- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05616897
Fyziologické odezvy během trvalé KPR.
Fyziologické odezvy během 30minutové sekvence KPR se zpětnou vazbou u záchranářů: Srovnání mezi studenty medicíny a tělesné výchovy.
Pozadí Protože se zdá, že únava souvisí spíše s horší fyzickou zdatností než s pohlavím, analyzovali jsme fyziologické reakce během 30minutové trvalé sekvence KPR.
Metody a výsledky Síla úchopu a VO2 max určovaly sílu a vytrvalost. 23 studentek medicíny (M) a 27 studentek tělesné výchovy (TV) provedlo 30minutovou KPR. Kvalita komprese a EKG byly nepřetržitě monitorovány, srdeční frekvence a neinvazivní krevní tlak (NIBP) každé 2 minuty. Kapilární pH, PcCO2, laktát, hydrogenuhličitan draselný a sodný byly analyzovány každých 10 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
2.1. Sběr dat Padesát studentek, které absolvovaly kurz KPR v souladu se směrnicemi ERC z roku 2010, bylo dobrovolně přijato na fakultu lékařství a zdravotnictví (Ghent University, Belgie). Vzhledem ke zprávám několika autorů, že fyzické charakteristiky zachránců (včetně pohlaví) neměly žádný vliv na jejich výkon KPR, jsme nepoužili mužskou kontrolní skupinu. Tento prospektivní sběr dat byl proveden ve Fakultní nemocnici v Gentu a schválen Etickým výborem výzkumu (B670201112158) a od každého účastníka byl získán informovaný souhlas.
2.2 Protokol studie Účastníci byli rozděleni do dvou skupin podle očekávané fyzické kondice: studenti medicíny (M; n=23) a studenti tělesné výchovy (TV; n=27). Od studentů tělesné výchovy jsme v důsledku jejich kurikula očekávali dobrou nebo alespoň lepší fyzickou kondici ve srovnání se studenty medicíny. U účastníků byla měřena výška (antropometr GPM, DKSH Švýcarsko), hmotnost (elektronický SECA, 815 Elegantia) a procento tělesného tuku (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies). Byl vypočten index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2). Pro posouzení základní síly a vytrvalosti jsme měřili sílu stisku ruky (kg) (Hydraulic hand dynamometer, Sachon corporation, Mason) jako determinantu obecné svalové síly a odhadli jsme maximální příjem kyslíku (ml/kg/min) pomocí vytrvalostní kyvadlový běh jako parametr maximálního aerobního výkonu. Za účelem zjištění neznámých srdečních abnormalit bylo u všech dobrovolníků provedeno 12svodové EKG (Delta 60 plus, Cardioline).
Všichni účastníci byli považováni za laické záchranáře a absolvovali předchozí školení KPR. Aby se však předešlo jakémukoli rozdílu před testováním, každá skupina dostala jeden týden před zahájením studie urychlovač instrukcí KPR s použitím 4stupňového přístupu akreditovaného ERC.
Poté byli studenti požádáni, aby provedli 30minutovou sekvenci KPR (30:2). Pokud jde o dostupné důkazy o vlivu zařízení pro zpětnou vazbu KPR na kvalitu KPR, účastníci dostali zpětnou vazbu v reálném čase o poloze ruky, hloubce komprese, objemu ventilace a metronom nepřetržitě poskytoval rytmus 100–120 kompresí za minutu.(5). Údaje o kvalitě KPR byly registrovány pomocí figuríny Laerdal Resusci Anne (Laerdal, Norsko) připojené k reportovacímu softwaru Laerdal PC Skill (verze 2.4) a současně monitorovány pozorovatelem.
Aby se komprese definovaly jako adekvátní, byly automaticky vyhodnoceny z hlediska hloubky (>5 cm), frekvence (100-120/min) a úplného uvolnění (<0,5 cm). Ventilace byly automaticky vyhodnoceny pro nafouknutý objem (400-1000 ml). KPR v poměru 30:2 byla prováděna během 30 minut s přestávkou každé 2 minuty během analýzy AED. Tento časový interval byl použit k měření a registraci srdeční frekvence dobrovolníků (bpm), neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a periferní saturace kyslíkem (Sp02), což se opakovalo každé 2 minuty. Všichni účastníci byli napojeni na kontinuální 5svodový EKG monitor (SC 9000 xl, Siemens). Kromě neinvazivního monitorování byly každých 10 minut odebírány vzorky kapilární krve z konečku prstu pro analýzu pH, PcCO2, laktátu, hydrogenuhličitanu draselného a sodného (Radiometer ABL90 Flex, Dánsko). Výsledky neinvazivního a kapilárního monitorování byly v průběhu celého cvičení vyhodnocovány anesteziologem a zátěžovým fyziologem. V případě hypertenze nebo arytmie, únavy, pocitu nevolnosti nebo nedodržení správného rytmu nebo hloubky komprese byl účastník požádán, aby zastavil fyzickou námahu a důvod byl zaznamenán. Na konci 30 minut byli účastníci požádáni, aby zhodnotili svůj pocit námahy na „Borgově stupnici vnímané námahy“ v rozsahu od 6 do 20.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Student medicíny nebo tělesné výchovy
Kritéria vyloučení:
hypertenze arytmie nedodržení správného rytmu nebo hloubky komprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studenti medicíny
studenti s normální očekávanou kondicí
|
|
|
Jiný: Studenti tělesné výchovy
studenti s lepší očekávanou kondicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v krevním tlaku mezi ženami medicíny a studentkami tělesné výchovy během 30minutové sekvence KPR.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Rozdíl v srdeční frekvenci mezi ženami medicíny a studentkami tělesné výchovy během 30minutové sekvence KPR.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Rozdíl v rychlosti dýchání mezi ženami medicíny a studentkami tělesné výchovy během 30minutové sekvence KPR
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Rozdíl v pCO2 mezi ženami medicíny a studentkami tělesné výchovy během 30minutové sekvence KPR.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Rozdíl v pO2 mezi ženami medicíny a studentkami tělesné výchovy během 30minutové sekvence KPR.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Rozdíl v hodnotách laktátu mezi ženami medicíny a studentkami tělesné výchovy během 30minutové sekvence KPR.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B670201112158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trvalá KPR
-
Universitat Jaume ICardenal Herrera University; Villarreal CFDokončenoFotbaloví hráči | KPR | Hodnocení kvality CPR | Trenéři | Dovednosti CPRŠpanělsko
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace (CPR) | Úniková místnostTurecko (Türkiye)
-
Burcu SELVI CALSIKANDokončenoKurz školení základní podpory života | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)
-
Izmir Katip Celebi UniversityAktivní, ne náborElektrický šok | Defibrilace | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Frailty Network; The Ottawa Hospital Academic Medical AssociationDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaEuropean Regional Development Fund; Consejería de Educación, Cultura y Deportes...NáborDěti | Zdraví účastníci | Škola | Získání znalostí | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Španělsko
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityDokončenoHodnocení kvality CPRKrocan
-
Seoul National University HospitalNáborSrdeční zástava (CA) | Kurz školení základní podpory života | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Jižní Korea
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoLékařské vzdělání | Kardiopulmonální resuscitace (CPR) | Školení základní podpory života (BLS)Turecko (Türkiye)
-
Ege UniversityDokončenoVirtuální realita | Randomizovaná kontrolovaná zkouška | Výzkum ošetřovatelského vzdělávání | Kardiopulmonální resuscitace (CPR)Turecko (Türkiye)