- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05616897
Risposte fisiologiche durante la RCP sostenuta.
Risposte fisiologiche durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti con feedback nelle soccorritrici: un confronto tra studenti di medicina e di educazione fisica.
Contesto Dal momento che la fatica sembra correlata a una minore forma fisica piuttosto che al sesso, abbiamo analizzato le risposte fisiologiche durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti.
Metodi e risultati Forza di presa e VO2 max forza e resistenza determinate. Ventitré studentesse di medicina (M) e 27 di educazione fisica (PE) hanno eseguito 30 minuti di RCP. La qualità della compressione e l'ECG sono stati continuamente monitorati, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna non invasiva (NIBP) ogni 2 minuti. pH capillare, PcCO2, lattato, potassio e bicarbonato di sodio sono stati analizzati ogni 10 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
2.1. Raccolta dati Cinquanta studentesse che hanno completato un corso di RCP in conformità con le linee guida ERC 2010 sono state reclutate su base volontaria presso la facoltà di Medicina e Scienze della Salute (Università di Ghent, Belgio). Dati i rapporti di diversi autori secondo cui le caratteristiche fisiche dei soccorritori (incluso il sesso) non hanno avuto alcun impatto sulle loro prestazioni CPR, non abbiamo utilizzato un gruppo di controllo maschile. Questa raccolta di dati prospettici è stata effettuata presso l'ospedale universitario di Ghent e approvata dal comitato etico della ricerca (B670201112158) e il consenso informato è stato ottenuto da ogni partecipante.
2.2 Protocollo di studio I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base alla condizione fisica prevista: studenti di Medicina (M; n=23) e studenti di Educazione Fisica (PE; n=27). Come conseguenza del loro curriculum ci aspettavamo che gli studenti di educazione fisica avessero una condizione fisica buona o almeno migliore rispetto agli studenti di medicina. Sono stati misurati l'altezza dei partecipanti (antropometro GPM, DKSH Switzerland), il peso (elettronico SECA, 815 Elegantia) e la percentuale di grasso corporeo (Harpende Skinfold Caliper, Fysio Supplies). È stato calcolato l'indice di massa corporea (BMI; kg/m²). Per valutare rispettivamente la forza e la resistenza di base, abbiamo misurato la forza di presa della mano (kg) (dinamometro idraulico a mano, Sachon corporation, Mason) come determinante della forza muscolare generale e abbiamo stimato il consumo massimo di ossigeno (ml/kg/min) mediante un Endurance Shuttle Run Test come parametro della massima potenza aerobica. Per rilevare anomalie cardiache sconosciute è stato eseguito un ECG a 12 derivazioni (Delta 60 plus, Cardioline) in tutti i volontari.
Tutti i partecipanti sono stati considerati soccorritori laici e avevano ricevuto una precedente formazione sulla RCP. Tuttavia, per evitare qualsiasi differenza prima del test, ogni gruppo ha ricevuto un richiamo alle istruzioni per la RCP, utilizzando l'approccio in 4 fasi accreditato dall'ERC, una settimana prima dello studio.
Successivamente, agli studenti è stato chiesto di eseguire una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti (30:2). Per quanto riguarda le prove disponibili sull'impatto dei dispositivi di feedback sulla RCP sulla qualità della RCP, ai partecipanti è stato fornito un feedback in tempo reale sul posizionamento delle mani, la profondità delle compressioni, il volume della ventilazione e un metronomo ha fornito continuamente un ritmo di 100-120 compressioni al minuto.(5) I dati sulla qualità della RCP sono stati registrati utilizzando un manichino Laerdal Resusci Anne (Laerdal, Norvegia) collegato a un software di refertazione Laerdal PC Skill (versione 2.4) e contemporaneamente monitorati da un osservatore.
Per definire le compressioni come adeguate, sono state valutate automaticamente la profondità (>5 cm), la frequenza (100-120/min) e il rilascio completo (<0,5 cm). Le ventilazioni sono state valutate automaticamente per il volume gonfiato (400-1000 ml). La RCP 30:2 è stata eseguita per 30 minuti con un periodo di hands-off ogni 2 minuti durante l'analisi AED. Questo intervallo di tempo è stato utilizzato per misurare e registrare la frequenza cardiaca (bpm), la pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) dei volontari, che è stata ripetuta ogni 2 minuti. Tutti i partecipanti sono stati collegati a un monitor ECG continuo a 5 derivazioni (SC 9000 xl, Siemens). Oltre al monitoraggio non invasivo, sono stati prelevati campioni di sangue capillare dal polpastrello ogni 10 minuti per analizzare pH, PcCO2, lattato, potassio e bicarbonato di sodio (Radiometer ABL90 Flex, Danimarca). I risultati del monitoraggio non invasivo e capillare sono stati valutati da un anestesista e fisiologo dell'esercizio durante l'intero esercizio. In caso di ipertensione o aritmia, stanchezza, malessere o incapacità di mantenere il ritmo o la profondità di compressione corretti, al partecipante è stato chiesto di interrompere lo sforzo fisico e il motivo è stato annotato. Alla fine dei 30 minuti ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro sensazione di sforzo su una "scala Borg di valutazione dello sforzo percepito" che va da 6 a 20.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studente di Medicina o Educazione Fisica
Criteri di esclusione:
ipertensione, aritmia, incapacità di mantenere il ritmo o la profondità di compressione corretti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Studenti di medicina
studenti con normale forma fisica prevista
|
|
|
Altro: Studenti di educazione fisica
studenti con una migliore forma fisica attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza di pressione sanguigna tra studentesse di medicina e di educazione fisica durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Differenza nella frequenza cardiaca tra le studentesse di medicina e di educazione fisica durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Differenza nella frequenza respiratoria tra studentesse di medicina e di educazione fisica durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Differenza di pCO2 tra studentesse di medicina e di educazione fisica durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Differenza di pO2 tra studentesse di medicina ed educazione fisica durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Differenza nei valori di lattato tra studentesse di medicina e di educazione fisica durante una sequenza di RCP sostenuta di 30 minuti.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201112158
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