- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05616897
Respostas fisiológicas durante a RCP sustentada.
Respostas fisiológicas durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos com feedback em socorristas: uma comparação entre estudantes de medicina e educação física.
Antecedentes Como a fadiga parece estar relacionada a um condicionamento físico pior do que ao sexo, analisamos as respostas fisiológicas durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos.
Métodos e resultados Força de preensão palmar e VO2 max determinaram força e resistência. Vinte e três alunas de medicina (M) e 27 de educação física (EF) realizaram RCP de 30 minutos. A qualidade da compressão e o ECG foram monitorados continuamente, a frequência cardíaca e a pressão arterial não invasiva (NIBP) a cada 2 minutos. pH capilar, PcCO2, lactato, potássio e bicarbonato de sódio foram analisados a cada 10 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2.1. Coleta de dados Cinquenta alunas que concluíram um curso de RCP de acordo com as Diretrizes do ERC de 2010 foram recrutadas de forma voluntária na faculdade de Medicina e Ciências da Saúde (Universidade de Ghent, Bélgica). Dados os relatos de vários autores de que as características físicas dos socorristas (incluindo gênero) não tiveram impacto no desempenho da RCP, não usamos um grupo de controle masculino. Esta coleta prospectiva de dados foi realizada no Ghent University Hospital e aprovada pelo Comitê de Ética em pesquisa (B670201112158) e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes.
2.2 Protocolo do estudo Os participantes foram divididos em dois grupos de acordo com a condição física esperada: alunos de Medicina (M; n=23) e alunos de Educação Física (EF; n=27). Como consequência de seu currículo, esperávamos que os alunos de educação física tivessem uma condição física boa ou pelo menos melhor em comparação com os alunos de medicina. A altura dos participantes (antropômetro GPM, DKSH Suíça), o peso (SECA eletrônico, 815 Elegantia) e o percentual de gordura corporal (Harpende Skinfold Caliper, Fysio Supplies) foram medidos. O índice de massa corporal (IMC; kg/m²) foi calculado. Para avaliar a força e a resistência da linha de base, respectivamente, medimos a força de preensão manual (kg) (dinamômetro de mão hidráulico, Sachon Corporation, Mason) como um determinante da força muscular geral e estimamos o consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min) por meio de um Endurance Shuttle Run Test como parâmetro de potência aeróbica máxima. Para detectar anormalidades cardíacas desconhecidas, um ECG de 12 derivações (Delta 60 plus, Cardioline) foi realizado em todos os voluntários.
Todos os participantes foram considerados socorristas leigos e receberam treinamento prévio em RCP. No entanto, para evitar qualquer diferença pré-teste, cada grupo recebeu um reforço de instrução de RCP, usando a abordagem de 4 estágios credenciada pelo ERC, uma semana antes do estudo.
Depois disso, os alunos foram solicitados a realizar uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos (30:2). Em relação às evidências disponíveis sobre o impacto dos dispositivos de feedback da RCP na qualidade da RCP, os participantes receberam feedback em tempo real sobre o posicionamento da mão, profundidade da compressão, volume da ventilação e um metrônomo forneceu continuamente um ritmo de 100-120 compressões por minuto.(5) Os dados de qualidade da RCP foram registrados usando um manequim Laerdal Resusci Anne (Laerdal, Noruega) conectado a um software Laerdal PC Skill reporting (versão 2.4) e monitorado simultaneamente por um observador.
Para definir as compressões como adequadas, elas foram automaticamente avaliadas quanto à profundidade (>5 cm), frequência (100-120/min) e liberação completa (<0,5 cm). As ventilações foram avaliadas automaticamente pelo volume inflado (400-1000 ml). A RCP 30:2 foi realizada durante 30 minutos com um período de hands-off a cada 2 minutos durante a análise do DEA. Este intervalo de tempo foi utilizado para medir e registrar a frequência cardíaca (bpm), pressão arterial não invasiva (PANI) e saturação periférica de oxigênio (SpO2) dos voluntários, que foi repetido a cada 2 minutos. Todos os participantes foram conectados a um monitor de ECG contínuo de 5 derivações (SC 9000 xl, Siemens). Além do monitoramento não invasivo, amostras de sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas a cada 10 minutos para análise de pH, PcCO2, lactato, potássio e bicarbonato de sódio (Radiometer ABL90 Flex, Dinamarca). Os resultados da monitorização não invasiva e capilar foram avaliados por um anestesiologista e fisiologista do exercício durante todo o exercício. Em caso de hipertensão ou arritmia, cansaço, mal-estar ou falha em manter o ritmo correto de compressão ou profundidade, o participante foi solicitado a interromper o esforço físico e o motivo foi anotado. Ao final dos 30 minutos, os participantes foram solicitados a avaliar sua sensação de esforço em uma "escala de percepção de esforço de Borg" variando de 6 a 20.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estudante de medicina ou educação física
Critério de exclusão:
hipertensão arritmia falha em manter o ritmo correto de compressão ou profundidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estudantes de medicina
alunos com aptidão normal esperada
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Outro: Estudantes de educação física
alunos com melhor aptidão esperada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na pressão arterial entre mulheres estudantes de medicina e educação física durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferença na frequência cardíaca entre mulheres estudantes de medicina e educação física durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferença na taxa de respiração entre mulheres estudantes de medicina e educação física durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferença na pCO2 entre mulheres estudantes de medicina e educação física durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferença na pO2 entre mulheres estudantes de medicina e educação física durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Diferença nos valores de lactato entre mulheres estudantes de medicina e educação física durante uma sequência de RCP sustentada de 30 minutos.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B670201112158
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