- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05616897
Respuestas fisiológicas durante la RCP sostenida.
Respuestas fisiológicas durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos con retroalimentación en mujeres reanimadoras: una comparación entre estudiantes de medicina y educación física.
Antecedentes Dado que la fatiga parece estar relacionada con una peor condición física más que con el género, analizamos las respuestas fisiológicas durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos.
Métodos y resultados Fuerza de prensión y fuerza y resistencia determinadas por el VO2 máx. Veintitrés estudiantes de medicina (M) y 27 de educación física (PE) realizaron 30 minutos de RCP. La calidad de la compresión y el ECG se monitorearon continuamente, la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva (NIBP) cada 2 minutos. Cada 10 minutos se analizaron pH capilar, PcCO2, lactato, bicarbonato de potasio y sodio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2.1. Recopilación de datos Cincuenta estudiantes mujeres que completaron un curso de RCP de acuerdo con las Directrices ERC de 2010 fueron reclutadas de forma voluntaria en la facultad de Medicina y Ciencias de la Salud (Universidad de Gante, Bélgica). Dados los informes de varios autores de que las características físicas de los rescatistas (incluido el género) no tenían impacto en su desempeño en la RCP, no utilizamos un grupo de control masculino. Esta recopilación prospectiva de datos se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Gante y fue aprobada por el Comité de Ética de investigación (B670201112158) y se obtuvo el consentimiento informado de cada participante.
2.2 Protocolo de estudio Los participantes fueron divididos en dos grupos según su condición física esperada: estudiantes de Medicina (M; n=23) y estudiantes de Educación Física (EF; n=27). Como consecuencia de su plan de estudios, se esperaba que los estudiantes de educación física tuvieran una buena o al menos mejor condición física en comparación con los estudiantes de medicina. Se midió la altura de los participantes (antropómetro GPM, DKSH Suiza), el peso (electronic SECA, 815 Elegantia) y el porcentaje de grasa corporal (Harpende Skinfold Caliper, Fysio Supplies). Se calculó el índice de masa corporal (IMC; kg/m²). Para evaluar la fuerza y la resistencia basales, respectivamente, medimos la fuerza de prensión manual (kg) (dinamómetro manual hidráulico, corporación Sachon, Mason) como determinante de la fuerza muscular general y estimamos el consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min) por medio de un prueba de resistencia de carrera de ida y vuelta como parámetro de la potencia aeróbica máxima. Con el fin de detectar anomalías cardíacas desconocidas, se realizó un ECG de 12 derivaciones (Delta 60 plus, Cardioline) en todos los voluntarios.
Todos los participantes fueron considerados reanimadores legos y habían recibido formación previa en RCP. Sin embargo, para evitar cualquier diferencia previa a la prueba, cada grupo recibió un refuerzo de instrucción de RCP, utilizando el enfoque de 4 etapas acreditado por ERC, una semana antes del estudio.
Después de esto, se pidió a los estudiantes que realizaran una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos (30:2). Con respecto a la evidencia disponible sobre el impacto de los dispositivos de retroalimentación de RCP en la calidad de la RCP, los participantes recibieron retroalimentación en tiempo real sobre la posición de las manos, la profundidad de las compresiones, el volumen de ventilación y un metrónomo proporcionó continuamente un ritmo de 100-120 compresiones por minuto.(5) Los datos de calidad de la RCP se registraron utilizando un maniquí Laerdal Resusci Anne (Laerdal, Noruega) conectado a un software de informes Laerdal PC Skill (versión 2.4) y monitoreados simultáneamente por un observador.
Para definir las compresiones como adecuadas, se evaluaron automáticamente la profundidad (>5 cm), la frecuencia (100-120/min) y la liberación completa (<0,5 cm). Las ventilaciones se evaluaron automáticamente para el volumen inflado (400-1000 ml). La RCP 30:2 se realizó durante 30 minutos con un período de no intervención cada 2 minutos durante el análisis del DEA. Este intervalo de tiempo se utilizó para medir y registrar la frecuencia cardíaca (lpm), la presión arterial no invasiva (NIBP) y la saturación de oxígeno periférico (SpO2) de los voluntarios, lo que se repitió cada 2 minutos. Todos los participantes estaban conectados a un monitor de ECG continuo de 5 derivaciones (SC 9000 xl, Siemens). Además del monitoreo no invasivo, se tomaron muestras de sangre capilar de la yema del dedo cada 10 minutos para analizar el pH, PcCO2, lactato, bicarbonato de potasio y sodio (Radiometer ABL90 Flex, Dinamarca). Los resultados de la monitorización no invasiva y capilar fueron evaluados por un anestesiólogo y un fisiólogo del ejercicio durante todo el ejercicio. En caso de hipertensión o arritmia, cansancio, malestar o falta de mantenimiento del ritmo o la profundidad correctos de las compresiones, se pedía al participante que detuviera el esfuerzo físico y se anotaba el motivo. Al final de los 30 minutos, se pidió a los participantes que evaluaran su sensación de esfuerzo en una "escala de Borg de esfuerzo percibido" que oscilaba entre 6 y 20.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
estudiante de medicina o educacion fisica
Criterio de exclusión:
hipertensión arritmia incapacidad para mantener el ritmo o la profundidad de compresión correctos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudiantes de medicina
estudiantes con condición física esperada normal
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Otro: Estudiantes de educación física
estudiantes con mejor condición física esperada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la presión arterial entre estudiantes de medicina y educación física durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferencia en la frecuencia cardíaca entre estudiantes de medicina y educación física durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferencia en la tasa de respiración entre estudiantes de medicina y educación física durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferencia en pCO2 entre estudiantes de medicina y educación física durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferencia en pO2 entre estudiantes de medicina y educación física durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferencia en los valores de lactato entre estudiantes de medicina y educación física durante una secuencia de RCP sostenida de 30 minutos.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- B670201112158
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