Effetti dell'esercizio acuto e cronico sulle cellule soppressori di derivazione mieloide nei pazienti con melanoma (Agility)

Il periodo di screening inizia una volta che un paziente ha fornito il consenso informato scritto a partecipare allo studio e termina il giorno dell'inizio dell'esercizio. Le valutazioni di screening devono essere effettuate entro 28 giorni prima dell'inizio dell'esercizio. Il consenso informato rispetterà i requisiti IRB/ERC, le leggi e i regolamenti applicabili. Dopo la firma di un consenso informato, i pazienti saranno assegnati a uno specifico programma di esercizi. La prima serie di pazienti sarà assegnata al programma di esercizio acuto (gruppo AEP), la seconda serie al programma di esercizio cronico (gruppo CEP). Il protocollo verrà attuato nel tempo che intercorre tra la diagnosi e l'intervento chirurgico senza alcun ritardo nel percorso terapeutico.

Valutazione basale: lo stile di vita del paziente sarà indagato utilizzando la versione breve del questionario sull'attività fisica (versione italiana) e il questionario MeDiet. Età, peso e otto saranno registrati per tutti i pazienti. La massa corporea magra sarà misurata mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Verrà eseguito un test cardiorespiratorio per calcolare un'intensità di esercizio adeguata e successivamente verranno eseguiti il ​​Six Minutes WalkingTest e il test della velocità di camminata confortevole prima del protocollo di esercizio. Nel gruppo CEP il DEXA e il test del cammino verranno ripetuti dopo la fine del programma di esercizi.

Prescrizione dell'esercizio: l'esercizio fisico consiste nel camminare a passo svelto. Al fine di produrre uno stress metabolico costante in pazienti con diversa potenza aerobica, verrà prescritta l'intensità della deambulazione secondo il metodo della Heart Rate Reserve (HRR), cioè la differenza tra la frequenza cardiaca a riposo (HR-resting) e la frequenza cardiaca corrispondente al massimo consumo di ossigeno da parte del muscolo (FC-max). Questo metodo di prescrizione si basa sulla relazione lineare tra riserva di frequenza cardiaca e carico di lavoro muscolare calcolata come percentuale della differenza tra consumo di ossigeno muscolare a riposo e massimo (VO2R%). L'intensità dell'allenamento sarà impostata al 30% HRR, l'intensità più bassa che produce un effetto di allenamento. Per minimizzare l'impatto del protocollo di ricerca sul percorso terapeutico del paziente, i ricercatori si sono astenuti dall'esecuzione di un test da sforzo cardiopolmonare e hanno quindi optato per il calcolo della FC-max utilizzando la formula ACSM. Dati i criteri di ingresso di questo studio, i ricercatori ritengono che questa scelta influirà minimamente sulla prescrizione della dose di esercizio e sui risultati dello studio.

Protocollo di esercizio acuto (AEP): Il programma acuto consiste in un'unica sessione di camminata su tapis roulant della durata di 80 minuti. La sessione di esercizi inizierà con un riscaldamento di 10 minuti alla velocità confortevole scelta dal paziente. Al termine del riscaldamento, la velocità del tapis roulant verrà aumentata fino a raggiungere la zona target HRR. Quindi la velocità del tapis roulant sarà mantenuta stabile per tutta la sessione di allenamento. Il carico di lavoro cardiaco sarà monitorato da uno Sport-watch (Garmin Forerunner 35) e la biomeccanica della camminata da un sensore del piede (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Protocollo di esercizio cronico (CEP): Il programma cronico consiste in una sessione di camminata su tapis roulant della durata di 80 minuti (a seconda dei risultati AEP), ripetuta tre volte alla settimana per tre settimane. L'intensità della camminata sarà definita durante un test su tapis roulant eseguito prima dell'inizio del programma di esercizi. Ogni sessione di esercizi inizierà con un riscaldamento di 10 minuti alla velocità confortevole scelta dal paziente. Al termine del riscaldamento, i pazienti aumenteranno la velocità del tapis roulant fino a raggiungere la zona HRR target. Quindi la velocità del tapis roulant sarà mantenuta stabile per tutta la sessione di allenamento. La prima sessione di formazione sarà organizzata in ospedale con la supervisione del personale di ricerca. Il carico di lavoro cardiaco sarà monitorato da un orologio sportivo (Garmin Forerunner 35) e la biomeccanica della camminata da un sensore del piede (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Intervento dietetico: le modifiche che si verificano durante l'AEP dipendono strettamente dalle condizioni metaboliche di base. Per questo motivo, i pazienti devono rimanere a digiuno per 4 ore prima dell'allenamento ed evitare cibi ricchi di glucosio per 120 minuti dopo la fine della sessione di allenamento nel gruppo CEP. Durante la sessione di esercizi i pazienti avranno libero accesso solo all'acqua. Tutti i pazienti completeranno un diario alimentare durante il periodo di studio.