- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05616897
Fysiologiset vasteet jatkuvan elvytyksen aikana.
Fysiologiset reaktiot 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana naispelastajien palautteella: lääketieteen ja liikunnan opiskelijoiden vertailu.
Taustaa Koska väsymys näyttää liittyvän heikompaan fyysiseen kuntoon eikä sukupuoleen, analysoimme fysiologisia vasteita 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana.
Menetelmät ja tulokset Kädensijan vahvuus ja VO2 max määritetty vahvuus ja kestävyys. 23 lääketieteen (M) ja 27 liikuntakasvatuksen (PE) naisopiskelijaa suoritti 30 minuutin elvytysharjoituksia. Kompression laatua ja EKG:tä seurattiin jatkuvasti, sykettä ja non-invasiivista verenpainetta (NIBP) 2 minuutin välein. Kapillaarin pH, PcCO2, laktaatti, kalium ja natriumbikarbonaatti analysoitiin 10 minuutin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2.1. Tiedonkeruu Lääketieteen ja terveystieteiden tiedekuntaan (Gentin yliopisto, Belgia) rekrytoitiin 50 naisopiskelijaa, jotka ovat suorittaneet elvytyskurssin vuoden 2010 ERC-ohjeiden mukaisesti. Ottaen huomioon useiden kirjoittajien raportit, joiden mukaan pelastajien fyysiset ominaisuudet (mukaan lukien sukupuoli) eivät vaikuttaneet heidän elvytyssuoritukseensa, emme käyttäneet miespuolista kontrolliryhmää. Tämä mahdollinen tiedonkeruu suoritettiin Gentin yliopistollisessa sairaalassa ja sen hyväksyi tutkimuksen eettinen komitea (B670201112158), ja jokaiselta osallistujalta saatiin tietoinen suostumus.
2.2 Tutkimusprotokolla Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään odotetun fyysisen kuntonsa mukaan: lääketieteen opiskelijat (M; n=23) ja liikuntaopiskelijat (PE; n=27). Heidän opetussuunnitelmansa seurauksena odotimme liikuntaopiskelijoilta hyvää tai ainakin parempaa fyysistä kuntoa lääketieteen opiskelijoihin verrattuna. Osallistujien pituus (antropometri GPM, DKSH Sveitsi), paino (elektroninen SECA, 815 Elegantia) ja kehon rasvaprosentti (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies) mitattiin. Kehon massaindeksi (BMI; kg/m²) laskettiin. Perustason voiman ja kestävyyden arvioimiseksi mittasimme käden otteen voiman (kg) (Hydraulinen käsidynamometri, Sachon Corporation, Mason) yleisen lihasvoiman määrääjänä ja arvioimme maksimaalisen hapenoton (ml/kg/min) kestävyyssukkula-ajotesti maksimaalisen aerobisen tehon parametrina. Tuntemattomien sydämen poikkeavuuksien havaitsemiseksi kaikille vapaaehtoisille suoritettiin 12-kytkentäinen EKG (Delta 60 plus, Cardioline).
Kaikki osallistujat katsottiin maallikkopelastajaksi, ja he olivat saaneet aikaisemman elvytyskoulutuksen. Esitestauksen erojen välttämiseksi kukin ryhmä sai kuitenkin elvytystehosteen ERC-akkreditoitua 4-vaiheista lähestymistapaa käyttäen viikkoa ennen tutkimusta.
Tämän jälkeen oppilaita pyydettiin suorittamaan 30 minuutin jatkuva elvytysjakso (30:2). Mitä tulee saatavilla olevaan näyttöön CPR-palautelaitteiden vaikutuksesta elvytyslaatuun, osallistujille annettiin reaaliaikaista palautetta käsien asennosta, puristussyvyydestä, ventilaation tilavuudesta ja metronomi tarjosi jatkuvasti 100-120 painallusta minuutissa.(5) Elvytyksen laatutiedot rekisteröitiin käyttämällä Laerdal Resusci Anne -nukkea (Laerdal, Norja), joka oli yhdistetty Laerdal PC Skill -raportointiohjelmistoon (versio 2.4), ja tarkkailija seurasi niitä samanaikaisesti.
Kompressioiden määrittämiseksi riittäviksi ne arvioitiin automaattisesti syvyys (> 5 cm), taajuus (100-120/min) ja täydellinen vapautuminen (<0,5 cm). Tuuletuksista arvioitiin automaattisesti täytetty tilavuus (400-1000 ml). 30:2-elvytys suoritettiin 30 minuutin ajan ja hands-off-jakso 2 minuutin välein AED-analyysin aikana. Tätä aikaväliä käytettiin vapaaehtoisten sykkeen (bpm), ei-invasiivisen verenpaineen (NIBP) ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) mittaamiseen ja rekisteröimiseen, mikä toistettiin 2 minuutin välein. Kaikki osallistujat oli kytketty jatkuvaan 5-kytkentäiseen EKG-monitoriin (SC 9000 xl, Siemens). Ei-invasiivisen seurannan lisäksi sormenpäästä otettiin kapillaariverinäytteitä 10 minuutin välein pH:n, PcCO2:n, laktaatin, kaliumin ja natriumbikarbonaatin analysoimiseksi (Radiometer ABL90 Flex, Tanska). Non-invasiivisen ja kapillaarimonitoroinnin tuloksia arvioivat anestesiologi ja liikuntafysiologi koko harjoituksen ajan. Kohonneen verenpaineen tai rytmihäiriön, väsymyksen, huonovointisuuden tai oikean puristusrytmin tai -syvyyden säilyttämisen epäonnistuessa osallistujaa pyydettiin lopettamaan fyysinen rasitus ja syy mainittiin. 30 minuutin lopussa osallistujia pyydettiin arvioimaan rasituksen tunnetta "Borg-arvioinnin koetun rasituksen asteikolla" välillä 6-20.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteen tai liikuntakasvatuksen opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
hypertensio arytmia epäonnistuminen oikean puristusrytmin tai -syvyyden ylläpitämisessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lääketieteen opiskelijat
opiskelijat, joilla on normaali kunto
|
|
|
Muut: Liikuntaopiskelijat
opiskelijoille, joiden kunto on odotettu parempi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero verenpaineessa naisten lääketieteen ja liikuntakasvatuksen opiskelijoiden välillä 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Ero sykkeessä naislääketieteen ja liikuntakasvatuksen opiskelijoiden välillä 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Ero hengitystiheydessä naislääketieteen ja liikuntakasvatuksen opiskelijoiden välillä 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Ero pCO2:ssa naislääketieteen ja liikuntakasvatuksen opiskelijoiden välillä 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Ero pO2:ssa naislääketieteen ja liikuntakasvatuksen opiskelijoiden välillä 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Laktaattiarvojen ero naislääketieteen ja liikuntakasvatuksen opiskelijoiden välillä 30 minuutin jatkuvan elvytysjakson aikana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201112158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .