- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05616897
Réponses physiologiques pendant la RCR soutenue.
Réponses physiologiques au cours d'une séquence de RCP soutenue de 30 minutes avec rétroaction chez les secouristes : une comparaison entre les étudiants en médecine et en éducation physique.
Contexte Étant donné que la fatigue semble liée à une mauvaise condition physique plutôt qu'au sexe, nous avons analysé les réponses physiologiques au cours d'une séquence de RCP soutenue de 30 minutes.
Méthodes et résultats La force de préhension et la VO2 max déterminent la force et l'endurance. Vingt-trois étudiantes en médecine (M) et 27 étudiantes en éducation physique (EP) ont effectué 30 minutes de RCP. La qualité de la compression et l'ECG ont été surveillés en continu, la fréquence cardiaque et la pression artérielle non invasive (NIBP) toutes les 2 minutes. Le pH capillaire, la PcCO2, le lactate, le bicarbonate de potassium et de sodium ont été analysés toutes les 10 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2.1. Collecte des données Cinquante étudiantes ayant suivi un cours de RCR conformément aux lignes directrices de l'ERC 2010 ont été recrutées sur une base volontaire à la faculté de médecine et des sciences de la santé (Université de Gand, Belgique). Étant donné les rapports de plusieurs auteurs selon lesquels les caractéristiques physiques des sauveteurs (y compris le sexe) n'avaient aucun impact sur leur performance en RCP, nous n'avons pas utilisé de groupe témoin masculin. Cette collecte de données prospective a été réalisée à l'hôpital universitaire de Gand et approuvée par le comité d'éthique de la recherche (B670201112158) et un consentement éclairé a été obtenu de chaque participant.
2.2 Protocole de l'étude Les participants ont été répartis en deux groupes selon leur condition physique attendue : étudiants en médecine (M ; n=23) et étudiants en éducation physique (EP ; n=27). En conséquence de leur cursus, nous nous attendions à ce que les étudiants en éducation physique aient une bonne ou au moins une meilleure condition physique par rapport aux étudiants en médecine. La taille (anthropomètre GPM, DKSH Suisse), le poids (SECA électronique, 815 Elegantia) et le pourcentage de graisse corporelle (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies) des participants ont été mesurés. L'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m²) a été calculé. Pour évaluer respectivement la force et l'endurance de base, nous avons mesuré la force de préhension (kg) (dynamomètre à main hydraulique, Sachon Corporation, Mason) en tant que déterminant de la force musculaire générale et nous avons estimé la consommation maximale d'oxygène (ml/kg/min) au moyen d'un test d'endurance navette en tant que paramètre de la puissance aérobie maximale. Afin de détecter des anomalies cardiaques inconnues, un ECG à 12 dérivations (Delta 60 plus, Cardioline) a été réalisé chez tous les volontaires.
Tous les participants étaient considérés comme des sauveteurs non professionnels et avaient déjà reçu une formation en RCR. Cependant, pour éviter toute différence de pré-test, chaque groupe a reçu un rappel d'instruction de RCP, en utilisant l'approche en 4 étapes accréditée par l'ERC, une semaine avant l'étude.
Après cela, les étudiants ont été invités à effectuer une séquence de RCR soutenue de 30 minutes (30: 2). En ce qui concerne les preuves disponibles sur l'impact des dispositifs de rétroaction de RCP sur la qualité de la RCP, les participants ont reçu une rétroaction en temps réel sur le positionnement de la main, la profondeur de compression, le volume de ventilation et un métronome a fourni en continu un rythme de 100 à 120 compressions par minute.(5) Les données de qualité de la RCP ont été enregistrées à l'aide d'un mannequin Laerdal Resusci Anne (Laerdal, Norvège) connecté à un logiciel de rapport Laerdal PC Skill (version 2.4) et surveillés simultanément par un observateur.
Pour définir les compressions comme adéquates, elles ont été automatiquement évaluées pour la profondeur (> 5 cm), la fréquence (100-120/min) et la libération complète (< 0,5 cm). Les ventilations ont été automatiquement évaluées pour le volume gonflé (400-1000 ml). La RCP 30:2 a été réalisée pendant 30 minutes avec une période sans intervention toutes les 2 minutes pendant l'analyse AED. Cet intervalle de temps a été utilisé pour mesurer et enregistrer la fréquence cardiaque des volontaires (bpm), la pression artérielle non invasive (NIBP) et la saturation périphérique en oxygène (SpO2), qui a été répétée toutes les 2 minutes. Tous les participants ont été connectés à un moniteur ECG continu à 5 dérivations (SC 9000 xl, Siemens). En plus de la surveillance non invasive, des échantillons de sang capillaire du bout du doigt ont été prélevés toutes les 10 minutes pour analyser le pH, la PcCO2, le lactate, le bicarbonate de potassium et de sodium (Radiomètre ABL90 Flex, Danemark). Les résultats de la surveillance non invasive et capillaire ont été évalués par un anesthésiste et un physiologiste de l'exercice tout au long de l'exercice. En cas d'hypertension ou d'arythmie, de fatigue, de malaise ou d'incapacité à maintenir un rythme ou une profondeur de compression corrects, le participant a été invité à arrêter l'effort physique et la raison a été notée. À la fin des 30 minutes, les participants ont été invités à évaluer leur sensation d'effort sur une "échelle de Borg d'effort perçu" allant de 6 à 20.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Étudiant en médecine ou en éducation physique
Critère d'exclusion:
hypertension arythmie incapacité à maintenir un rythme ou une profondeur de compression corrects
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étudiants en médecine
étudiants avec une forme physique attendue normale
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Autre: Étudiants en éducation physique
étudiants avec une meilleure condition physique attendue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de pression artérielle entre les étudiantes en médecine et en éducation physique au cours d'une séquence de RCP soutenue de 30 minutes.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Différence de fréquence cardiaque entre les étudiantes en médecine et en éducation physique au cours d'une séquence de RCR soutenue de 30 minutes.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Différence de fréquence respiratoire entre les étudiantes en médecine et en éducation physique au cours d'une séquence de RCP soutenue de 30 minutes
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Différence de pCO2 entre les étudiantes en médecine et en éducation physique au cours d'une séquence de RCP soutenue de 30 minutes.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Différence de pO2 entre les étudiantes en médecine et en éducation physique au cours d'une séquence de RCP soutenue de 30 minutes.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Différence des valeurs de lactate entre les étudiantes en médecine et en éducation physique au cours d'une séquence de RCP soutenue de 30 minutes.
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201112158
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