- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05620186
숙련도 기반 StePwise 혈관내 커리큘럼 교육: 다중 중심 레지스트리 (PROSPECT)
외과 수련생을 위한 레지스트리 혈관내 훈련 커리큘럼 PROSPECT(숙련도 기반 StePwise 혈관내 커리큘럼 훈련 프로그램)
이 다중 중심 레지스트리의 목표는 PROSPECT: PROficiency Based StePwise Endovascular Curricular Training을 완료한 연수생으로부터 데이터를 수집하여 기본적인 인지 및 기술을 습득하는 것입니다. 주요 목표는 다음을 식별하는 것입니다.
- 이전에 임의로 제어된 트레일의 결과를 실생활에서 재현할 수 있습니다.
- 프로그램 완료 후 기술 유지를 평가합니다.
- 교육 프로그램의 실제 구현을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
검증된 PROSPECT(PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training) 교육이 기본적인 인지, 기술 및 비기술적 혈관 내 기술을 가르치기 위해 외과 레지던트의 교육에 통합되었습니다. 이 프로그램은 가상 현실 시뮬레이션과 E-러닝을 사용합니다. 프로그램의 4개 모듈 중 각 교육 세션 후에 형성 피드백이 제공됩니다. 훈련생은 미리 정해진 벤치마크 점수를 달성한 후에만 다음 모듈로 진행할 수 있습니다.
PROSPECT를 완료한 수술 훈련생은 단일 센터 무작위 통제 시험(RCT)에서 전통적으로 훈련된 훈련생과 비교하여 우수한 실제 라이브 혈관내 성능을 보여주었습니다. 커리큘럼은 지역적으로 통합되었지만 국내 및 국제 센터와 같은 다른 센터에도 도입되었습니다. 겐트 연구원이 PROSPECT 양식에 대한 표준화된 교육을 마친 후 현지 교사가 교육생에게 커리큘럼을 가르칩니다.
이 교육에 관한 모든 교육 데이터가 수집되고 익명으로 처리되는 레지스트리는 Ghent 연구 그룹에 의해 유지 관리되고 조정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- 전화번호: +32 09 332 51 08
- 이메일: isabelle.vanherzeele@ugent.be
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- CAMES
-
연락하다:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- 이메일: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- University Hospital Ghent
-
연락하다:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- 전화번호: +32 093325108
- 이메일: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- KU Leuven
-
연락하다:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- 이메일: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외과 연수생
- 지식 및 기술 수준 평가
- 인구 통계 설문지 및 일반 MCQ 테스트 완료
- 시뮬레이터 숙지 후 혈관내 모의운동 완료
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오리지널 프로스펙트
실습생이 임상 활동 전후에 자신의 속도로 학습하는 독창적이고 분산된 PROSPECT
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숙련도 기반의 StePwise 혈관내 커리큘럼 교육
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다른: 대규모 전망
훈련생이 임상 의무에서 면제되는 PROSPECT의 대규모 부트 캠프 스타일 훈련 형태
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숙련도 기반의 StePwise 혈관내 커리큘럼 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 능력
기간: 프로그램 시작 전과 완료 후 비교. 이것은 연구 완료를 통해 의미합니다.
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객관식 질문 테스트(최소: 0, 최대: 20, 점수가 높을수록 좋음)
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프로그램 시작 전과 완료 후 비교. 이것은 연구 완료를 통해 의미합니다.
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기술 능력
기간: 프로그램 시작 전과 완료 후 비교. 이것은 연구 완료를 통해 의미합니다.
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평가 척도 평가 및 시뮬레이터 지표
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프로그램 시작 전과 완료 후 비교. 이것은 연구 완료를 통해 의미합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 능력 유지
기간: 프로그램 완료 후 3, 6, 12개월
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객관식 질문 테스트(최소: 0, 최대: 20, 점수가 높을수록 좋음)
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프로그램 완료 후 3, 6, 12개월
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기술력 보유
기간: 프로그램 완료 후 3, 6, 12개월
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평가 척도 평가 및 시뮬레이터 지표
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프로그램 완료 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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