal spierzuurstofverbruik (VO2R%). De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 30% HRR, de laagste intensiteit die een trainingseffect oplevert. Om de impact van het onderzoeksprotocol op het therapeutisch traject van de patiënt te minimaliseren, zien de onderzoekers af van de uitvoering van een Cardio Pulmonary Exercise Test en kiezen ze er daarom voor om de HR-max te berekenen met behulp van de ACSM-formule. Gezien de toelatingscriteria van deze studie zijn de onderzoekers van mening dat deze keuze een minimale invloed zal hebben op het voorschrift voor de inspanningsdosis en de studieresultaten.
Acute Exercise Protocol (AEP): Het acute programma bestaat uit een enkele loopsessie op een loopband van 80 minuten. De trainingssessie begint met een warming-up van 10 minuten op de zelfgekozen comfortabele snelheid van de patiënt. Aan het einde van de warming-up wordt de snelheid van de loopband verhoogd totdat de beoogde HRR-zone wordt bereikt. Dan zal de snelheid van de loopband gedurende de hele trainingssessie stabiel worden gehouden. De belasting van het hart wordt gecontroleerd door een sporthorloge (Garmin Forerunner 35) en de loopbiomechanica door een voetsensor (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
Chronic Exercise Protocol (CEP): Het chronische programma bestaat uit een wandelsessie op een loopband van 80 minuten (afhankelijk van de AEP-resultaten), die gedurende drie weken drie keer per week wordt herhaald. De loopintensiteit wordt bepaald tijdens een loopbandtest die wordt uitgevoerd vóór het begin van het trainingsprogramma. Elke trainingssessie begint met een warming-up van 10 minuten op de zelfgekozen comfortabele snelheid van de patiënt. Aan het einde van de warming-up verhogen de patiënten de snelheid van de loopband tot ze de doel-HRR-zone bereiken. Dan zal de snelheid van de loopband gedurende de hele trainingssessie stabiel worden gehouden. De eerste trainingssessie zal in het ziekenhuis worden georganiseerd onder toezicht van onderzoekspersoneel. De belasting van het hart wordt gecontroleerd door een sporthorloge (Garmin Forerunner 35) en de biomechanica van het lopen door een voetsensor (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
Dieetinterventie: wijzigingen die optreden tijdens AEP zijn strikt afhankelijk van de metabole basiscondities. Om deze reden moeten patiënten 4 uur voor de training nuchter blijven en glucoserijke foodies gedurende 120 minuten na het einde van de trainingssessie in de CEP-groep vermijden. Tijdens de oefensessie hebben patiënten alleen gratis toegang tot water. Alle patiënten vullen tijdens de onderzoeksperiode een voedingsdagboek in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20033
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar op het moment van aanwerving
- Histologisch bevestigde diagnose van primair melanoom
- Patiënten die in aanmerking komen voor curatieve chirurgie voor primair melanoom, huidradicalisatie of schildwachtklierbiopsie.
- Status I van de American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Bereidheid en bekwaamheid om het protocol, de geplande bezoeken, behandelplannen, laboratoriumonderzoeken en andere procedures na te leven.
- Begrip en ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten instemmen met seksuele onthouding of het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode tijdens het onderzoek (voor CEP-patiënten)
Uitsluitingscriteria:
- Status van de American Society of Anaesthesiologists (ASA) > I
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bekende infectie door HIV-virus
- Regelmatige lichaamsbeweging (meer dan 1 trainingssessie van matige tot intensieve lichaamsbeweging per week)
- Elke fysieke of mentale aandoening die het vermogen om oefeningen uit te voeren of om de testprocedures te voltooien, belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AEP Groep
De eerste serie patiënten (10 ptn) wordt ingedeeld in de Acute Exercise Protocol Group (AEP Group).
Het acuut programma bestaat uit een enkele loopsessie op een loopband van 80 minuten.
De trainingssessie begint met een warming-up van 10 minuten op de zelfgekozen comfortabele snelheid van de patiënt.
