- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05616897
Fysiologiske reaktioner under vedvarende HLR.
Fysiologiske reaktioner i løbet af en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens med feedback hos kvindelige redningsfolk: en sammenligning mellem medicin- og idrætsstuderende.
Baggrund Da træthed synes relateret til dårligere fysisk kondition snarere end til køn, analyserede vi de fysiologiske reaktioner i løbet af en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Metoder og resultater Håndgrebsstyrke og VO2 max bestemt styrke og udholdenhed. Treogtyve medicin (M) og 27 idrætsuddannelse (PE) kvindelige studerende udførte 30 minutters HLR. Kompressionskvalitet og EKG blev kontinuerligt overvåget, hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtryk (NIBP) hvert 2. minut. Kapillær pH, PcCO2, lactat, kalium og natriumbicarbonat blev analyseret hvert 10. minut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2.1. Dataindsamling 50 kvindelige studerende, der gennemførte et HLR-kursus i overensstemmelse med 2010 ERC-retningslinjerne, blev rekrutteret på frivillig basis ved fakultetet for Medicin og Sundhedsvidenskab (Gent Universitet, Belgien). I betragtning af rapporterne fra flere forfattere om, at redningsmændenes fysiske karakteristika (inklusive køn) ikke havde nogen indflydelse på deres CPR-præstation, brugte vi ikke en mandlig kontrolgruppe. Denne prospektive dataindsamling blev udført på Gent Universitetshospital og godkendt af den forskningsetiske komité (B670201112158), og informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
2.2 Undersøgelsesprotokol Deltagerne blev opdelt i to grupper efter deres forventede fysiske tilstand: Medicinstuderende (M; n=23) og Fysisk uddannelsesstuderende (PE; n=27). Som en konsekvens af deres læseplan forventede vi, at de idrætsstuderende havde en god eller i det mindste bedre fysisk form sammenlignet med de medicinstuderende. Deltagernes højde (antropometer GPM, DKSH Schweiz), vægt (elektronisk SECA, 815 Elegantia) og kropsfedtprocent (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies) blev målt. Body mass index (BMI; kg/m²) blev beregnet. For at vurdere henholdsvis baseline styrke og udholdenhed målte vi håndgrebsstyrke (kg) (Hydraulic hånddynamometer, Sachon corporation, Mason) som en determinant for generel muskelstyrke, og vi estimerede maksimal iltoptagelse (ml/kg/min) ved hjælp af en udholdenhed shuttle run test som en parameter for maksimal aerob kraft. For at opdage ukendte hjerteabnormaliteter blev der udført et 12-aflednings EKG (Delta 60 plus, Cardioline) hos alle frivillige.
Alle deltagere blev betragtet som lægfolk og havde modtaget tidligere HLR-træning. For at undgå enhver prætestforskel modtog hver gruppe dog en HLR-instruktionsbooster ved hjælp af den ERC-akkrediterede 4-trins tilgang en uge før undersøgelsen.
Herefter blev eleverne bedt om at udføre en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens (30:2). Med hensyn til tilgængelig evidens om virkningen af HLR-feedback-anordninger på HLR-kvalitet, fik deltagerne realtidsfeedback om håndpositionering, kompressionsdybde, ventilationsvolumen og en metronom leverede kontinuerligt en rytme på 100-120 kompressioner i minuttet.(5) CPR-kvalitetsdata blev registreret ved hjælp af en Laerdal Resusci Anne dukke (Laerdal, Norge) forbundet til en Laerdal PC Skill-rapporteringssoftware (version 2.4) og overvåget samtidigt af en observatør.
For at definere kompressioner som tilstrækkelige, blev de automatisk evalueret for dybde (>5 cm), frekvens (100-120/min) og fuldstændig frigivelse (<0,5 cm). Ventilationerne blev automatisk evalueret for det oppustede volumen (400-1000 ml). 30:2 CPR blev udført i løbet af 30 minutter med en hands-off periode hvert 2. minut under AED-analysen. Dette tidsinterval blev brugt til at måle og registrere de frivillige hjertefrekvens (bpm), non-invasivt blodtryk (NIBP) og perifer iltmætning (SpO2), som blev gentaget hvert 2. minut. Alle deltagere blev tilsluttet en kontinuerlig 5-aflednings EKG-monitor (SC 9000 xl, Siemens). Ud over den ikke-invasive overvågning blev der taget kapillære blodprøver fra fingerspidsen hvert 10. minut for at analysere pH, PcCO2, laktat, kalium og natriumbicarbonat (Radiometer ABL90 Flex, Danmark). Resultaterne af den ikke-invasive og kapillære monitorering blev evalueret af en anæstesiolog og træningsfysiolog under hele træningen. I tilfælde af hypertension eller arytmi, træthed, utilpashed eller manglende evne til at opretholde korrekt kompressionsrytme eller dybde blev deltageren bedt om at stoppe den fysiske anstrengelse, og årsagen blev noteret. I slutningen af de 30 minutter blev deltagerne bedt om at vurdere deres følelse af anstrengelse på en "Borg rating of perceived exertion scale" fra 6 til 20.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicin eller idrætsstuderende
Ekskluderingskriterier:
hypertension arytmi manglende opretholdelse af korrekt kompressionsrytme eller dybde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Medicinstuderende
elever med normal forventet kondition
|
|
|
Andet: Idrætsstuderende
elever med bedre forventet kondition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i blodtryk mellem kvindelige medicin- og idrætsstuderende i løbet af en 30 minutters vedvarende CPR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Forskel i hjertefrekvens mellem kvindelige medicin- og idrætsstuderende i løbet af en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Forskel i respirationsfrekvens mellem kvindelige medicin- og idrætsstuderende i løbet af en 30 minutters vedvarende CPR-sekvens
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Forskel i pCO2 mellem kvindelige medicin- og idrætsstuderende i løbet af en 30 minutters vedvarende CPR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Forskel i pO2 mellem kvindelige medicin- og idrætsstuderende i løbet af en 30 minutters vedvarende CPR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Forskel i laktatværdier mellem kvindelige medicin- og idrætsstuderende i løbet af en 30 minutters vedvarende CPR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201112158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedvarende HLR
-
Universitat Jaume ICardenal Herrera University; Villarreal CFAfsluttetFodboldspillere | CPR | CPR -kvalitetsvurdering | Coaches | CPR -færdighederSpanien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLaerdal MedicalAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetUddannelse | Musik | Sygeplejestuderende | CPRCypern
-
Burcu SELVI CALSIKANAfsluttetGrundlæggende livreddende hjælp kursus | Kardiopulmonal genoplivning (CPR)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuKardiopulmonal genoplivning (CPR) | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Nevsehir Public HospitalAfsluttetTilstrækkelig cerebral iltning under CPRKalkun
-
Izmir Katip Celebi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeElektrisk stød | Defibrillering | Kardiopulmonal genoplivning (CPR)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaEuropean Regional Development Fund; Consejería de Educación, Cultura y...RekrutteringBørn | Sunde deltagere | Skole | Videnopkøb | Kardiopulmonal genoplivning (CPR)Spanien
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityAfsluttetCPR -kvalitetsvurderingKalkun