- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05620186
Formation curriculaire endovasculaire Stepwise basée sur PROficiency : registre multicentrique (PROSPECT)
Registre Programme de formation endovasculaire PROSPECT for Surgical Trainees (PROficiency-based Stepwise Endovascular Curricular Training Program)
L'objectif de ce registre multicentrique est de recueillir des données auprès des stagiaires qui suivent PROSPECT : une formation curriculaire endovasculaire StePwise basée sur PROficiency pour acquérir des compétences cognitives et techniques de base. Les principaux objectifs sont d'identifier si :
- Les résultats d'un essai contrôlé randomisé précédent peuvent être reproduits dans la vie réelle.
- Évaluer la rétention des compétences après la fin du programme.
- Évaluer la mise en œuvre réelle du programme de formation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une formation validée PROSPECT (PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training) a été intégrée à la formation des résidents en chirurgie pour enseigner les compétences endovasculaires cognitives, techniques et non techniques de base. Le programme utilise la simulation de réalité virtuelle et l'apprentissage en ligne. Au cours des quatre modules du programme, une rétroaction formative est donnée après chaque session de formation. Ce n'est qu'après avoir atteint un score de référence prédéterminé que les stagiaires peuvent passer au module suivant.
Les stagiaires en chirurgie qui ont terminé PROSPECT ont montré des performances endovasculaires réelles supérieures à celles des stagiaires formés traditionnellement dans un essai contrôlé randomisé (ECR) à centre unique. Le programme a été intégré localement, mais également introduit dans d'autres centres : nationaux et internationaux. Des tuteurs locaux enseignent le cursus aux stagiaires après une formation standardisée sur les modalités de PROSPECT par les chercheurs de Gand.
Un registre est maintenu et coordonné par le groupe de recherche de Gand dans lequel toutes les données pédagogiques concernant cette formation sont collectées et traitées de manière anonyme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 09 332 51 08
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- University Hospital Ghent
-
Contact:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 093325108
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- KU Leuven
-
Contact:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-mail: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- CAMES
-
Contact:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-mail: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaire en chirurgie
- Niveau de connaissances et de compétences techniques évalué
- Questionnaire démographique et test QCM général complétés
- Exercice simulé endovasculaire réalisé après familiarisation avec le simulateur
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: PERSPECTIVE D'ORIGINE
PROSPECT original et distribué où les stagiaires apprennent à leur propre rythme entre, avant/après les activités cliniques
|
Formation curriculaire endovasculaire Stepwise basée sur PROficiency
|
|
Autre: PERSPECTIVE massée
Forme de formation massive de style bootcamp de PROSPECT où les stagiaires sont exemptés des tâches cliniques
|
Formation curriculaire endovasculaire Stepwise basée sur PROficiency
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compétences cognitives
Délai: comparaison avant le début du programme et après la fin. Cela signifie par l'achèvement des études.
|
Test de questions à choix multiples (min : 0, max : 20, plus le score est élevé, mieux c'est)
|
comparaison avant le début du programme et après la fin. Cela signifie par l'achèvement des études.
|
|
Compétences techniques
Délai: comparaison avant le début du programme et après la fin. Cela signifie par l'achèvement des études.
|
Évaluation de l'échelle de notation et métriques du simulateur
|
comparaison avant le début du programme et après la fin. Cela signifie par l'achèvement des études.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention des compétences cognitives
Délai: 3, 6 et 12 mois après la fin du programme
|
Test de questions à choix multiples (min : 0, max : 20, plus le score est élevé, mieux c'est)
|
3, 6 et 12 mois après la fin du programme
|
|
Maintien des compétences techniques
Délai: 3, 6 et 12 mois après la fin du programme
|
Évaluation de l'échelle de notation et métriques du simulateur
|
3, 6 et 12 mois après la fin du programme
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .