Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебная программа обучения StePwise по эндоваскулярным исследованиям на основе PROficiency: Multicentric Registry (PROSPECT)

4 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent

PROSPECT для стажеров-хирургов (учебная программа обучения эндоваскулярной хирургии StePwise на основе PROficiency)

Целью этого многоцентрового реестра является сбор данных от слушателей, прошедших ПРОСПЕКТ: учебный курс по эндоваскулярной хирургии, основанный на профессиональном уровне, для получения базовых когнитивных и технических навыков. Основные цели заключаются в том, чтобы определить, если:

  • Результаты предыдущего рандомизированного контролируемого исследования можно воспроизвести в реальной жизни.
  • Оцените сохранение навыков после завершения программы.
  • Оцените реальную реализацию программы обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Утвержденный курс обучения PROSPECT (учебная программа StePwise по эндоваскулярной хирургии на основе PROficiency) был интегрирован в обучение хирургов-резидентов для обучения основным когнитивным, техническим и нетехническим навыкам эндоваскулярной хирургии. Программа использует моделирование виртуальной реальности и электронное обучение. В течение четырех модулей программы формирующая обратная связь дается после каждой тренировки. Только после достижения заранее определенного эталонного балла слушатели могут перейти к следующему модулю.

Хирурги-стажеры, прошедшие курс PROSPECT, продемонстрировали лучшие результаты эндоваскулярного лечения в реальном времени по сравнению с традиционно обучаемыми в одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). Учебная программа была интегрирована на местном уровне, но также была внедрена в других центрах: национальных и международных. Местные наставники обучают стажеров учебной программе после стандартизированного обучения методам PROSPECT исследователями из Гента.

Реестр ведется и координируется исследовательской группой Гента, в котором все образовательные данные, касающиеся этого обучения, собираются и обрабатываются анонимно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
  • Номер телефона: +32 09 332 51 08
  • Электронная почта: isabelle.vanherzeele@ugent.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Ghent
        • Контакт:
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • KU Leuven
        • Контакт:
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хирургический стажер
  • Уровень знаний и технических навыков оценивается
  • Анкета по демографическим данным и общий тест MCQ завершены
  • Эндоваскулярное имитационное упражнение, выполненное после ознакомления с тренажером

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Оригинал ПРОСПЕКТ
Оригинальная распределенная PROSPECT, в которой стажеры учатся в своем собственном темпе в промежутках между клиническими занятиями, до и после них
Другой: ПЕРСПЕКТИВА
Профессиональная учебная программа по эндоваскулярной хирургии StePwise
Другой: Массированная ПРОСПЕКТА
Массовая учебная форма PROSPECT в стиле буткемпа, при которой стажеры освобождаются от клинических обязанностей.
Другой: ПЕРСПЕКТИВА
Профессиональная учебная программа по эндоваскулярной хирургии StePwise

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные навыки
Временное ограничение: сравнение до запуска программы и после завершения. Это означает, что через завершение обучения.
Тест с несколькими вариантами ответов (минимум: 0, максимум: 20, чем выше балл, тем лучше)
сравнение до запуска программы и после завершения. Это означает, что через завершение обучения.
Технические навыки
Временное ограничение: сравнение до запуска программы и после завершения. Это означает, что через завершение обучения.
Оценка рейтинговой шкалы и показатели симулятора
сравнение до запуска программы и после завершения. Это означает, что через завершение обучения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение когнитивных навыков
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после завершения программы
Тест с несколькими вариантами ответов (минимум: 0, максимум: 20, чем выше балл, тем лучше)
Через 3, 6 и 12 месяцев после завершения программы
Сохранение технических навыков
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после завершения программы
Оценка рейтинговой шкалы и показатели симулятора
Через 3, 6 и 12 месяцев после завершения программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-877

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться