- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05616897
Reakcje fizjologiczne podczas ciągłej resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Reakcje fizjologiczne podczas 30-minutowej ciągłej sekwencji RKO z informacją zwrotną u ratowników: porównanie studentów medycyny i wychowania fizycznego.
Tło Ponieważ zmęczenie wydaje się być związane z gorszą sprawnością fizyczną, a nie z płcią, przeanalizowaliśmy reakcje fizjologiczne podczas 30-minutowej ciągłej sekwencji RKO.
Metody i wyniki Siła uścisku dłoni i VO2 max determinowały siłę i wytrzymałość. Dwadzieścia trzy studentki medycyny (M) i 27 studentek wychowania fizycznego (WF) przeprowadziło 30-minutową resuscytację krążeniowo-oddechową. Jakość uciśnięć i EKG były stale monitorowane, tętno i nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP) co 2 minuty. Co 10 minut analizowano pH kapilarne, PcCO2, mleczan, wodorowęglan potasu i sodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
2.1. Zbieranie danych Pięćdziesiąt studentek, które ukończyły kurs resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z wytycznymi ERC z 2010 r., zostało zrekrutowanych na zasadzie wolontariatu na Wydziale Medycyny i Nauk o Zdrowiu (Uniwersytet w Gandawie, Belgia). Biorąc pod uwagę doniesienia kilku autorów, że cechy fizyczne ratowników (w tym płeć) nie miały wpływu na ich wykonywanie RKO, nie wykorzystaliśmy męskiej grupy kontrolnej. To prospektywne gromadzenie danych zostało przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie i zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań (B670201112158), a od każdego uczestnika uzyskano świadomą zgodę.
2.2 Protokół badania Uczestników podzielono na dwie grupy w zależności od przewidywanej kondycji fizycznej: studentów medycyny (M; n=23) i studentów wychowania fizycznego (WF; n=27). Konsekwencją programu nauczania było oczekiwanie od studentów wychowania fizycznego dobrej lub co najmniej lepszej kondycji fizycznej w porównaniu ze studentami medycyny. Zmierzono wzrost uczestników (antropometr GPM, DKSH Szwajcaria), wagę (elektroniczny SECA, 815 Elegantia) oraz procent tkanki tłuszczowej (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies). Obliczono wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m²). Aby ocenić odpowiednio siłę wyjściową i wytrzymałość, zmierzyliśmy siłę uścisku dłoni (kg) (Hydrauliczny dynamometr ręczny, Sachon Corporation, Mason) jako wyznacznik ogólnej siły mięśniowej i oszacowaliśmy maksymalny pobór tlenu (ml/kg/min) za pomocą wytrzymałościowy test biegu wahadłowego jako parametr maksymalnej mocy tlenowej. W celu wykrycia nieznanych nieprawidłowości kardiologicznych u wszystkich ochotników wykonano 12-odprowadzeniowe EKG (Delta 60 plus, Cardioline).
Wszyscy uczestnicy zostali uznani za ratowników niezawodowych i przeszli wcześniejsze szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Jednak, aby uniknąć jakichkolwiek różnic przed testami, każda grupa otrzymała przypominającą instrukcję RKO, stosując akredytowane przez ERC 4-etapowe podejście, na tydzień przed badaniem.
Następnie poproszono uczniów o wykonanie 30-minutowej sekwencji resuscytacji krążeniowo-oddechowej (30:2). Jeśli chodzi o dostępne dowody na wpływ urządzeń przekazujących informację zwrotną do RKO na jakość RKO, uczestnicy otrzymywali w czasie rzeczywistym informacje zwrotne na temat ułożenia dłoni, głębokości uciśnięć, objętości wentylacji, a metronom zapewniał ciągły rytm 100-120 uciśnięć na minutę.(5) Dane dotyczące jakości RKO zostały zarejestrowane przy użyciu manekina Laerdal Resusci Anne (Laerdal, Norwegia) podłączonego do oprogramowania do raportowania Laerdal PC Skill (wersja 2.4) i jednocześnie monitorowane przez obserwatora.
Aby zdefiniować uciśnięcia jako odpowiednie, zostały one automatycznie ocenione pod kątem głębokości (>5 cm), częstotliwości (100-120/min) i całkowitego uwolnienia (<0,5 cm). Wentylacje zostały automatycznie ocenione pod kątem napompowanej objętości (400-1000 ml). Reanimację 30:2 prowadzono przez 30 minut z przerwami co 2 minuty podczas analizy AED. Ten przedział czasowy wykorzystano do pomiaru i rejestracji częstości akcji serca ochotników (bpm), nieinwazyjnego ciśnienia krwi (NIBP) i nasycenia krwi obwodowej tlenem (SpO2), co powtarzano co 2 minuty. Wszyscy uczestnicy byli podłączeni do ciągłego 5-odprowadzeniowego monitora EKG (SC 9000 xl, Siemens). Oprócz nieinwazyjnego monitorowania, co 10 minut pobierano próbki krwi włośniczkowej z opuszki palca w celu oznaczenia pH, PcCO2, mleczanu, wodorowęglanu potasu i sodu (Radiometer ABL90 Flex, Dania). Wyniki monitorowania nieinwazyjnego i kapilarnego były oceniane przez anestezjologa i fizjologa wysiłku przez cały czas trwania wysiłku. W przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń rytmu serca, zmęczenia, złego samopoczucia lub niemożności utrzymania prawidłowego rytmu lub głębokości uciśnięć, proszono o przerwanie wysiłku fizycznego i odnotowywano przyczynę. Pod koniec 30 minut uczestnicy zostali poproszeni o ocenę odczuwania wysiłku w skali Borga od 6 do 20.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Student medycyny lub wychowania fizycznego
Kryteria wyłączenia:
nadciśnienie arytmia niemożność utrzymania prawidłowego rytmu lub głębokości uciśnięć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Studenci medycyny
uczniów z normalną oczekiwaną sprawnością
|
|
|
Inny: Studenci wychowania fizycznego
uczniów z lepszą oczekiwaną sprawnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w ciśnieniu krwi między studentkami medycyny i studentkami wychowania fizycznego podczas 30-minutowej sekwencji resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Różnica częstości akcji serca między studentkami medycyny i studentkami wychowania fizycznego podczas 30-minutowej ciągłej sekwencji RKO.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Różnica w częstości oddechów studentek medycyny i studentek wychowania fizycznego podczas 30-minutowej sekwencji resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Różnica w pCO2 między studentkami medycyny i studentkami wychowania fizycznego podczas 30-minutowej ciągłej sekwencji RKO.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Różnica w pO2 między studentkami medycyny i studentkami wychowania fizycznego podczas 30-minutowej sekwencji resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Różnice w wartościach mleczanów między studentkami medycyny i studentkami wychowania fizycznego podczas 30-minutowej ciągłej sekwencji RKO.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201112158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągła resuscytacja krążeniowo-oddechowa
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaUmiejętności CPR
-
Universitat Jaume ICardenal Herrera University; Villarreal CFZakończonyPiłkarze | RKO | Ocena jakości CPR | Trenerzy | Umiejętności CPRHiszpania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityJeszcze nie rekrutacjaResuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR) | Pokój ucieczkiTurcja (Türkiye)
-
Burcu SELVI CALSIKANZakończonyKurs Podstawowych Zabiegów Resuscytacyjnych | Resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR)Turcja (Türkiye)
-
Izmir Katip Celebi UniversityAktywny, nie rekrutującyPorażenie prądem | Defibrylacja | Resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR)Turcja (Türkiye)
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityZakończony
-
University of Castilla-La ManchaEuropean Regional Development Fund; Consejería de Educación, Cultura y Deportes...RekrutacyjnyDzieci | Zdrowi uczestnicy | Szkoła | Pozyskiwanie wiedzy | Resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR)Hiszpania
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia (CA) | Kurs Podstawowych Zabiegów Resuscytacyjnych | Resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR)Korea Południowa
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyEdukacja medyczna | Resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR) | Szkolenie z Podstawowych Zabiegów Resuscytacyjnych (BLS)Turcja (Türkiye)
-
Ege UniversityZakończonyWirtualna rzeczywistość | Randomizowana kontrolowana próba | Badania edukacji pielęgniarskiej | Resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR)Turcja (Türkiye)