Aan het einde van de warming-up wordt de snelheid van de loopband verhoogd totdat de beoogde HRR-zone wordt bereikt.
Dan zal de snelheid van de loopband gedurende de hele trainingssessie stabiel worden gehouden.
De belasting van het hart wordt gemonitord door een sporthorloge (Garmin Forerunner) en de loopbiomechanica door een voetsensor (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
|
Het AEP-programma bestaat uit een enkele loopsessie op een loopband van 80 minuten
|
|
Experimenteel: CEP-groep
De tweede reeks patiënten (10 punten) zal worden toegewezen aan de Chronic Exercise Protocol Group (CEP Group).
Het chronisch programma bestaat uit een wandelsessie op een loopband van 80 minuten (afhankelijk van de AEP-resultaten), die gedurende drie weken driemaal per week wordt herhaald.
De loopintensiteit wordt bepaald tijdens een loopbandtest die wordt uitgevoerd vóór het begin van het trainingsprogramma.
Elke trainingssessie begint met een warming-up van 10 minuten op de zelfgekozen comfortabele snelheid van de patiënt.
Aan het einde van de warming-up verhogen de patiënten de snelheid van de loopband tot ze de doel-HRR-zone bereiken. Daarna zal de loopbandsnelheid gedurende de hele trainingssessie stabiel worden gehouden.
De eerste trainingssessie zal in het ziekenhuis worden georganiseerd onder toezicht van onderzoekspersoneel.
De belasting van het hart wordt gecontroleerd door een sporthorloge (Garmin Forerunner) en de biomechanica van het lopen door een voetsensor (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).
|
Het chronisch programma bestaat uit een wandelsessie op een loopband van 80 minuten (afhankelijk van de AEP-resultaten), die gedurende drie weken driemaal per week wordt herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: voor de oefensessie.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
AEP-groep: voor de oefensessie.
|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
|
Kwantificering van de subsets van immuuncellen (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door middel van korte lichamelijke inspanning)
Tijdsspanne: CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd op frequentie en functie door middel van 10-kleuren flowcytometrie om de wederzijdse balans van protumor versus antitumor immuunsubsets te testen.
De analyse, gebaseerd op de toepassing van meerdere panels van verschillende antilichamen, zal worden uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) geïsoleerd uit perifeer bloed.
|
CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: voor het sporten.
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
AEP-groep: voor het sporten.
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
|
Transcriptionele Immuuncelprofilering (om te bepalen of de antitumorimmuniteit wordt hersteld door kortdurende fysieke inspanning)
Tijdsspanne: CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
CD14+, CD15+ en totale immuuncellen zullen rechtstreeks uit volbloed (3 ml) worden geïmmunosorteerd en worden ingevroren voor gerichte expressieprofilering van signaalroutes en functionele patronen (Nanostring of aangepaste PCR-kaarten).
|
CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPMet eerder
Tijdsspanne: AEP-groep: voor het sporten.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
AEP-groep: voor het sporten.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPHor daarvoor
Tijdsspanne: AEP-groep: voor het sporten.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
AEP-groep: voor het sporten.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPInf eerder
Tijdsspanne: AEP-groep: voor het sporten.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
AEP-groep: voor het sporten.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPLip eerder
Tijdsspanne: AEP-groep: voor het sporten.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
AEP-groep: voor het sporten.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPcounts eerder
Tijdsspanne: AEP-groep: voor het sporten.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
AEP-groep: voor het sporten.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPMet 40
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPHor 40
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPInf 40
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPLip 40
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEP telt 40
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPMet 80
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPHor 80
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPInf 80
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPLip 80
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEP telt 80
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPMet 24
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPHor 24
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPInf 24
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPLip 24
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPcounts 24
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPMet 72
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPHor 72
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEPInf 72
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_AEPLip 72
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_AEP telt 72
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPMet eerder
Tijdsspanne: CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPHor daarvoor
Tijdsspanne: CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPInf eerder
Tijdsspanne: CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPLip eerder
Tijdsspanne: CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEP telt eerder
Tijdsspanne: CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
CEP-groep: voor trainingsprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPMet 1w
Tijdsspanne: CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPHor 1w
Tijdsspanne: CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPInf 1w
Tijdsspanne: CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_CEPLip 1w
Tijdsspanne: CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_CEPcounts 1w
Tijdsspanne: CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
CEP-groep: na één week oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPMet 2w
Tijdsspanne: CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
In plasma zullen we pH, Lactaat, Ketonlichamen, Vrije Vetzuren, Glucose en Insuline serumwaarden kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de metabole parameters te rapporteren
|
CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabolische milieu"_CEPHor 2w
Tijdsspanne: CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
In serum zullen we ACTH-, cortisol-, epinefrine- en norepinefrineconcentraties kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de hormonale parameters te rapporteren
|
CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPInf 2w
Tijdsspanne: CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
In bloed zullen we IL-6, CRP, inflammatoire cito/chemokines zoals IL8, CCL2, IFN, IL10, IL1b, TNFa, TGFb kwantificeren die zullen worden gecombineerd om de inflammatoire parameters te rapporteren
|
CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPLip 2w
Tijdsspanne: CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
We zullen de Lipidomics- en aminozuurprofielen analyseren door middel van laboratoriumtesten die zullen worden gecombineerd om de samenstelling van celmembranen te rapporteren
|
CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
|
Analyse van het "systemische metabole milieu"_CEPcounts 2w
Tijdsspanne: CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
Er zullen ook hele bloedceltellingen worden uitgevoerd; deze parameter wordt gekenmerkt door zowel het absolute aantal als de relatieve verhouding.
|
CEP-groep: maximaal twee weken oefenprogramma.
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire bemonstering_AEPCap eerder
Tijdsspanne: AEP-groep: voor de oefensessie.
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
AEP-groep: voor de oefensessie.
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire bemonstering_APCap 40
Tijdsspanne: AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
AEP-groep: na 40 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire bemonstering_AEPCap 80
Tijdsspanne: AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
AEP-groep: na 80 minuten oefensessie.
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire bemonstering_AEPCap 24
Tijdsspanne: AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
AEP-groep: 24 uur na inspanning.
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire bemonstering_AEPCap 72
Tijdsspanne: AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
AEP-groep: 72 uur na inspanning.
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire sampling_CEPCap eerder
Tijdsspanne: CEP-groep: tijdens de eerste trainingssessie
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
CEP-groep: tijdens de eerste trainingssessie
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire bemonstering_CEPCap 2w
Tijdsspanne: CEP-groep: elke ochtend tot twee weken.
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
CEP-groep: elke ochtend tot twee weken.
|
|
Analyse van de metabole parameters door capillaire sampling_CEPCap end
Tijdsspanne: CEP-groep: aan het einde van trainingssessies tot twee weken.
|
Capillaire bemonstering (prikbemonstering) voor analyse van metabole parameters op systemisch bloedniveau zal worden uitgevoerd tijdens de eerste trainingssessie in het ziekenhuis en daarna zal thuis worden voortgezet, zelfbeheerd door de patiënt, die elke keer de glykemie en ketonen moet meten. ochtend (vingerprik) en na elke training (oorlelprik).
|
CEP-groep: aan het einde van trainingssessies tot twee weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen een maand na inschrijving
|
De levensstijl van de patiënt wordt onderzocht met behulp van de korte versie van de Physical Activity Questionnaire
|
Binnen een maand na inschrijving
|
|
MeDiet-vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen een maand na inschrijving
|
De levensstijl van de patiënt wordt onderzocht met behulp van de korte versie van de MeDiet-vragenlijst
|
Binnen een maand na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Licia Rivoltini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscle as an endocrine organ: focus on muscle-derived interleukin-6. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1379-406. doi: 10.1152/physrev.90100.2007.
- Longo VD, Mattson MP. Fasting: molecular mechanisms and clinical applications. Cell Metab. 2014 Feb 4;19(2):181-92. doi: 10.1016/j.cmet.2013.12.008. Epub 2014 Jan 16.
- Biswas SK. Metabolic Reprogramming of Immune Cells in Cancer Progression. Immunity. 2015 Sep 15;43(3):435-49. doi: 10.1016/j.immuni.2015.09.001.
- Evans M, Cogan KE, Egan B. Metabolism of ketone bodies during exercise and training: physiological basis for exogenous supplementation. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2857-2871. doi: 10.1113/JP273185. Epub 2016 Dec 7.
- Yuan HX, Xiong Y, Guan KL. Nutrient sensing, metabolism, and cell growth control. Mol Cell. 2013 Feb 7;49(3):379-87. doi: 10.1016/j.molcel.2013.01.019.
- Dazert E, Hall MN. mTOR signaling in disease. Curr Opin Cell Biol. 2011 Dec;23(6):744-55. doi: 10.1016/j.ceb.2011.09.003. Epub 2011 Sep 29.
- Buck MD, Sowell RT, Kaech SM, Pearce EL. Metabolic Instruction of Immunity. Cell. 2017 May 4;169(4):570-586. doi: 10.1016/j.cell.2017.04.004.
- Filipazzi P, Huber V, Rivoltini L. Phenotype, function and clinical implications of myeloid-derived suppressor cells in cancer patients. Cancer Immunol Immunother. 2012 Feb;61(2):255-263. doi: 10.1007/s00262-011-1161-9. Epub 2011 Nov 27.
- Jian SL, Chen WW, Su YC, Su YW, Chuang TH, Hsu SC, Huang LR. Glycolysis regulates the expansion of myeloid-derived suppressor cells in tumor-bearing hosts through prevention of ROS-mediated apoptosis. Cell Death Dis. 2017 May 11;8(5):e2779. doi: 10.1038/cddis.2017.192.
- Trikha P, Plews RL, Stiff A, Gautam S, Hsu V, Abood D, Wesolowski R, Landi I, Mo X, Phay J, Chen CS, Byrd J, Caligiuri M, Tridandapani S, Carson W. Targeting myeloid-derived suppressor cells using a novel adenosine monophosphate-activated protein kinase (AMPK) activator. Oncoimmunology. 2016 Jul 25;5(9):e1214787. doi: 10.1080/2162402X.2016.1214787. eCollection 2016.
- Li W, Tanikawa T, Kryczek I, Xia H, Li G, Wu K, Wei S, Zhao L, Vatan L, Wen B, Shu P, Sun D, Kleer C, Wicha M, Sabel M, Tao K, Wang G, Zou W. Aerobic Glycolysis Controls Myeloid-Derived Suppressor Cells and Tumor Immunity via a Specific CEBPB Isoform in Triple-Negative Breast Cancer. Cell Metab. 2018 Jul 3;28(1):87-103.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.022. Epub 2018 May 24.
- Ball D. Metabolic and endocrine response to exercise: sympathoadrenal integration with skeletal muscle. J Endocrinol. 2015 Feb;224(2):R79-95. doi: 10.1530/JOE-14-0408. Epub 2014 Nov 27.
- Wasserman DH. Four grams of glucose. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Jan;296(1):E11-21. doi: 10.1152/ajpendo.90563.2008. Epub 2008 Oct 7.
- Murray B, Rosenbloom C. Fundamentals of glycogen metabolism for coaches and athletes. Nutr Rev. 2018 Apr 1;76(4):243-259. doi: 10.1093/nutrit/nuy001.
- Purdom T, Kravitz L, Dokladny K, Mermier C. Understanding the factors that effect maximal fat oxidation. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jan 12;15:3. doi: 10.1186/s12970-018-0207-1. eCollection 2018.
- Brooks GA, Mercier J. Balance of carbohydrate and lipid utilization during exercise: the "crossover" concept. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2253-61. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2253.
- Goodwin ML. Blood glucose regulation during prolonged, submaximal, continuous exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2010 May 1;4(3):694-705. doi: 10.1177/193229681000400325.
