- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620186
Pätevyyksiin perustuva vaiheittainen endovaskulaarinen opetussuunnitelma: monikeskusrekisteri (PROSPECT)
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT for Surgical Trainees (Proficiency-based Stepwise Endovaskulaarinen opetusohjelma)
Tämän monikeskisen rekisterin tavoitteena on kerätä tietoja harjoittelijoilta, jotka suorittavat PROSPECT: Proficiency Based Stepwise Endovaskulaarisen opetussuunnitelman koulutuksen saadakseen kognitiiviset ja tekniset perustaidot. Päätavoitteena on tunnistaa, jos:
- Aiemman satunnaistetun kontrolloidun polun tulokset voidaan toistaa tosielämässä.
- Arvioi taitojen säilymistä ohjelman päätyttyä.
- Arvioi koulutusohjelman toteutumista tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Validoitu PROSPECT (PROficiency-based Stepwise Endovascular Curricular Training) -koulutus on integroitu kirurgisten asukkaiden koulutukseen kognitiivisten, teknisten ja ei-teknisten endovaskulaaristen perustaitojen opettamiseksi. Ohjelma käyttää virtuaalitodellisuuden simulaatiota ja verkko-oppimista. Ohjelman neljän moduulin aikana formatiivista palautetta annetaan jokaisen harjoituskerran jälkeen. Vasta saavutettuaan ennalta määrätyn vertailupisteen harjoittelijat voivat edetä seuraavaan moduuliin.
PROSPECTin suorittaneet kirurgiset harjoittelijat osoittivat ylivoimaista todellista endovaskulaarista suorituskykyä verrattuna perinteisesti yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) koulutettuihin. Opetussuunnitelma integroitiin paikallisesti, mutta otettiin käyttöön myös muissa keskuksissa: kansallisessa ja kansainvälisessä. Paikalliset tutorit opettavat opetussuunnitelman harjoittelijoille Gentin tutkijoiden suorittaman PROSPECTin menettelytapojen standardoidun koulutuksen jälkeen.
Gentin tutkimusryhmä ylläpitää ja koordinoi rekisteriä, jossa kaikki tähän koulutukseen liittyvät koulutustiedot kerätään ja käsitellään anonyymisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 09 332 51 08
- Sähköposti: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 093325108
- Sähköposti: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- Sähköposti: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- CAMES
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- Sähköposti: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen harjoittelija
- Tietojen ja teknisten taitojen taso arvioitu
- Väestötietojen kyselylomake ja yleinen MCQ-testi suoritettu
- Suonensisäinen simuloitu harjoitus suoritettu simulaattoriin tutustumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alkuperäinen PROSPECT
Alkuperäinen, jaettu PROSPECT, jossa harjoittelijat oppivat omaan tahtiinsa kliinisen toiminnan välillä, ennen/jälkeen
|
Pätevyyksiin perustuva vaiheittainen endovaskulaarinen opetussuunnitelma
|
|
Muut: Massiivinen PROSPECT
ProSPECTin massa, bootcamp-tyyppinen koulutusmuoto, jossa harjoittelijat on vapautettu kliinisistä tehtävistä
|
Pätevyyksiin perustuva vaiheittainen endovaskulaarinen opetussuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset taidot
Aikaikkuna: vertailu ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä. Tämä tarkoittaa opintojen suorittamista.
|
Monivalintakysymysten testi (min: 0, maksimi: 20, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi)
|
vertailu ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä. Tämä tarkoittaa opintojen suorittamista.
|
|
Teknisiä taitoja
Aikaikkuna: vertailu ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä. Tämä tarkoittaa opintojen suorittamista.
|
Luokitusasteikon arviointi ja simulaattorimittarit
|
vertailu ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä. Tämä tarkoittaa opintojen suorittamista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten taitojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Monivalintakysymysten testi (min: 0, maksimi: 20, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi)
|
3, 6 ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Teknisten taitojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Luokitusasteikon arviointi ja simulaattorimittarit
|
3, 6 ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .