- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05616897
Физиологические реакции во время продолжительной СЛР.
Физиологические реакции во время 30-минутной продолжительной СЛР с обратной связью у женщин-спасателей: сравнение между студентами-медиками и физкультурниками.
Исходная информация Поскольку усталость, по-видимому, связана с плохой физической подготовкой, а не с полом, мы проанализировали физиологические реакции во время 30-минутной непрерывной СЛР.
Методы и результаты. Сила хвата и VO2 max определяли силу и выносливость. Двадцать три студентки медицины (M) и 27 студенток физического воспитания (PE) выполнили 30-минутную сердечно-легочную реанимацию. Непрерывно контролировали качество компрессии и ЭКГ, частоту сердечных сокращений и неинвазивное артериальное давление (НИАД) каждые 2 минуты. Капиллярный pH, PcCO2, лактат, бикарбонат калия и натрия анализировали каждые 10 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2.1. Сбор данных Пятьдесят студенток, прошедших курс сердечно-легочной реанимации в соответствии с Руководством ERC 2010 г., были на добровольной основе набраны на факультет медицины и медицинских наук (Университет Гента, Бельгия). Учитывая сообщения нескольких авторов о том, что физические характеристики спасателей (включая пол) не влияли на их эффективность СЛР, мы не использовали контрольную группу мужчин. Этот проспективный сбор данных был проведен в университетской больнице Гента и одобрен Комитетом по этике исследований (B670201112158), и от каждого участника было получено информированное согласие.
2.2 Протокол исследования Участники были разделены на две группы в соответствии с их ожидаемым физическим состоянием: студенты-медики (M; n=23) и студенты-физкультурники (PE; n=27). В соответствии с их учебной программой мы ожидали, что студенты-физкультурники будут иметь хорошее или, по крайней мере, лучшее физическое состояние по сравнению со студентами-медиками. У участников измеряли рост (антропометр GPM, DKSH Switzerland), вес (электронный SECA, 815 Elegantia) и процент жира в организме (Harpende Skinfold Caliper, Fysio Supplies). Рассчитывали индекс массы тела (ИМТ; кг/м²). Для оценки исходной силы и выносливости, соответственно, мы измерили силу захвата руки (кг) (гидравлический кистевой динамометр, корпорация Sachon, Mason) как детерминант общей мышечной силы, и мы оценили максимальное потребление кислорода (мл/кг/мин) с помощью Тест челночного бега на выносливость как показатель максимальной аэробной мощности. С целью выявления неизвестных нарушений сердечной деятельности всем добровольцам выполняли ЭКГ в 12 отведениях (Delta 60 plus, Cardioline).
Все участники считались непрофессиональными спасателями и прошли ранее обучение СЛР. Однако, чтобы избежать каких-либо различий в предварительном тестировании, каждая группа получила бустер инструкций по СЛР с использованием аккредитованного ERC четырехэтапного подхода за неделю до исследования.
После этого студентов попросили выполнить 30-минутную последовательность сердечно-легочной реанимации (30:2). Что касается имеющихся данных о влиянии устройств обратной связи СЛР на качество СЛР, участникам в режиме реального времени давали обратную связь о положении рук, глубине компрессии, объеме вентиляции, а метроном непрерывно обеспечивал ритм 100-120 компрессий в минуту. (5) Данные о качестве СЛР регистрировались с помощью манекена Laerdal Resusci Anne (Laerdal, Норвегия), подключенного к программному обеспечению Laerdal PC Skill (версия 2.4), и одновременно контролировались наблюдателем.
Чтобы определить компрессии как адекватные, их автоматически оценивали по глубине (> 5 см), частоте (100-120/мин) и полному расслаблению (<0,5 см). Вентиляции автоматически оценивались по накачанному объему (400-1000 мл). СЛР 30:2 выполняли в течение 30 минут с перерывом каждые 2 минуты во время анализа АНД. Этот временной интервал использовался для измерения и регистрации частоты сердечных сокращений добровольцев (уд/мин), неинвазивного артериального давления (НИАД) и периферического насыщения кислородом (SpO2), которые повторялись каждые 2 минуты. Все участники были подключены к ЭКГ-монитору непрерывного действия с 5 отведениями (SC 9000 xl, Siemens). В дополнение к неинвазивному мониторингу каждые 10 минут брали пробы капиллярной крови из кончика пальца для анализа pH, PcCO2, лактата, бикарбоната калия и натрия (Radiometer ABL90 Flex, Дания). Результаты неинвазивного и капиллярного мониторинга оценивались анестезиологом и ЛФК на протяжении всей тренировки. В случае гипертонии или аритмии, усталости, плохого самочувствия или невозможности поддерживать правильный ритм или глубину компрессии участника просили прекратить физическую нагрузку с указанием причины. По истечении 30 минут участников попросили оценить свое чувство напряжения по «шкале восприятия напряжения Борга» в диапазоне от 6 до 20.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Студент медицины или физкультуры
Критерий исключения:
гипертензия аритмия неспособность поддерживать правильный ритм или глубину компрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Студенты-медики
студенты с нормальной ожидаемой физической подготовкой
|
|
|
Другой: Студенты физкультуры
студенты с более высокой ожидаемой физической подготовкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в артериальном давлении между женщинами-медиками и студентками физкультуры во время 30-минутной непрерывной СЛР.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Разница в частоте сердечных сокращений между студентками-медиками и физкультурниками во время 30-минутной непрерывной СЛР.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Разница в частоте дыхания между студентками-медиками и физкультурниками во время 30-минутной непрерывной СЛР
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Разница в pCO2 между женщинами-медиками и студентками физкультуры во время 30-минутной непрерывной СЛР.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Разница в pO2 между женщинами-медиками и студентками физкультуры во время 30-минутной непрерывной СЛР.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Разница в значениях лактата между женщинами-медиками и студентками физкультуры во время 30-минутной непрерывной СЛР.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B670201112158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .