- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05616897
Fiziológiai válaszok a tartós CPR során.
Fiziológiai válaszok egy 30 perces, tartós újraélesztési sorozat során a női mentők visszajelzéseivel: az orvos- és testnevelő hallgatók összehasonlítása.
Háttér Mivel úgy tűnik, hogy a fáradtság nem a nemhez, hanem a gyengébb fizikai erőnléthez kapcsolódik, elemeztük a fiziológiai válaszokat egy 30 perces, tartós CPR sorozat során.
Módszerek és eredmények A markolat erőssége és a VO2 max meghatározott erő és állóképesség. Huszonhárom orvostan (M) és 27 testnevelő (testnevelés) diáklány végzett 30 perces CPR-t. A kompresszió minőségét és az EKG-t folyamatosan ellenőrizték, a pulzusszámot és a non-invazív vérnyomást (NIBP) 2 percenként. A kapilláris pH-t, a PcCO2-t, a laktátot, a káliumot és a nátrium-hidrogén-karbonátot 10 percenként analizáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2.1. Adatgyűjtés Ötven olyan diáklányt vettek fel önkéntes alapon az Orvos- és Egészségtudományi Karra (Ghent University, Belgium), akik a 2010-es ERC-irányelveknek megfelelően CPR tanfolyamot végeztek. Tekintettel arra, hogy több szerző beszámolt arról, hogy a mentők fizikai jellemzői (beleértve a nemet is) nem befolyásolták az újraélesztési teljesítményüket, nem használtunk férfi kontrollcsoportot. Ezt a várható adatgyűjtést a Genti Egyetemi Kórházban végezték, és a kutatási etikai bizottság jóváhagyta (B670201112158), és minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak.
2.2 Vizsgálati protokoll A résztvevőket várható fizikai állapotuk szerint két csoportra osztották: orvostanhallgatók (M; n=23) és testnevelő hallgatók (PE; n=27). Tantervükből adódóan a testnevelő hallgatóktól az orvostanhallgatókhoz képest jó vagy legalább jobb fizikai állapotot vártunk. A résztvevők magasságát (antropométer GPM, DKSH Svájc), súlyát (elektronikus SECA, 815 Elegantia) és testzsírszázalékát (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies) mérték. Kiszámoltuk a testtömeg-indexet (BMI; kg/m²). Az alaperő és az állóképesség értékeléséhez megmértük a kézfogás erejét (kg) (Hidraulikus kézdinamométer, Sachon Corporation, Mason) az általános izomerő meghatározójaként, és megbecsültük a maximális oxigénfelvételt (ml/kg/perc) A maximális aerob teljesítmény paramétereként kitartó ingafutás tesztet. Az ismeretlen szívelváltozások kimutatása érdekében minden önkéntesnél 12 elvezetéses EKG-t (Delta 60 plus, Cardioline) végeztünk.
Valamennyi résztvevőt laikus megmentőnek tekintettek, és korábban CPR képzésben részesültek. Mindazonáltal az előzetes tesztelési különbségek elkerülése érdekében egy héttel a vizsgálat előtt minden csoport kapott egy CPR-erősítőt, az ERC által akkreditált 4 szakaszos megközelítést alkalmazva.
Ezt követően a diákokat arra kérték, hogy végezzenek egy 30 perces, tartós CPR-szekvenciát (30:2). A CPR visszacsatoló eszközök CPR minőségre gyakorolt hatásáról rendelkezésre álló bizonyítékokat illetően a résztvevők valós idejű visszajelzést kaptak a kéz helyzetéről, a kompressziós mélységről, a szellőztetés térfogatáról, és egy metronóm folyamatosan 100-120 kompressziós ritmust adott percenként.(5) Az újraélesztési minőségi adatokat egy Laerdal Resusci Anne próbabábu segítségével regisztráltuk (Laerdal, Norvégia), amely egy Laerdal PC Skill jelentéskészítő szoftverhez (2.4-es verzió) volt csatlakoztatva, és egyidejűleg egy megfigyelő figyelte őket.
A kompresszió megfelelő meghatározásához a rendszer automatikusan értékelte a mélységet (>5 cm), a gyakoriságot (100-120/perc) és a teljes elengedést (<0,5 cm). A szellőzéseket automatikusan kiértékeltük a felfújt térfogatra (400-1000 ml). A 30:2 arányú CPR-t 30 percen keresztül végeztük, és az AED analízise során 2 percenkénti kéz-off periódussal. Ezt az időintervallumot használták az önkéntesek pulzusszámának (bpm), non-invazív vérnyomásának (NIBP) és perifériás oxigénszaturációjának (SpO2) mérésére és regisztrálására, amelyet 2 percenként megismételtek. Minden résztvevő egy folyamatos, 5 elvezetéses EKG-monitorhoz volt csatlakoztatva (SC 9000 xl, Siemens). A non-invazív monitorozáson kívül az ujjbegyből 10 percenként kapilláris vérmintát vettünk a pH, PcCO2, laktát, kálium és nátrium-hidrogén-karbonát elemzésére (Radiometer ABL90 Flex, Dánia). A non-invazív és kapilláris monitorozás eredményeit aneszteziológus és gyakorlatfiziológus értékelte a gyakorlat teljes időtartama alatt. Magas vérnyomás vagy szívritmuszavar, fáradtság, rossz közérzet vagy a megfelelő kompressziós ritmus vagy mélység fenntartásának elmulasztása esetén a résztvevőt felszólították, hogy hagyja abba a fizikai erőfeszítést, és feljegyezték az okot. A 30 perc végén a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék megerőltetési érzésüket a „Borg-értékelés az észlelt erőkifejtés skáláján”, amely 6-tól 20-ig terjed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orvos- vagy testnevelő hallgató
Kizárási kritériumok:
hipertónia aritmia a megfelelő kompressziós ritmus vagy mélység fenntartásának elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Orvostanhallgatók
normál elvárt edzettséggel rendelkező tanulók
|
|
Egyéb: Testnevelő hallgatók
várhatóan jobb edzettséggel rendelkező tanulók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérnyomáskülönbség a női orvostan és testnevelő hallgatók között egy 30 perces tartós CPR sorozat során.
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Különbség a pulzusszámban a női orvostan és testnevelő hallgatók között egy 30 perces tartós CPR sorozat során.
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Különbség a légzésszámban a női orvostan és testnevelő hallgatók között egy 30 perces tartós CPR sorozat során
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
A pCO2 különbsége a női orvostan és testnevelő hallgatók között egy 30 perces tartós CPR szekvencia alatt.
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Különbség a pO2 értékben a női orvostan és testnevelő hallgatók között egy 30 perces tartós CPR sorozat során.
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Különbség a laktátértékekben a női orvostan és testnevelő hallgatók között egy 30 perces tartós CPR sorozat során.
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201112158
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tartós CPR
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLaerdal MedicalBefejezve
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerBefejezve
-
Nevsehir Public HospitalBefejezveElegendő agyi oxigenizáció biztosítása CPR soránPulyka
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Frailty Network; The Ottawa Hospital Academic Medical AssociationBefejezve
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLaerdal MedicalBefejezveSzívroham | Szív leállás | Központi vénás nyomás | CPR | Perfúziós nyomásokEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration... és más munkatársakBefejezveExtrakorporális membrán oxigenizáció | Szívleállás | Szívroham | Újraélesztés | Halál, Hirtelen, Szív | Hirtelen szívmegállás | Kardiopulmonális leállás | CPR | Extrakorporális kardiopulmonális újraélesztésEgyesült Államok