- Puchalska P, Crawford PA. Multi-dimensional Roles of Ketone Bodies in Fuel Metabolism, Signaling, and Therapeutics. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):262-284. doi: 10.1016/j.cmet.2016.12.022.
- Fisher JS, Gao J, Han DH, Holloszy JO, Nolte LA. Activation of AMP kinase enhances sensitivity of muscle glucose transport to insulin. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Jan;282(1):E18-23. doi: 10.1152/ajpendo.2002.282.1.E18.
- Geiger PC, Wright DC, Han DH, Holloszy JO. Activation of p38 MAP kinase enhances sensitivity of muscle glucose transport to insulin. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2005 Apr;288(4):E782-8. doi: 10.1152/ajpendo.00477.2004. Epub 2004 Dec 7.
- Sawanobori Y, Ueha S, Kurachi M, Shimaoka T, Talmadge JE, Abe J, Shono Y, Kitabatake M, Kakimi K, Mukaida N, Matsushima K. Chemokine-mediated rapid turnover of myeloid-derived suppressor cells in tumor-bearing mice. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5457-66. doi: 10.1182/blood-2008-01-136895. Epub 2008 Mar 28.
- Condamine T, Kumar V, Ramachandran IR, Youn JI, Celis E, Finnberg N, El-Deiry WS, Winograd R, Vonderheide RH, English NR, Knight SC, Yagita H, McCaffrey JC, Antonia S, Hockstein N, Witt R, Masters G, Bauer T, Gabrilovich DI. ER stress regulates myeloid-derived suppressor cell fate through TRAIL-R-mediated apoptosis. J Clin Invest. 2014 Jun;124(6):2626-39. doi: 10.1172/JCI74056. Epub 2014 May 1.
- Motallebnezhad M, Jadidi-Niaragh F, Qamsari ES, Bagheri S, Gharibi T, Yousefi M. The immunobiology of myeloid-derived suppressor cells in cancer. Tumour Biol. 2016 Feb;37(2):1387-406. doi: 10.1007/s13277-015-4477-9. Epub 2015 Nov 26.
- Khaled YS, Ammori BJ, Elkord E. Myeloid-derived suppressor cells in cancer: recent progress and prospects. Immunol Cell Biol. 2013 Sep;91(8):493-502. doi: 10.1038/icb.2013.29. Epub 2013 Jun 25.
- Psaila B, Lyden D. The metastatic niche: adapting the foreign soil. Nat Rev Cancer. 2009 Apr;9(4):285-93. doi: 10.1038/nrc2621.
- Umansky V, Sevko A, Gebhardt C, Utikal J. Myeloid-derived suppressor cells in malignant melanoma. J Dtsch Dermatol Ges. 2014 Nov;12(11):1021-7. doi: 10.1111/ddg.12411. Epub 2014 Sep 28. English, German.
- Carruba G, Cocciadiferro L, Di Cristina A, Granata OM, Dolcemascolo C, Campisi I, Zarcone M, Cinquegrani M, Traina A. Nutrition, aging and cancer: lessons from dietary intervention studies. Immun Ageing. 2016 Apr 7;13:13. doi: 10.1186/s12979-016-0069-9. eCollection 2016.
- McCulloch KL, Mercer V, Giuliani C, Marshall S. Development of a clinical measure of dual-task performance in walking: reliability and preliminary validity of the Walking and Remembering Test. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):2-9. doi: 10.1519/00139143-200932010-00002.
- da Cunha FA, Farinatti Pde T, Midgley AW. Methodological and practical application issues in exercise prescription using the heart rate reserve and oxygen uptake reserve methods. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):46-57. doi: 10.1016/j.jsams.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Mann T, Lamberts RP, Lambert MI. Methods of prescribing relative exercise intensity: physiological and practical considerations. Sports Med. 2013 Jul;43(7):613-25. doi: 10.1007/s40279-013-0045-x.
- Swain DP, Franklin BA. VO(2) reserve and the minimal intensity for improving cardiorespiratory fitness. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):152-7. doi: 10.1097/00005768-200201000-00023.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INT 148/19
- IG 2017 Project n. 20752 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AIRC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .