- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05620186
Proficiency Based Stepwise Endovascularis tantervű képzés: Multicentric Registry (PROSPECT)
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT for Surgical Trainees (Proficiency-based Stepwise Endovascular Curricular Training Program)
Ennek a multicentrikus nyilvántartásnak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a PROSPECT: a Proficiency Based Stepwise Endovascular Curricular Training képzést elvégző hallgatóktól az alapvető kognitív és technikai készségek megszerzése érdekében. A fő célok annak meghatározása, hogy:
- Egy korábbi véletlenszerű, ellenőrzött nyomvonal eredményei a való életben reprodukálhatók.
- Értékelje a készségek megtartását a program befejezése után.
- Értékelje a képzési program valós megvalósítását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy validált PROSPECT (PROficiency-based Stepwise Endovascular Curricular Training) képzést integráltak a sebészrezidensek képzésébe az alapvető kognitív, technikai és nem technikai endovaszkuláris készségek megtanítására. A program virtuális valóság szimulációt és e-learninget használ. A program négy modulja során minden edzés után formatív visszajelzést adunk. A tanulók csak egy előre meghatározott benchmark pontszám elérése után léphetnek tovább a következő modulba.
A PROSPECT-et befejező sebészeti gyakornokok jobb valódi élő endovaszkuláris teljesítményt mutattak, mint a hagyományosan egyetlen központban végzett randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) végzett képzésben részesülők. A tananyagot helyi szinten integrálták, de más, országos és nemzetközi központokban is bevezették. Helyi oktatók tanítják a tantervet a gyakornokoknak, miután a genti kutatók szabványosított képzést tartottak a PROSPECT módozatairól.
A genti kutatócsoport nyilvántartást vezet és koordinál, amelyben a képzéssel kapcsolatos összes oktatási adatot anonim módon gyűjtik és dolgozzák fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonszám: +32 09 332 51 08
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- University Hospital Ghent
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonszám: +32 093325108
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- KU Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-mail: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- CAMES
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-mail: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészeti gyakornok
- A tudás és a műszaki készségszint értékelése
- A demográfiai kérdőív és az általános MCQ teszt befejeződött
- Az endovaszkuláris szimulált gyakorlat a szimulátor megismerése után fejeződött be
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Eredeti PROSPECT
Eredeti, elosztott PROSPECT, ahol a gyakornokok saját tempójukban tanulnak a klinikai tevékenységek között, előtt/után
|
Proficiency Based Stepwise Endovascularis tantervű képzés
|
|
Egyéb: Tömeges PROSPECT
A PROSPECT tömeges, bootcamp stílusú képzési formája, ahol a gyakornokok mentesülnek a klinikai kötelezettségek alól
|
Proficiency Based Stepwise Endovascularis tantervű képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív képességek
Időkeret: összehasonlítás a program indítása előtt és a befejezés után. Ez azt jelenti, hogy a tanulmányokat befejezik.
|
Feleletválasztós kérdés teszt (min.: 0, max: 20, minél magasabb a pontszám, annál jobb)
|
összehasonlítás a program indítása előtt és a befejezés után. Ez azt jelenti, hogy a tanulmányokat befejezik.
|
|
Technikai készségek
Időkeret: összehasonlítás a program indítása előtt és a befejezés után. Ez azt jelenti, hogy a tanulmányokat befejezik.
|
Értékelési skála értékelése és szimulátor mérőszámai
|
összehasonlítás a program indítása előtt és a befejezés után. Ez azt jelenti, hogy a tanulmányokat befejezik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív készségek megtartása
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a program befejezése után
|
Feleletválasztós kérdés teszt (min.: 0, max: 20, minél magasabb a pontszám, annál jobb)
|
3, 6 és 12 hónappal a program befejezése után
|
|
Technikai készségek megtartása
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a program befejezése után
|
Értékelési skála értékelése és szimulátor mérőszámai
|
3, 6 és 12 hónappal a program befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .