- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05616897
Physiologische Reaktionen während anhaltender HLW.
Physiologische Reaktionen während einer 30-minütigen anhaltenden CPR-Sequenz mit Feedback bei weiblichen Rettern: ein Vergleich zwischen Medizin- und Sportstudenten.
Hintergrund Da Fatigue eher mit einer schlechteren körperlichen Fitness als mit dem Geschlecht zusammenhängt, analysierten wir die physiologischen Reaktionen während einer 30-minütigen anhaltenden HLW-Sequenz.
Methoden und Ergebnisse Handgriffstärke und VO2max bestimmten Kraft und Ausdauer. 23 Studentinnen der Medizin (M) und 27 Studentinnen des Sportunterrichts (PE) führten eine 30-minütige HLW durch. Kompressionsqualität und EKG wurden kontinuierlich überwacht, Herzfrequenz und nicht-invasiver Blutdruck (NIBP) alle 2 Minuten. Kapillar-pH, PcCO2, Laktat, Kalium und Natriumbicarbonat wurden alle 10 Minuten analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2.1. Datenerhebung 50 Studentinnen, die einen CPR-Kurs gemäß den ERC-Richtlinien von 2010 absolviert haben, wurden auf freiwilliger Basis an der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften (Universität Gent, Belgien) rekrutiert. Angesichts der Berichte mehrerer Autoren, dass die körperlichen Eigenschaften der Retter (einschließlich des Geschlechts) keinen Einfluss auf ihre CPR-Leistung hatten, verwendeten wir keine männliche Kontrollgruppe. Diese prospektive Datenerhebung wurde am Universitätsklinikum Gent durchgeführt und von der Forschungsethikkommission (B670201112158) genehmigt, und von jedem Teilnehmer wurde die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.
2.2 Studienablauf Die Teilnehmer wurden entsprechend ihrer erwarteten körperlichen Verfassung in zwei Gruppen eingeteilt: Medizinstudenten (M; n=23) und Sportstudenten (PE; n=27). Als Konsequenz aus ihrem Curriculum erwarteten wir von den Sportstudenten im Vergleich zu den Medizinstudenten eine gute oder zumindest bessere körperliche Verfassung. Die Körpergröße (Anthropometer GPM, DKSH Switzerland), das Gewicht (elektronische SECA, 815 Elegantia) und der Körperfettanteil (Harpende Skinfold Caliper, Fysio Supplies) der Teilnehmer wurden gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI; kg/m²) wurde berechnet. Um die Ausgangskraft bzw. Ausdauer zu beurteilen, haben wir die Handgriffstärke (kg) (hydraulischer Handdynamometer, Sachon Corporation, Mason) als Determinante der allgemeinen Muskelkraft gemessen und die maximale Sauerstoffaufnahme (ml/kg/min) mittels an geschätzt Ausdauer-Shuttle-Run-Test als Parameter der maximalen aeroben Leistung. Um unbekannte kardiale Anomalien zu erkennen, wurde bei allen Freiwilligen ein 12-Kanal-EKG (Delta 60 plus, Cardioline) durchgeführt.
Alle Teilnehmer galten als Laienhelfer und hatten zuvor eine HLW-Schulung erhalten. Um jedoch Unterschiede vor dem Test zu vermeiden, erhielt jede Gruppe eine Woche vor der Studie eine HLW-Auffrischungsschulung unter Verwendung des ERC-akkreditierten 4-Stufen-Ansatzes.
Danach wurden die Studenten gebeten, eine 30-minütige anhaltende CPR-Sequenz (30:2) durchzuführen. Bezüglich der verfügbaren Evidenz zum Einfluss von HLW-Feedbackgeräten auf die HLW-Qualität erhielten die Teilnehmer Echtzeit-Feedback zu Handpositionierung, Kompressionstiefe, Beatmungsvolumen und ein Metronom lieferte kontinuierlich einen Rhythmus von 100-120 Kompressionen pro Minute.(5) CPR-Qualitätsdaten wurden mit einem Laerdal Resusci Anne-Trainingsmodell (Laerdal, Norwegen) registriert, das mit einer Laerdal PC Skill-Berichtssoftware (Version 2.4) verbunden war, und gleichzeitig von einem Beobachter überwacht.
Um Kompressionen als angemessen zu definieren, wurden sie automatisch nach Tiefe (> 5 cm), Frequenz (100–120/min) und vollständiger Entlastung (< 0,5 cm) bewertet. Die Ventilationen wurden automatisch für das aufgeblasene Volumen (400–1000 ml) bewertet. Die 30:2-HLW wurde 30 Minuten lang durchgeführt, wobei während der AED-Analyse alle 2 Minuten eine Hands-Off-Periode durchgeführt wurde. Dieses Zeitintervall wurde verwendet, um die Herzfrequenz (bpm), den nicht-invasiven Blutdruck (NIBP) und die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) der Freiwilligen zu messen und zu registrieren, was alle 2 Minuten wiederholt wurde. Alle Teilnehmer wurden an einen kontinuierlichen 5-Kanal-EKG-Monitor (SC 9000 xl, Siemens) angeschlossen. Zusätzlich zur nicht-invasiven Überwachung wurden alle 10 Minuten Kapillarblutproben aus der Fingerbeere entnommen, um den pH-Wert, PcCO2, Laktat, Kalium und Natriumbicarbonat zu analysieren (Radiometer ABL90 Flex, Dänemark). Die Ergebnisse der nicht-invasiven und kapillaren Überwachung wurden während der gesamten Übung von einem Anästhesisten und einem Trainingsphysiologen ausgewertet. Im Falle von Bluthochdruck oder Arrhythmie, Müdigkeit, Unwohlsein oder Unfähigkeit, den richtigen Kompressionsrhythmus oder die korrekte Kompressionstiefe aufrechtzuerhalten, wurde der Teilnehmer gebeten, die körperliche Anstrengung einzustellen, und der Grund wurde notiert. Am Ende der 30 Minuten wurden die Teilnehmer gebeten, ihr Anstrengungsgefühl auf einer „Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala“ von 6 bis 20 einzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizin- oder Sportstudent
Ausschlusskriterien:
Hypertonie Arrhythmie Unfähigkeit, den richtigen Kompressionsrhythmus oder die richtige Tiefe aufrechtzuerhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Studenten der Medizin
Studenten mit normaler erwarteter Fitness
|
|
|
Sonstiges: Studenten des Sportunterrichts
Studenten mit besser erwarteter Fitness
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruckunterschied zwischen Medizin- und Sportstudentinnen während einer 30-minütigen anhaltenden CPR-Sequenz.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Unterschied in der Herzfrequenz zwischen Medizin- und Sportstudentinnen während einer 30-minütigen anhaltenden CPR-Sequenz.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Unterschied in der Atemfrequenz zwischen Medizin- und Sportstudentinnen während einer 30-minütigen anhaltenden HLW-Sequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
|
|
Unterschied im pCO2 zwischen Medizin- und Sportstudentinnen während einer 30-minütigen anhaltenden HLW-Sequenz.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
|
Unterschied im pO2 zwischen Medizin- und Sportstudentinnen während einer 30-minütigen anhaltenden HLW-Sequenz.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
|
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Unterschied der Laktatwerte zwischen Medizin- und Sportstudentinnen während einer 30-minütigen anhaltenden CPR-Sequenz.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B670201112158
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