- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05616897
Fysiologische reacties tijdens langdurige reanimatie.
Fysiologische reacties tijdens een 30 minuten durende reanimatiereeks met feedback bij vrouwelijke hulpverleners: een vergelijking tussen studenten geneeskunde en lichamelijke opvoeding.
Achtergrond Omdat vermoeidheid eerder verband lijkt te houden met een slechtere lichamelijke conditie dan met geslacht, analyseerden we de fysiologische reacties tijdens een 30 minuten durende reanimatiereeks.
Methoden en resultaten Handgreepkracht en VO2 max bepaald kracht en uithoudingsvermogen. Drieëntwintig vrouwelijke studenten geneeskunde (M) en 27 vrouwelijke studenten lichamelijke opvoeding (PE) voerden reanimatie van 30 minuten uit. Compressiekwaliteit en ECG werden continu gecontroleerd, hartslag en niet-invasieve bloeddruk (NIBP) elke 2 minuten. Capillaire pH, PcCO2, lactaat, kalium en natriumbicarbonaat werden elke 10 minuten geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2.1. Gegevensverzameling Vijftig vrouwelijke studenten die een reanimatiecursus voltooiden in overeenstemming met de ERC-richtlijnen van 2010, werden op vrijwillige basis aangeworven aan de faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen (Universiteit Gent, België). Gezien de rapporten van verschillende auteurs dat de fysieke kenmerken van de hulpverleners (inclusief geslacht) geen invloed hadden op hun reanimatieprestaties, gebruikten we geen mannelijke controlegroep. Deze prospectieve gegevensverzameling werd uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Gent en goedgekeurd door de ethische commissie voor onderzoek (B670201112158) en er werd geïnformeerde toestemming verkregen van elke deelnemer.
2.2 Studieprotocol De deelnemers werden verdeeld in twee groepen op basis van hun verwachte fysieke conditie: studenten geneeskunde (M; n=23) en studenten lichamelijke opvoeding (PE; n=27). Als gevolg van hun curriculum verwachtten we dat de lichamelijke opvoedingsstudenten een goede of in ieder geval betere fysieke conditie zouden hebben in vergelijking met de medische studenten. De lengte van de deelnemers (antropometer GPM, DKSH Zwitserland), gewicht (elektronische SECA, 815 Elegantia) en lichaamsvetpercentage (Harpende Skinfold Calliper, Fysio Supplies) werden gemeten. De Body Mass Index (BMI; kg/m²) werd berekend. Om respectievelijk basislijnkracht en uithoudingsvermogen te beoordelen, maten we de handknijpkracht (kg) (Hydraulic hand dynamometer, Sachon Corporation, Mason) als een determinant van algemene spierkracht en we schatten de maximale zuurstofopname (ml/kg/min) door middel van een endurance shuttle run-test als een parameter van maximaal aerobe vermogen. Om onbekende hartafwijkingen op te sporen werd bij alle vrijwilligers een 12-afleidingen ECG (Delta 60 plus, Cardioline) gemaakt.
Alle deelnemers werden beschouwd als lekenredders en hadden eerdere reanimatietraining gevolgd. Echter, om elk verschil voorafgaand aan de test te voorkomen, ontving elke groep een reanimatie-instructie booster, met behulp van de ERC-geaccrediteerde 4-fasenbenadering, een week voor het onderzoek.
Hierna werd de studenten gevraagd om een reanimatiereeks van 30 minuten uit te voeren (30:2). Met betrekking tot het beschikbare bewijs over de impact van CPR-feedbackapparaten op de reanimatiekwaliteit, kregen de deelnemers real-time feedback over handpositie, compressiediepte, ventilatievolume en een metronoom zorgde continu voor een ritme van 100-120 compressies per minuut.(5) CPR-kwaliteitsgegevens werden geregistreerd met behulp van een Laerdal Resusci Anne-oefenpop (Laerdal, Noorwegen) die was aangesloten op een Laerdal PC Skill-rapportagesoftware (versie 2.4) en tegelijkertijd werd gecontroleerd door een waarnemer.
Om compressies als adequaat te definiëren, werden ze automatisch beoordeeld op diepte (> 5 cm), frequentie (100-120/min) en volledig ontspannen (< 0,5 cm). De beademingen werden automatisch beoordeeld op het opgeblazen volume (400-1000 ml). De 30:2-reanimatie werd gedurende 30 minuten uitgevoerd met elke 2 minuten een hands-off-periode tijdens de AED-analyse. Dit tijdsinterval werd gebruikt om de hartslag (bpm), niet-invasieve bloeddruk (NIBP) en perifere zuurstofverzadiging (SpO2) van de vrijwilligers te meten en te registreren, wat elke 2 minuten werd herhaald. Alle deelnemers waren aangesloten op een continue ECG-monitor met 5 afleidingen (SC 9000 xl, Siemens). Naast de niet-invasieve monitoring werden elke 10 minuten capillaire bloedmonsters uit de vingertop genomen om de pH, PcCO2, lactaat, kalium en natriumbicarbonaat te analyseren (Radiometer ABL90 Flex, Denemarken). De resultaten van de niet-invasieve en capillaire monitoring werden gedurende de hele oefening geëvalueerd door een anesthesioloog en inspanningsfysioloog. In het geval van hypertensie of aritmie, vermoeidheid, onwel voelen of het niet aanhouden van het juiste compressieritme of -diepte werd de deelnemer gevraagd om de fysieke inspanning te stoppen en de reden werd genoteerd. Aan het einde van de 30 minuten werd de deelnemers gevraagd om hun gevoel van inspanning te beoordelen op een "Borg-score van waargenomen inspanningsschaal" variërend van 6 tot 20.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Student geneeskunde of lichamelijke opvoeding
Uitsluitingscriteria:
hypertensie aritmie het niet handhaven van het juiste compressieritme of -diepte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geneeskunde studenten
studenten met een normale verwachte fitheid
|
|
|
Ander: Studenten Lichamelijke Opvoeding
studenten met een beter verwachte conditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in bloeddruk tussen vrouwelijke studenten geneeskunde en lichamelijke opvoeding tijdens een 30 minuten durende reanimatiereeks.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Verschil in hartslag tussen vrouwelijke studenten geneeskunde en lichamelijke opvoeding tijdens een 30 minuten durende reanimatiereeks.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Verschil in ademhalingsfrequentie tussen vrouwelijke studenten geneeskunde en lichamelijke opvoeding tijdens een 30 minuten durende reanimatiereeks
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Verschil in pCO2 tussen vrouwelijke studenten geneeskunde en lichamelijke opvoeding tijdens een reanimatiereeks van 30 minuten.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Verschil in pO2 tussen vrouwelijke studenten geneeskunde en lichamelijke opvoeding tijdens een 30 minuten durende reanimatiereeks.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Verschil in lactaatwaarden tussen vrouwelijke studenten geneeskunde en lichamelijke opvoeding tijdens een 30 minuten durende reanimatiereeks.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B670201112158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .