- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05616897
Fysiologiske reaksjoner under vedvarende HLR.
Fysiologiske reaksjoner i løpet av en 30-minutters vedvarende HLR-sekvens med tilbakemelding hos kvinnelige redningsmenn: en sammenligning mellom medisin- og kroppsøvingsstudenter.
Bakgrunn Siden tretthet ser ut til å være relatert til dårligere fysisk form snarere enn til kjønn, analyserte vi de fysiologiske responsene i løpet av en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Metoder og resultater Håndtaksstyrke og VO2 max bestemt styrke og utholdenhet. 23 kvinnelige medisinstudenter (M) og 27 kroppsøvingsstudenter utførte 30 minutters HLR. Kompresjonskvalitet og EKG ble kontinuerlig overvåket, hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) hvert 2. minutt. Kapillær pH, PcCO2, laktat, kalium og natriumbikarbonat ble analysert hvert 10. minutt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2.1. Datainnsamling Femti kvinnelige studenter som fullførte et HLR-kurs i samsvar med 2010 ERC-retningslinjene ble rekruttert på frivillig basis ved fakultetet for medisin og helsevitenskap (Ghent University, Belgia). Gitt rapportene fra flere forfattere om at de fysiske egenskapene til redningsmennene (inkludert kjønn) ikke hadde noen innvirkning på deres HLR-ytelse, brukte vi ikke en mannlig kontrollgruppe. Denne prospektive datainnsamlingen ble utført ved Ghent universitetssykehus og godkjent av forskningsetisk komité (B670201112158) og informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.
2.2 Studieprotokoll Deltakerne ble delt inn i to grupper etter forventet fysisk tilstand: Medisinstudenter (M; n=23) og kroppsøvingsstudenter (PE; n=27). Som en konsekvens av pensum forventet vi at kroppsøvingsstudentene hadde en god eller i det minste bedre fysisk form sammenlignet med medisinstudentene. Deltakernes høyde (antropometer GPM, DKSH Sveits), vekt (elektronisk SECA, 815 Elegantia) og kroppsfettprosent (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies) ble målt. Kroppsmasseindeks (BMI; kg/m²) ble beregnet. For å vurdere henholdsvis baseline styrke og utholdenhet, målte vi håndgrepsstyrke (kg) (Hydraulic hand dynamometer, Sachon corporation, Mason) som en determinant for generell muskelstyrke og vi estimerte maksimalt oksygenopptak (ml/kg/min) ved hjelp av en utholdenhetsskyttelkjøringstest som en parameter for maksimal aerob kraft. For å oppdage ukjente hjerteabnormaliteter ble det utført et 12-avlednings EKG (Delta 60 plus, Cardioline) hos alle frivillige.
Alle deltakerne ble ansett som lekfolk og hadde fått tidligere HLR-opplæring. Men for å unngå forskjeller før testing, mottok hver gruppe en HLR-instruksjonsforsterker, ved bruk av den ERC-akkrediterte 4-trinns tilnærmingen, én uke før studien.
Etter dette ble elevene bedt om å utføre en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens (30:2). Når det gjelder tilgjengelig bevis på innvirkningen av HLR-tilbakemeldingsenheter på HLR-kvalitet, ble deltakerne gitt sanntidstilbakemelding på håndposisjonering, kompresjonsdybde, ventilasjonsvolum og en metronom ga kontinuerlig en rytme på 100-120 kompresjoner per minutt.(5) HLR-kvalitetsdata ble registrert ved hjelp av en Laerdal Resusci Anne-dukke (Laerdal, Norge) koblet til en Laerdal PC Skill-rapporteringsprogramvare (versjon 2.4) og samtidig overvåket av en observatør.
For å definere kompresjoner som tilstrekkelige, ble de automatisk evaluert for dybde (>5 cm), frekvens (100-120/min) og fullstendig frigjøring (<0,5 cm). Ventilasjonene ble automatisk evaluert for det oppblåste volumet (400-1000 ml). 30:2 HLR ble utført i løpet av 30 minutter med en hands-off periode hvert 2. minutt under AED-analysen. Dette tidsintervallet ble brukt til å måle og registrere frivillige hjertefrekvens (bpm), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) og perifer oksygenmetning (SpO2), som ble gjentatt hvert 2. minutt. Alle deltakerne ble koblet til en kontinuerlig 5-avlednings EKG-monitor (SC 9000 xl, Siemens). I tillegg til den ikke-invasive overvåkingen, ble det tatt kapillære blodprøver fra fingertuppen hvert 10. minutt for å analysere pH, PcCO2, laktat, kalium og natriumbikarbonat (Radiometer ABL90 Flex, Danmark). Resultatene av den ikke-invasive og kapillære overvåkingen ble evaluert av en anestesilege og treningsfysiolog gjennom hele øvelsen. Ved hypertensjon eller arytmi, tretthet, ubehag eller manglende evne til å opprettholde korrekt kompresjonsrytme eller dybde ble deltakeren bedt om å stoppe den fysiske anstrengelsen og årsaken ble notert. På slutten av de 30 minuttene ble deltakerne bedt om å vurdere følelsen av anstrengelse på en "Borg rating of perceived exertion scale" fra 6 til 20.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medisin eller kroppsøvingsstudent
Ekskluderingskriterier:
hypertensjon arytmi svikt i å opprettholde korrekt kompresjonsrytme eller dybde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Medisinstudenter
elever med normal forventet kondisjon
|
|
Annen: Kroppsøvingsstudenter
elever med bedre forventet kondisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjell i blodtrykk mellom kvinnelige medisin- og kroppsøvingsstudenter i løpet av en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Forskjell i hjertefrekvens mellom kvinnelige medisin- og kroppsøvingsstudenter i løpet av en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Forskjell i respirasjonsfrekvens mellom kvinnelige medisin- og kroppsøvingsstudenter i løpet av en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Forskjellen i pCO2 mellom kvinnelige medisin- og kroppsøvingsstudenter i løpet av en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Forskjellen i pO2 mellom kvinnelige medisin- og kroppsøvingsstudenter i løpet av en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Forskjell i laktatverdier mellom kvinnelige medisin- og kroppsøvingsstudenter i løpet av en 30 minutters vedvarende HLR-sekvens.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B670201112158
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vedvarende HLR
-
Université Catholique de LouvainFullførtSmerte i korsryggen | Manuell terapi | Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)Belgia