急性和慢性运动对黑色素瘤患者髓源性抑制细胞的影响 (Agility)
研究概览
详细说明
一旦患者提供了参与研究的书面知情同意书,筛查期即开始,并在运动开始之日结束。 筛选评估必须在运动开始前 28 天内完成。 知情同意将遵守 IRB/ERC 要求、适用的法律和法规。 在达成知情共识后,患者将被分配到特定的锻炼计划中。 第一个系列的患者将被分配到急性运动计划(AEP 组),第二个系列的患者将被分配到慢性运动计划(CEP 组)。 该方案将在诊断和手术干预之间的时间内实施,不会延误治疗途径。
基础评估:将使用简短版的身体活动问卷(意大利语版)和 MeDiet 问卷调查患者的生活方式。 将登记所有患者的年龄、体重和八岁。 瘦体重将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行测量。 将进行心肺测试以计算适当的运动强度,随后将在运动方案之前进行六分钟步行测试和舒适步行速度测试。 在 CEP 组中,DEXA 和步行测试将在锻炼计划结束后重复进行。
运动处方:体育锻炼以快步走为主。 为了使不同有氧能力的患者产生恒定的代谢应激,步行强度将按照心率储备(HRR)的方法来规定,即静息心率(HR-resting)与相应心率的差值肌肉的最大摄氧量 (HR-max)。 这种处方方法基于心率储备和肌肉工作负荷之间的线性关系,计算为静息和最大肌肉耗氧量 (VO2R%) 之间差异的百分比。 训练强度将设置为 30% HRR,即产生训练效果的最低强度。 为了尽量减少研究方案对患者治疗路径的影响,研究人员避免进行心肺运动测试,因此选择使用 ACSM 公式计算 HR-max。 考虑到这项研究的入选标准,研究人员认为这种选择对运动剂量处方和研究结果的影响微乎其微。
急性锻炼方案 (AEP):急性锻炼方案包括在跑步机上进行一次持续 80 分钟的步行训练。 锻炼将以患者自行选择的舒适速度进行 10 分钟的热身开始。 热身结束时,跑步机速度将增加,直至达到目标 HRR 区。 然后跑步机速度将在整个锻炼过程中保持稳定。 心脏负荷将由运动手表 (Garmin Forerunner 35) 监测,步行生物力学由足部传感器 (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) 监测。
慢性运动方案 (CEP):慢性方案包括在跑步机上进行持续 80 分钟的步行训练(取决于 AEP 结果),每周重复三次,持续三周。 步行强度将在锻炼计划开始前进行的跑步机测试中确定。 每次锻炼都将以患者自己选择的舒适速度进行 10 分钟的热身。 在热身结束时,患者将增加跑步机速度,直到达到目标 HRR 区。 然后跑步机速度将在整个锻炼过程中保持稳定。 第一次培训课程将在研究人员的监督下在医院组织。 心脏负荷将由运动手表(Garmin Forerunner 35)监测,步行生物力学由足部传感器(Garmin Running Dynamic Pod Sensore)监测。
饮食干预:AEP 期间发生的修改严格取决于基线代谢条件。 因此,CEP 组患者在锻炼前必须禁食 4 小时,并在锻炼结束后 120 分钟内避免摄入富含葡萄糖的食物。 在锻炼过程中,患者只能自由饮水。 所有患者将在研究期间完成食物日记。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Licia Rivoltini, MD
- 电话号码:+3902/23903245
- 邮箱:licia.rivoltini@istitutotumori.mi.it
研究联系人备份
- 姓名:Paola Frati, PM
- 电话号码:+3902/23903036
- 邮箱:paola.frati@istitutotumori.mi.it
学习地点
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Milan、意大利、20033
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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接触:
- Licia Rivoltini, MD
- 电话号码:+3902/23903245
- 邮箱:licia.rivoltini@istitutotumori.mi.it
-
接触:
- Paola Frati
- 电话号码:+3902/23903036
- 邮箱:paola.frati@istitutotumori.mi.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 招聘时年龄在 18 至 65 岁之间
- 原发性黑色素瘤的组织学确诊
- 适合原发性黑色素瘤根治性手术、皮肤根治术或前哨淋巴结活检的患者。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 状态 I
- 愿意并有能力遵守协议、预定的访问、治疗计划、实验室测试和其他程序。
- 了解并签署知情同意书
- 有生育能力的女性患者必须同意在整个研究期间禁欲或使用高效避孕方法(对于 CEP 患者)
排除标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 状态 > I
- 怀孕或哺乳
- 已知的 HIV 病毒感染
- 定期进行体育锻炼(每周进行 1 次以上的中度至剧烈运动)
- 干扰进行锻炼或完成测试程序的能力的任何身体或精神状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:爱普集团
第一批患者(10 名患者)将被分配到急性运动方案组(AEP 组)。
急性计划包括在跑步机上进行一次持续 80 分钟的步行训练。
锻炼将以患者自行选择的舒适速度进行 10 分钟的热身开始。
热身结束时,跑步机速度将增加,直至达到目标 HRR 区。
然后跑步机速度将在整个锻炼过程中保持稳定。
心脏负荷将由运动手表 (Garmin Forerunner) 监测,步行生物力学由足部传感器 (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) 监测。
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AEP 计划包括在跑步机上进行一次持续 80 分钟的步行训练
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实验性的:中电集团
第二组患者(10 名)将被分配到慢性运动方案组(CEP 组)。
慢性计划包括在跑步机上进行持续 80 分钟的步行训练(取决于 AEP 结果),每周重复三次,持续三周。
步行强度将在锻炼计划开始前进行的跑步机测试中确定。
每次锻炼都将以患者自行选择的舒适速度进行 10 分钟的热身。
在热身结束时,患者将增加跑步机速度,直到达到目标 HRR 区。然后跑步机速度将在整个运动过程中保持稳定。
第一次培训课程将在研究人员的监督下在医院组织。
心脏负荷将由运动手表 (Garmin Forerunner) 监测,步行生物力学由足部传感器 (Garmin Running Dynamic Pod Sensore) 监测。
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慢性计划包括在跑步机上进行持续 80 分钟的步行训练(取决于 AEP 结果),每周重复三次,持续三周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP组:运动前。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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AEP组:运动前。
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP组:运动40分钟后。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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AEP组:运动40分钟后。
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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AEP 组:运动后 24 点。
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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AEP 组:运动后 72 小时。
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:CEP组:运动前计划。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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CEP组:运动前计划。
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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免疫细胞亚群的量化(以确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:CEP 组:长达两周的锻炼计划。
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将通过 10 色流式细胞术分析免疫细胞的频率和功能,以测试促肿瘤免疫亚群与抗肿瘤免疫亚群的相互平衡。
该分析基于多组不同抗体的应用,将对从外周血中分离出的外周血单核细胞 (PBMC) 进行分析。
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CEP 组:长达两周的锻炼计划。
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Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP组:运动前。
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
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AEP组:运动前。
|
Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP组:运动40分钟后
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
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AEP组:运动40分钟后
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Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
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AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
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AEP 组:运动后 24 点。
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Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
|
AEP 组:运动后 72 小时。
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Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:CEP组:运动前计划。
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
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CEP组:运动前计划。
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Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
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CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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Transcriptional Immune cell profiling(确定是否通过短期体育锻炼重新设置抗肿瘤免疫力)
大体时间:CEP 组:长达两周的锻炼计划。
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CD14+、CD15+ 和总免疫细胞将直接从全血 (3 ml) 中进行免疫分选并冷冻,用于信号通路和功能模式(Nanostring 或定制 PCR 卡)的靶向表达谱分析。
|
CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
“全身代谢环境”分析_AEPMet之前
大体时间:AEP组:运动前。
|
在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
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AEP组:运动前。
|
“全身代谢环境”分析_AEPHor before
大体时间:AEP组:运动前。
|
在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
|
AEP组:运动前。
|
分析“全身代谢环境”_AEPInf 之前
大体时间:AEP组:运动前。
|
在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
|
AEP组:运动前。
|
分析“全身代谢环境”_AEPLip before
大体时间:AEP组:运动前。
|
我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
|
AEP组:运动前。
|
分析“全身代谢环境”_AEPcounts before
大体时间:AEP组:运动前。
|
还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
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AEP组:运动前。
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“全身代谢环境”分析_AEPMet 40
大体时间:AEP组:运动40分钟后。
|
在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
|
AEP组:运动40分钟后。
|
“全身代谢环境”分析_AEPHor 40
大体时间:AEP组:运动40分钟后。
|
在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
|
AEP组:运动40分钟后。
|
“全身代谢环境”分析_AEPInf 40
大体时间:AEP组:运动40分钟后。
|
在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
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AEP组:运动40分钟后。
|
“全身代谢环境”分析_AEPLip 40
大体时间:AEP组:运动40分钟后。
|
我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
|
AEP组:运动40分钟后。
|
“全身代谢环境”的分析_AEPcounts 40
大体时间:AEP组:运动40分钟后。
|
还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
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AEP组:运动40分钟后。
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“全身代谢环境”分析_AEPMet 80
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
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AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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“全身代谢环境”分析_AEPHor 80
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
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AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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“全身代谢环境”分析_AEPInf 80
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
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AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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“全身代谢环境”分析_AEPLip 80
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
|
AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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“全身代谢环境”的分析_AEPcounts 80
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
|
还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
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AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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“全身代谢环境”分析_AEPMet 24
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
|
在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
|
AEP 组:运动后 24 点。
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“全身代谢环境”分析_AEPHor 24
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
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在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
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AEP 组:运动后 24 点。
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“全身代谢环境”分析_AEPInf 24
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
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在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
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AEP 组:运动后 24 点。
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“全身代谢环境”分析_AEPLip 24
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
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我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
|
AEP 组:运动后 24 点。
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“全身代谢环境”分析_AEPcounts 24
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
|
还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
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AEP 组:运动后 24 点。
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“全身代谢环境”分析_AEPMet 72
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
|
在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
|
AEP 组:运动后 72 小时。
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“全身代谢环境”分析_AEPHor 72
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
|
在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
|
AEP 组:运动后 72 小时。
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“全身代谢环境”分析_AEPInf 72
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
|
在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
|
AEP 组:运动后 72 小时。
|
“全身代谢环境”分析_AEPLip 72
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
|
我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
|
AEP 组:运动后 72 小时。
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“全身代谢环境”的分析_AEPcounts 72
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
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还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
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AEP 组:运动后 72 小时。
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“全身代谢环境”分析_CEPMet之前
大体时间:CEP组:运动前计划。
|
在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
|
CEP组:运动前计划。
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“全身代谢环境”分析_CEPHor before
大体时间:CEP组:运动前计划。
|
在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
|
CEP组:运动前计划。
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分析之前的“全身代谢环境”_CEPInf
大体时间:CEP组:运动前计划。
|
在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
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CEP组:运动前计划。
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分析“全身代谢环境”_CEPLip之前
大体时间:CEP组:运动前计划。
|
我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
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CEP组:运动前计划。
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分析“全身代谢环境”_CEP计数前
大体时间:CEP组:运动前计划。
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还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
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CEP组:运动前计划。
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“全身代谢环境”分析_CEPMet 1w
大体时间:CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
|
CEP 组:经过一周的锻炼计划。
|
“全身代谢环境”分析_CEPHor 1w
大体时间:CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
|
CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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“全身代谢环境”分析_CEPInf 1w
大体时间:CEP 组:经过一周的锻炼计划。
|
在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
|
CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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“全身代谢环境”分析_CEPLip 1w
大体时间:CEP 组:经过一周的锻炼计划。
|
我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
|
CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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“全身代谢环境”分析_CEPcounts 1w
大体时间:CEP 组:经过一周的锻炼计划。
|
还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
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CEP 组:经过一周的锻炼计划。
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“全身代谢环境”分析_CEPMet 2w
大体时间:CEP 组:长达两周的锻炼计划。
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在血浆中,我们将量化 pH、乳酸、酮体、游离脂肪酸、葡萄糖和胰岛素血清水平,这些水平将结合起来报告代谢参数
|
CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
“全身代谢环境”分析_CEPHor 2w
大体时间:CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
在血清中,我们将量化 ACTH、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度,这些浓度将结合起来报告激素参数
|
CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
“全身代谢环境”分析_CEPInf 2w
大体时间:CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
在血液中,我们将量化 IL-6、CRP、炎症因子/趋化因子,如 IL8、CCL2、IFN、IL10、IL1b、TNFa、TGFb,它们将结合起来报告炎症参数
|
CEP 组:长达两周的锻炼计划。
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“全身代谢环境”分析_CEPLip 2w
大体时间:CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
我们将通过实验室测试分析脂质组学和氨基酸谱,这些分析将结合起来报告细胞膜的组成
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CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
“全身代谢环境”分析_CEPcounts 2w
大体时间:CEP 组:长达两周的锻炼计划。
|
还将进行全血细胞计数;该参数的特点是绝对数量和相对比例。
|
CEP 组:长达两周的锻炼计划。
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毛细管采样前代谢参数分析_AEPCap
大体时间:AEP组:运动前。
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
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AEP组:运动前。
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通过毛细管采样分析代谢参数_AEPCap 40
大体时间:AEP组:运动40分钟后。
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
|
AEP组:运动40分钟后。
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通过毛细管采样分析代谢参数_AEPCap 80
大体时间:AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
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AEP 组:锻炼 80 分钟后。
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通过毛细管采样分析代谢参数_AEPCap 24
大体时间:AEP 组:运动后 24 点。
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
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AEP 组:运动后 24 点。
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通过毛细管采样分析代谢参数_AEPCap 72
大体时间:AEP 组:运动后 72 小时。
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
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AEP 组:运动后 72 小时。
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毛细管采样前代谢参数分析_CEPCap
大体时间:CEP 小组:在第一次培训期间
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
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CEP 小组:在第一次培训期间
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通过毛细管采样分析代谢参数_CEPCap 2w
大体时间:CEP 组:每天早上最多两周。
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
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CEP 组:每天早上最多两周。
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毛细管采样代谢参数分析_CEPCap端
大体时间:CEP 组:在最多两周的培训课程结束时。
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毛细管取样(点刺取样)分析全身血液水平的代谢参数将在第一次住院训练期间进行,并进一步在家中继续进行,由患者自行管理,患者必须每天测量血糖和酮体早上(手指采血)和每次训练后(耳垂采血)。
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CEP 组:在最多两周的培训课程结束时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动问卷
大体时间:入学后1个月内
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将使用简短版的身体活动问卷调查患者的生活方式
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入学后1个月内
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健康饮食问卷
大体时间:入学后1个月内
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将使用简短版的 MeDiet 问卷调查患者的生活方式
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入学后1个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Licia Rivoltini, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy
出版物和有用的链接
一般刊物
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与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- INT 148/19
- IG 2017 Project n. 20752 (其他赠款/资助编号:AIRC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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